Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 09.02.2004 р. № 66

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

? А.В. Підаєв


Додаток

до наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 9 лютого 2004 р. № 66

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

L-АРГІНІН

Порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

«Рексім С.А.», Франція, концерну «Дегуса», Німеччина

Франція/Німеччина

«Рексім С.А.», Франція, концерну «Дегуса», Німеччина

Франція/Німеччина

Реєстрація на 5 років

2

АТФ-ЛОНГ

Розчин для ін’єкцій 2% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

3

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА

Порошок (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

Polfarma S.A.

Польща

Реєстрація на 5 років

4

АЦИКЛОВІР

Таблетки по 200 мг № 5х5, № 10х2 (фасування із форми in bulk фірми-виробника «Каділа Фармасьютікалз ЛТД», Індія)

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація на 5 років

5

БЕТАСАЛІК®-КМП

Мазь по 15 г у тубах

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

ВАТ «Київмедпрепарат»

Україна, м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення назви препарату

6

БІШОФІТ ДЛЯ ЗОВНІШНЬО ГО ЗАСТОСУВАННЯ

Розчин по 100 мл, 250 мл або 450 мл у пляшках

ЗАТ «Виробниче об’єднання «ЛУГАФАРМ»

Україна, м. Дніпропетровськ

ЗАТ «Виробниче об’єднання «ЛУГАФАРМ»

Україна, м. Дніпропетровськ

Зміна пакування

7

БЛАСТОЛЕН

Порошок (субстанція) у подвійних пакетах поліетиленових або пляшках скляних для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Науково-біотехнологічний центр «Ензифарм»

Україна, Вінницька обл., м. Ладижин

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

8

ГЕКСАВІТ

Драже № 50 у банках, пластмасових контейнерах

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ВАТ «Вітаміни»

Україна, Черкаська обл., м. Умань

Реєстрація додаткової упаковки

9

ГЛОДУ НАСТОЙКА

Настойка по 25 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

ВАТ «Фітофарм»

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

Реєстрація додаткової упаковки

10

ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА

Краплі очні 0,1% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

11

ДЕКСТРАН 40 000

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм

Фармакосмос А/С 

Данія

Фармакосмос А/С 

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

12

ДОКСАПРЕС

Таблетки по 1 мг, 2 мг № 10, № 10х5

Мікро Лабс Лімітед

Індія

Мікро Лабс Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ІНДАПАМІД-АВАНТ™

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг № 10, № 30; in bulk № 10х200 у блістерах, № 5000 у контейнерах

Седа Фарма Лімітед

Великобританія

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд

Індія

Уточнення назви препарату

14

КАЛІЙ-НОРМІН

Таблетки пролонгованої дії по 1 г № 10х3

Ай-Сі-Ен, Угорщина АТ

Угорщина

Ай-Сі-Ен, Угорщина АТ

Угорщина

Реєстрація на 5 років

15

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

Кристалічний або гранульований порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, Київ

ZHEJIANG RUIBANG LABORATORIES

Китай

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

16

КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ ГІДРОХЛОРИД

Порошок (субстанція) у мішках подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ВАТ «Фармак»

Україна, м. Київ

BASF Pharma Chemicalien GmbH & Co. KG

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

17

АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ – АВАНТ™ ЗІ СМАКОМ ПОЛУНИЦІ/ АПЕЛЬСИНА/ АНАНАСА/ ВАНІЛІ

Таблетки розчинні по 250 мг № 20, in bulk № 10х100; по 500 мг, 1000 мг № 20; in bulk № 5х200

Седа Фарма Лімітед

Великобританія

Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд

Індія

Уточнення назви препарату

18

ЛЕВОМІЦЕТИН

Краплі очні 0,25% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

19

ЛІНЕА

Капсули м’які № 30

ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед

Великобританія

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

20

ЛОШТАК

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7 мг № 48 (24х2)

СП АТЗТ «АРПІМЕД»

Вірменія

СП АТЗТ «АРПІМЕД»

Вірменія

Зміна назви виробника

21

МІКОБУТИН

Капсули по 150 мг № 30

Фармація Італія С.п.А., Італія – компанія групи «Пфайзер», США

Італія/США

Фармація Італія С.п.А., Італія – компанія групи «Пфайзер», США

Італія/США

Реєстрація на 5 років

22

МІЛІ НОСИК

Краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по  15 мл у флаконах

Мілі Хелскере Лімітед

Великобританія

Мілі Хелскере Приват Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

23

НАТРІЮ БЕНЗОАТ

Кристалічний або гранульований порошок або пластівці (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Україна, Київ

Merck

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24

ОКОФЕРОН

Порошок ліофілізований для приготування крапель очних по 1 000 000 МО у флаконах № 1 у комплекті з 0,1% розчинником по 5 мл у флаконах № 1

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

25

ОКТРЕОТИД

Порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

ТОВ «Міжфарм»

Україна, Одеська обл., Комінтернівський р-н, смт Комінтернівське

ТОВ «Пептидний синтез»

Російська Федерація

Реєстрація на 5 років

26

ОРНІСТАТ

Комбі-упаковка: № 6х7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по  20 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2)

Мілі Хелскере Лімітед

Великобританія

Мілі Хелскере Приват Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

27

ОФЛОКСИН ІНФ

Розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах № 1

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

АТ «Лечива»

Чеська Республіка

Реєстрація на 5 років

28

РЕКУТАН®

Рідина по 100 мл у флаконах, банках

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

АТ «Галичфарм»

Україна, м. Львів

Реєстрація додаткової упаковки

29

РЕОПОЛІГЛЮКІН

Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

30

РОЗЧИН «ТРИСОЛЬ» ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

Розчин для ін’єкцій по  200 мл, 400 мл у флаконах

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

31

РОЗЧИН РІНГЕРА-ЛОККА

Розчин для інфузій по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

32

СИНКУМАР

Таблетки по 2 мг № 50

Ай-Сі-Ен Угорщина АТ

Угорщина

Ай-Сі-Ен Угорщина АТ

Угорщина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

33

ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА

Краплі очні 0,25%, 0,5% по 5 мл, 10 мл у флаконах

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

34

ФЕНТАНІЛ

Порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм

Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу»

Україна, м. Харків

«MedPro Inc»

Латвія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

35

ФЛЮОРЕСЦИТ

Розчин для ін’єкцій 10% по 5 мл в ампулах № 12

Алкон Лабораторіз, Інк.

США

Кардинал Хелс Мануфактурінг Сервісіс Б.В.

США

Реєстрація на 5 років

36

ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,25 г у флаконах № 5

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

37

ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,75 г у флаконах № 5

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

38

ЦЕФУРОКСИМ-БХФЗ

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 1, № 5

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»

Україна, м. Київ

Реєстрація на 5 років

39

ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ

Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, вкладених в  алюмінієвий пакет, для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Вітамед д.о.о.

Словенія

Sandoz Industrial Products GmbH

Німеччина

Реєстрація на 5 років

40

ШЛУНКОВИЙ СІК НАТУРАЛЬНИЙ

Сік по 100 мл у флаконах

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»

Україна, м. Київ

Зміна назви заявника

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік ? АМН України


О.В. Стефанов

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті