Міністерство охорони здоров'я УкраїниНаказ від 20.02.2004 р. № 95

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

? А.В. Підаєв

Додаток

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 20.02.2004 р. .№ 95____

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛЬФА-ЛІПОЄВА КИСЛОТА (ТІОКТОВА КИСЛОТА)	Порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ «Фармак»	Україна, м. Київ	Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A.	Iталiя	Реєстрація на 5 років
2	АМБРОКСОЛ 15	Сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
3	АМБРОКСОЛ 30	Сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
4	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «Агрофарм»	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	ТОВ «Агрофарм»	Україна, Київська обл., м. Ірпінь	Зміна адреси заявника
5	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	Капсули по 150 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	Реєстрація на 5 років
6	БЛАСТОМУНІЛ	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,0006 г у флаконах № 5	ТОВ «Науково-біотехнологічний центр «Ензифарм»	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
7	БРОМОКРИПТИНУ МЕЗИЛАТ	Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	IVAX Pharmaceuticals s.r.o.	Чеська Республiка	Зміна назви виробника
8	ВАРФАРЕКС	Таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг № 30, № 100 у флаконах	ПАТ «Гріндекс»	Латвiя	ПАТ «Гріндекс»	Латвiя	Видача реєстраційного посвідчення нового зразка
9	ВЕНІТАН ФОРТЕ	Гель для зовнішнього застосування по 50 г у тубах	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенiя	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенiя	Реєстрація на 5 років
10	ВІТАМІН С	Таблетки для жування по 500 мг in bulk № 5000	Росс Робінз	Iндiя	Росс Робінз	Iндiя	Реєстрація на 5 років
11	ГАСТРОМАКС	Таблетки для жування № 10	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританiя	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Iндiя	Реєстрація на 5 років
12	ГАСТРОЦЕПІН®	Таблетки по 25 мг № 20, № 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (S.A.), Греція, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Нiмеччина	Грецiя/Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ГЕВКАМЕН	Мазь по 15 г, 25 г у банках	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
14	ГЛІЦИСЕД®-КМП	Таблетки по 0,1 г № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна, м. Київ	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення+ уточнення назви препарату
15	ЕССЕНЦІАЛЄ® Н	Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5	«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ»	Німеччина	«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового заявника
16	ЕССЕНЦІАЛЄ® Н	Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5	«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ», Німеччина, компанії «Рон-Пуленк Рорер», Франція-США, концерну «Авентіс Фарма», Франція	Німеччина/ Франція-США/ Франція	«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н	Капсули № 30 (10х3), № 100 (10х10)	«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ»	Німеччина	«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового заявника
18	ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н	Капсули № 30 (10х3), № 100 (10х10)	«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ», Німеччина, компанії «Рон-Пуленк Рорер», Франція-США, концерну «Авентіс Фарма», Франція	Німеччина/ Франція-США/ Франція	«Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ»	Німеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	ІБУПРОФЕН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г № 10, № 30, № 50, № 100	РУП «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Бiлорусь	РУП «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Бiлорусь	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника
20	ІНФЛАМАФЕРТИН	Розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10	ТОВ «НІР»	Україна, м. Київ	ТОВ «НІР»	Україна, м. Київ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
21	КАМФОРНА ОЛІЯ	Розчин для зовнішнього застосування, олійний 10% по 30 мл у флаконах	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ «Фітофарм»	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	КАРБАМАЗЕПІН	Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»	Україна, м. Київ	ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD	Китай	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	КІДДІ ФАРМАТОН СИРОП	Сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах № 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Фарматон СА	Швейцарiя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	КЛАРБАКТ	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, по 500 мг № 28	Іпка Лабораторіз Лімітед	Iндiя	Іпка Лабораторіз Лімітед	Iндiя	Реєстрація на 5 років
25	КЛОПІЛЕТ	Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30 (10х3)	САН Фармасьютикал Індастриз Лтд.	Індія	САН Фармасьютикал Індастриз Лтд.	Індія	Реєстрація на 5 років
26	КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД	Порошок ліофілізований для iн’єкцiй по 0,05 г в ампулах № 10	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Зміна назви та адреси заявника
27	ЛЕРКАМЕН®	Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 14, № 28	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Нiмеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Нiмеччина	Реєстрація на 5 років
28	ЛОРАТАДИН	Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ «Київмедпрепарат»	Україна, м. Київ	Matrix Laboratories Limited	Iндiя	Зміна назви виробника субстанції
29	МОНОНІТРОСИД	Таблетки по 0,02 г, 0,04 г № 20, № 20х2, № 10х4 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод»	Україна, м. Київ	Реєстрація додаткової упаковки
30	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ	Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Зміна назви та адреси заявника
31	НІЦЕРГОЛІН	Порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарiя	IVAX Pharmaceuticals s.r.o.	Чеська Республiка	Зміна назви виробника
32	НОРДІТРОПІН® НОРДІЛЕТ™ 10 мг/1,5 мл	Розчин для ін’єкцій По 1,5 мл (10 мг) у шприц-ручках № 1	А/Т Ново Нордіск	Данiя	А/Т Ново Нордіск	Данiя	Реєстрація на 5 років
33	НО-Х-ША	Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 5	Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»	Україна, м. Харків	Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром»	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
34	ПЕПОНЕН	Капсули по 300 мг № 100	АТ Фармацевтичний завод Біогал Група підприємств ТЕВА	Угорщина	АТ Фармацевтичний завод Біогал Група підприємств ТЕВА	Угорщина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
35	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	Розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	ПЛАНТІС ІМУНО + ПЛЮС	Пастилки № 10	Краух Фарм д.о.о.	Словенiя	Краух Фарм д.о.о.	Словенiя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
37	РАНІТИДИН	Таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника «Наброс Фарма Пвт Лтд», Індія)	ЗАТ «Лекхім-Харків»	Україна, м. Харків	ЗАТ «Лекхім-Харків»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
38	РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ	Розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія»	Україна, м. Черкаси	Дочірнє підприємство «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія»	Україна, м. Черкаси	Реєстрація на 5 років
39	СПІРИВА®	Капсули з порошком по 18 мкг для інгаляцій у комплекті з пристроєм ХендіХейлер® № 10, № 30	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина	Нiмеччина	Зміна назви заявника
40	СПІРИВА®	Капсули з порошком по 18 мкг для інгаляцій № 10, № 30	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Нiмеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина	Нiмеччина	Зміна назви заявника
41	СУКСИЛЕП	Капсули по 250 мг № 120	Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина	Нiмеччина	Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ Німеччина, компанія групи Шерінг АГ, Німеччина	Нiмеччина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	ТЕРАВІТ АНТИСТРЕС	Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	Реєстрація на 5 років
43	ФАНСИДАР	Таблетки (500 мг/25 мг) № 10, № 500	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія	Швейцарiя	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія	Швейцарiя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	ФОРМІДРОН	Розчин для зовнішнього застосувння, спиртовий по 100 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»	Україна, м. Запоріжжя	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	ФУКОРЦИН	Розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»	Україна, м. Тернопіль	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ 0,01 г	Порошок ліофілізований для iн’єкцiй по 0,01 г в ампулах № 10	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма»	Україна, м. Київ	Зміна назви заявника
47	ХОЛОСАС	Сироп по 130 г у банках; по 250 г, 300 г у флаконах	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ «Вітаміни»	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	ЦЕФАЛЕКСИН	Капсули по 0,25 г № 6, № 10	РУП «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Бiлорусь	РУП «Борисовський завод медичних препаратів»	Республіка Бiлорусь	Реєстрація на 5 років
49	ЦЕФТАДИМ	Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,25 г, 0,5 г у флаконах № 1; по 1 г у флаконах № 1, in bulk у флаконах № 25	Люпін Лтд	Iндiя	Люпін Лтд	Iндiя	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 20.02.2004 р. № 95

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Добавить свой Скасувати відповідь

Останні новини та статті

Е-рецепт на екстемпоральні ліки, виготовлені з медичного канабісу: оприлюднено проєкт документа

Накладення штрафів Держлікслужбою: пам’ятка суб’єктам господарювання

На гребені успіху: фінансові досягнення топових гравців на глобальному фармринку у 2023 р.

30 квітня відбудеться вебінар «Ключові зміни у сфері мобілізації: закон прийнято»

Створення стійких фармацевтичних систем: представники Держлікслужби взяли участь у Міжрегіональному політичному діалозі

«Мобілізаційний» закон: що зміниться з 18 травня для військовозобов’язаних та їх роботодавців?

На повторне обговорення винесено зміни щодо вдосконалення дистанційної торгівлі ліками

Типові невідповідності системи фармаконагляду заявників у 2023 р.

Програма «Доступні ліки»: на Львівщині виявлено порушення щодо застосування державних регульованих цін

У Румунії з травня аптеки мають звітувати про відпуск антибіотиків