Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр |
? А.В. Підаєв |
Додаток до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.02.2004 р. № 96 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АЗИЦИН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г № 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АЛЬФА-ПІРРОЛІДОН |
Рідина або густа кристалічна маса (субстанція) у бочках стальних для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Вітаміни» |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
Федеральне Державне Унітарне Підприємство «Новочеркаський завод синтетичних продуктів» |
Росiйська Федерацiя, Ростовська обл., м. Новочеркаськ |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |
Таблетки по 0,25 г № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках |
ТОВ «Агрофарм» |
Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
ТОВ «Агрофарм» |
Україна, Київська обл., м. Ірпінь |
Зміна адреси виробника |
4 |
АТЕНОЛОЛ |
Таблетки по 50 мг № 30 |
АТ «Пліва» |
Хорватiя |
АТ «Пліва» |
Хорватiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
5 |
АТЕНОЛОЛ |
Таблетки по 100 мг № 14 |
АТ «Пліва» |
Хорватiя |
АТ «Пліва» |
Хорватiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
6 |
БОРНА КИСЛОТА |
Порошок по 40 г у банках |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7 |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Fuzhou Antibiotic Group Corp Imp & Exp. |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
8 |
ГРАСТИМ |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,3 мг/мл) у флаконах № 1 |
Др. Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Др. Редді’с Лабораторіс Лтд |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ГРУДНИЙ ЕЛІКСИР |
Рідина по 25 мл у флаконах |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ДЕКСТРАН 40 |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
АТ «ІМЦ Острава» |
Чеська Республiка |
«Biotika» a.s. |
Словацька Республiка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
11 |
ДЕКСТРАН 60 |
Порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
АТ «ІМЦ Острава» |
Чеська Республiка |
«Biotika» a.s. |
Словацька Республiка |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ДЕПРИМ |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг № 30 |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенiя |
Лек фармацевтична компанія д.д. |
Словенiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
13 |
ДИМЕДРОЛ |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви та адреси заявника |
14 |
ДИПРОСАЛІК® |
Лосьйон по 30 мл у флаконах № 1 |
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
Швейцарiя |
Шерінг-Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн |
Франція/США |
Зміна виробника |
15 |
ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
16 |
ЕУФІЛІН-Н 200 |
Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл або 10 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ «Фармак» |
Україна, Київ |
ВАТ «Фармак» |
Україна, Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
ЗАДІТЕН |
Сироп по 100 мл (1 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарiя |
Фамар Франс |
Францiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника |
18 |
ЗОКОР® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарiя |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нiдерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
19 |
ЗОКОР® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарiя |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нiдерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
20 |
ЗОКОР® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарiя |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нiдерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
21 |
ЗОПІКОН |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10х10 |
Інтас Фармацевтікалс Лімітед |
Iндiя |
Інтас Фармацевтікалс Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
22 |
ІННОГЕМ |
Капсули по 300 мг № 100 (10х10) |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
23 |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
Мазь по 40 г у банках |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24 |
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ |
Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна |
Пептідо ГмбХ |
Нiмеччина |
Реєстрація на 5 років |
25 |
ЛЕВОФЛОКСАЦИН |
Порошок (субстанція) у мішках пластикових для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ «Юрія-фарм» |
Україна, м. Київ |
Kunshang General Pharmaceutical factory |
Китай |
Реєстрація на 5 років |
26 |
ЛІДОКАЇН |
Розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 100 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
ЛІНКОМІЦИН-КМП |
Капсули по 0,25 г № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
28 |
ЛОСІД 20 |
Капсули по 20 мг № 100 (10х10) у блістерах |
Фламінго Фармасьютикалс Лтд. |
Iндiя |
Фламінго Фармасьютикалс Лтд. |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
29 |
МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ |
Розчин для ін’єкцій по 4 мл (5 мг/мл) в ампулах № 5 |
АстраЗенека АВ |
Швецiя |
АстраЗенека АВ |
Швецiя |
Реєстрація на 5 років |
30 |
МЕЛАКСЕН® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 6, № 12, № 24 у блістерах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки; зміна назви виробника |
31 |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Noveon Pharma GmbH & Co KG |
Нiмеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32 |
М-КАМ |
Таблетки по 7,5 мг, 15 мг № 10х5 |
Юнікем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Юнікем Лабораторіз Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
33 |
МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Macfarlan Smith Limited |
Великобританiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
34 |
МУКОСОЛ |
Сироп по 200 л (250 мг/5 г) у бочках in bulk |
Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд |
Iзраїль |
Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд |
Iзраїль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
35 |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
Розчин для інфузій 0,9% по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ «Ніко» |
Україна, Донецька обл., м. Макіївка |
ТОВ «Ніко» |
Україна, Донецька обл., м. Макіївка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
36 |
НІТРОНГ ФОРТЕ |
Таблетки пролонгованої дії по 6,5 мг № 25, № 100 у флаконах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенiя |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; лікарської форми |
37 |
НОРВАСК® |
Таблетки по 5 мг, 10 мг № 30 (10х3) |
Пфайзер Інтернешнл Інк. |
США |
Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Зміна виробника |
38 |
ОЛФЕН™-75 СР ДЕПОТАБС |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10, № 30 у блістерах |
Мефа Лтд. |
Швейцарiя |
Мефа Лтд. |
Швейцарiя |
Реєстрація на 5 років |
39 |
ПАЙЗИНА |
Таблетки по 500 мг № 100, № 1000; in bulk № 1000 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk; зміна назви препарату |
40 |
ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30 у флаконах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенiя |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення назви препарату |
41 |
ПІПОЛФЕН |
Драже по 25 мг № 20х25 |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
42 |
ПРОДЕП |
Капсули по 20 мг № 60 (10х6) |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
43 |
ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика» |
Україна, м. Тернопіль |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
44 |
ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА |
Настойка по 25 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
45 |
САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство «Ліки Кіровоградщини» |
Україна, м. Кіровоград |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
46 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах |
ДП «Дубов’язівський спиртовий завод» |
Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт Дубов’язівка |
ДП «Дубов’язівський спиртовий завод» |
Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт Дубов’язівка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
47 |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |
Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах |
ДП «Дубов’язівський спиртовий завод» |
Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт. Дубов’язівка |
ДП «Дубов’язівський спиртовий завод» |
Україна, Сумська обл., Конотопський р-н, смт. Дубов’язівка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
48 |
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ |
Порошок кристалічний (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва стерильних лікарських форм |
ВАТ «Фармак» |
Україна, м. Київ |
Katwijk Chemie B.V. |
Нiдерланди |
Реєстрація на 5 років |
49 |
СУПРОСТИЛІН |
Таблетки по 0,025 г № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
ЗАТ «Лекхім-Харків» |
Україна, м. Харків |
Зміна назви лікарського засобу |
50 |
ТАБЛЕТКИ ВІД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ |
Таблетки по 50 мг № 25 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
51 |
ТЕБАЇН |
Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм |
Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» |
Україна, м. Харків |
Macfarlan Smith Limited |
Великобританiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
52 |
ТЕЛФАСТ® 120 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 120 мг № 10, № 10х2 |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ» |
Нiмеччина |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина; «Авентіс Фармасьютікалс Інк.», США |
Нiмеччина/ США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
53 |
ТЕЛФАСТ® 180 мг |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 10, № 10х2 |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ» |
Нiмеччина |
«Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ», Німеччина; «Авентіс Фармасьютікалс Інк.», США |
Нiмеччина/ США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника |
54 |
ТЕРАВІТ ПРЕГНА |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 100 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
Реєстрація на 5 років |
55 |
ТИМАЛІН |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг в ампулах № 10, у флаконах № 10 |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви та адреси заявника |
56 |
ТІЄНАМ® |
Порошок для приготування розчину для внутрішньом’язових ін’єкцій у флаконах № 1 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарiя |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нiдерланди |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
57 |
ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,01 г в ампулах № 10 |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма» |
Україна, м. Київ |
Зміна назви та адреси заявника |
58 |
ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™ |
Суспензія для інгаляцій (0,5 мг/2 мл) у небулах № 10; (2 мг/2 мл) у небулах № 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританiя |
ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. |
Австралiя |
Зміна назви заявника |
59 |
ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД |
Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Chemo Iberica S.A. |
Iталiя |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
60 |
ЦЕРОЛ |
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій По 40 мг у флаконах № 1 |
Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед |
Iндiя |
Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
61 |
ЦЕФАНГІН |
Капсули по 0,25 г № 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Реєстрація на 5 років |
62 |
ЦЕФОПЕРАЗОН-КМП |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
ВАТ «Київмедпрепарат» |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
63 |
ЦЕФУРОКСИМ |
Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г, 750 мг, 250 мг № 500 у флаконах in bulk |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Iндiя |
ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД |
Iндiя |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим