Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В. о. Міністра |
?В.В. Загородній |
Додаток до Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 лютого 2004 р. № 99 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АКТИФЕРИН |
Краплі по 30 мл у флаконах № 1 |
ратіофарм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2 |
АМПІЦИЛІН, ОКСАЦИЛІН-БОРИМЕД |
Капсули по 0,25 г № 6, № 10 |
РУП «Борисовський завод медичних препаратів» |
Республіка Білорусь |
РУП «Борисовський завод медичних препаратів» |
Республіка Білорусь |
Реєстрація на 5 років |
3 |
БАКТОЛАН® |
Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk № 20 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
4 |
БІОАРОН C |
Сироп по 100 мл у флаконах |
Фітофарм Кленка С.А. |
Польща |
Фітофарм Кленка С.А. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
5 |
ВІТАМІН B КОМПЛЕКС |
Таблетки, вкриті оболонкою, № 20 |
АТ «Софарма» |
Болгарія |
АТ «Софарма» |
Болгарія |
Реєстрація на 5 років |
6 |
ГЕРБІОН® АЛЛІУМ |
Капсули м’які по 270 мг № 48 (24 х 2) у блістерах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ДЕКСАМЕТАЗОН НІКОМЕД |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 5, № 25 |
Нікомед Австрія |
Австрія |
Нікомед Австрія ГмбХ |
Австрія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника |
8 |
ЕМАДИН® |
Краплі очні 0,05% по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях № 1 |
Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд |
Великобританія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ЗАВЕДОС |
Капсули по 5 мг, 10 мг, 25 мг № 1 |
Фармація Італія С.п.а. |
Італія |
Фармація Італія С.п.а. |
Італія |
Зміна назви виробника |
10 |
КУТАСЕПТ® Г |
Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
11 |
ЛЕТИЗЕН |
Розчин для перорального застосування по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
Реєстрація на 5 років |
12 |
ЛІПІТИН A-10; ЛІПІТИН A-20 |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 30 (10х3) |
Фламінго Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
Фламінго Фармасьютикалс Лтд. |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
13 |
ЛОМУСТИН |
Капсули по 40 мг № 6, in bulk № 1800 |
Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс Пвт. Лтд. |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
14 |
МАРКАЇН |
Розчин для ін’єкцій по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах № 5 |
Астра Зенека АВ |
Швеція |
Астра Зенека Монтс |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
15 |
МЕТОТРЕКСАТ-ВІНУС |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг), 5 мл (500 мг) у флаконах № 1; in bulk № 100 |
Волдбридж ЛТД |
Британські Віргінські Острови |
Вінус Ремедіс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ЗИДОВІР |
Капсули по 100 мг № 100 у пластикових контейнерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
17 |
МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ |
Таблетки № 30, № 80 у пластиковій упаковці |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ПАНГРОЛ® 20 000 |
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 000 ОД № 20, № 50 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
Зміна назви препарату |
19 |
ПІРАЗИНАМІД |
Таблетки по 500 мг № 100 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
20 |
ПРЕСТАРІУМ® 8 мг |
Таблетки по 8 мг № 30 (15х2) |
Лабораторії Серв’є |
Франція |
Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія |
Франція/Ірландія |
Реєстрація на 5 років |
21 |
ПРОСПАН ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ |
Таблетки шипучі по 65 мг № 10 у тубах |
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
22 |
РЕКОМБІНАНТНИЙ ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |
Порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм |
Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Біотон Ко. Лтд. |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
23 |
РЕКТОДЕЛЬТ 100 |
Супозиторії ректальні по 100 мг № 6 у блістерах |
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ |
Німеччина |
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
24 |
РИСПОЛЕПТ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.п.А. |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
РИСПОЛЕПТ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.п.А. |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
РИСПОЛЕПТ® |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 20 (10х2) у блістерах |
Янссен Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг С.п.А. |
Італія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
27 |
СТЕРИЛЛІУМ® ВІРУГАРД |
Розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах in bulk № 45; по 500 мл у флаконах in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і Ко. |
Німеччина |
Реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk |
28 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг № 1000 in bulk |
Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд. |
Індія |
Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд. |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ЦИПРИНОЛ® |
Розчин для інфузій по 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
30 |
ЦИТРОЗАР |
Розчин для ін’єкцій (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах № 1, in buk № 200 |
Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс Пвт. Лтд. |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
31 |
ДИВІР |
Таблетки для жування по 50 мг, 100 мг, 200 мг № 60 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
32 |
ДОЦЕТ |
Розчин для інфузій (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплекті з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах № 1; in hulk № 100 |
Волдбридж ЛТД |
Британські Віргінські Острови |
Вінус Ремедіс Лімітед |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим