Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 25.02.2004 р. № 99

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В. о. Міністра

?В.В. Загородній


Додаток

до Наказу Міністерства охорони здоров’я України

від 25 лютого 2004 р. № 99

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1

АКТИФЕРИН

Краплі по 30 мл у флаконах № 1

ратіофарм Інтернешнл ГмбХ

Німеччина

Меркле ГмбХ

Німеччина

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2

АМПІЦИЛІН, ОКСАЦИЛІН-БОРИМЕД

Капсули по 0,25 г № 6, № 10

РУП «Борисовський завод медичних препаратів»

Республіка Білорусь

РУП «Борисовський завод медичних препаратів»

Республіка Білорусь

Реєстрація на 5 років

3

БАКТОЛАН®

Емульсія для зовнішнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk № 20

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk

4

БІОАРОН C

Сироп по 100 мл у флаконах

Фітофарм Кленка С.А.

Польща

Фітофарм Кленка С.А.

Польща

Реєстрація на 5 років

5

ВІТАМІН B КОМПЛЕКС

Таблетки, вкриті оболонкою, № 20

АТ «Софарма»

Болгарія

АТ «Софарма»

Болгарія

Реєстрація на 5 років

6

ГЕРБІОН® АЛЛІУМ

Капсули м’які по 270 мг № 48 (24 х 2) у блістерах

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

Реєстрація на 5 років

7

ДЕКСАМЕТАЗОН НІКОМЕД

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 5, № 25

Нікомед Австрія

Австрія

Нікомед Австрія ГмбХ

Австрія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника

8

ЕМАДИН®

Краплі очні 0,05% по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях № 1

Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд

Великобританія

Алкон-Куврьор

Бельгія

Реєстрація на 5 років

9

ЗАВЕДОС

Капсули по 5 мг, 10 мг, 25 мг № 1

Фармація Італія С.п.а.

Італія

Фармація Італія С.п.а.

Італія

Зміна назви виробника

10

КУТАСЕПТ® Г

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk

11

ЛЕТИЗЕН

Розчин для перорального застосування по 120 мл (1 мг/мл) у флаконах

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

Реєстрація на 5 років

12

ЛІПІТИН A-10; ЛІПІТИН A-20

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 30 (10х3)

Фламінго Фармасьютикалс Лтд.

Індія

Фламінго Фармасьютикалс Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

13

ЛОМУСТИН

Капсули по 40 мг № 6, in bulk № 1800

Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.

Індія

Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

14

МАРКАЇН

Розчин для ін’єкцій по 20 мл (5 мг/мл) у флаконах № 5

Астра Зенека АВ

Швеція

Астра Зенека Монтс

Франція

Реєстрація на 5 років

15

МЕТОТРЕКСАТ-ВІНУС

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (50 мг), 5 мл (500 мг) у флаконах № 1; in bulk № 100

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

16

ЗИДОВІР

Капсули по 100 мг № 100 у пластикових контейнерах

Ципла Лтд

Індія

Ципла Лтд

Індія

Реєстрація на 5 років

17

МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ

Таблетки № 30, № 80 у пластиковій упаковці

Ферросан А/С 

Данія

Ферросан А/С 

Данія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

18

ПАНГРОЛ® 20 000

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 000 ОД № 20, № 50

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

Німеччина

Зміна назви препарату

19

ПІРАЗИНАМІД

Таблетки по 500 мг № 100

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

20

ПРЕСТАРІУМ® 8 мг

Таблетки по 8 мг № 30 (15х2)

Лабораторії Серв’є

Франція

Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція; Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія

Франція/Ірландія

Реєстрація на 5 років

21

ПРОСПАН ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ШИПУЧІ ВІД КАШЛЮ

Таблетки шипучі по 65 мг № 10 у тубах

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ

Німеччина

Реєстрація на 5 років

22

РЕКОМБІНАНТНИЙ ІНСУЛІН ЛЮДИНИ

Порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм

Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд

Ізраїль

Біотон Ко. Лтд.

Польща

Реєстрація на 5 років

23

РЕКТОДЕЛЬТ 100

Супозиторії ректальні по 100 мг № 6 у блістерах

Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ

Німеччина

Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ

Німеччина

Реєстрація на 5 років

24

РИСПОЛЕПТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах

Янссен Фармацевтика Н.В.

Бельгія

Янссен-Сілаг С.п.А.

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

25

РИСПОЛЕПТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 20 (10х2), № 60 (10х6) у блістерах

Янссен Фармацевтика Н.В.

Бельгія

Янссен-Сілаг С.п.А.

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

26

РИСПОЛЕПТ®

Таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 20 (10х2) у блістерах

Янссен Фармацевтика Н.В.

Бельгія

Янссен-Сілаг С.п.А.

Італія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

27

СТЕРИЛЛІУМ® ВІРУГАРД

Розчин для зовнішнього застосування по 100 мл у флаконах in bulk № 45; по 500 мл у флаконах in bulk № 20; по 1 л у флаконах in bulk № 10; по 5 л у каністрах in bulk № 128

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Боде Хемі ГмбХ і Ко.

Німеччина

Реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk

28

ТРАМАДОЛ

Капсули по 50 мг № 1000 in bulk

Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.

Індія

Сталіон Лабораторіз Пвт. Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

29

ЦИПРИНОЛ®

Розчин для інфузій по 50 мл (100 мг), 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

КРКА, д.д., Ново место

Словенія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки

30

ЦИТРОЗАР

Розчин для ін’єкцій (100 мг/мл) по 1 мл, 10 мл у флаконах № 1, in buk № 200

Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт. Лтд.

Індія

Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.

Індія

Реєстрація на 5 років

31

ДИВІР

Таблетки для жування по  50 мг, 100 мг, 200 мг № 60

Ципла Лтд

Індія

Ципла Лтд

Індія

Реєстрація на 5 років

32

ДОЦЕТ

Розчин для інфузій (концентрований) по 0,5 мл (20 мг) у комплекті з розчинником по 1,5 мл; по 2 мл (80 мг) у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах № 1; in hulk № 100

Волдбридж ЛТД

Британські Віргінські Острови

Вінус Ремедіс Лімітед

Індія

Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України

О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті