Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я УкраїниПрипис від 17.11.2003 р. № 4180/07-18

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Начальникам державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

ПРИПИС
від 17.11.2003 р. № 4180/07-18

На підставі ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.6 «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282,

у зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу (за повідомленням виробника, вказана нижче серія не вироблялась підприємством)

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл, серії 110703, з маркуванням виробника ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, у десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Обліпихова олія, олія у флаконах по 50 мл, серії 110703, з маркуванням виробника ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом знищення. Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України»,

ДКП «Фармацевтична фабрика», м. Житомир.