ДЕНЕБОЛ – когда боль отступает…

Во  время обсуждения предстоящих исследований препарата ДЕНЕБОЛ Слева направо: глава представительства компании «Мили Хелскере Лтд.» Наталья Сапожникова, продакт-менеджер Аэлита Рева, продакт-менеджер Андрей Кузьма, доктор медицинских наук, профессор Игорь Зупанец

При назначении НПВП пациентам с заболеваниями опорно-двигательного аппарата основная цель терапии — достижение максимального лечебного эффекта и минимизация частоты и тяжести побочных реакций. При этом на сегодняшний день именно безопасность НПВП рассматривается в качестве одного из основных критериев, отличающих различные препараты этой группы (Коваленко В.Н., Борткевич О.П., 2003). Высокая безопасность лечения особенно важна для пациентов с заболеваниями, при которых болевой синдром является хроническим (ревматоидный артрит, остеоартроз), ведь зачастую они вынуждены принимать НПВП в  течение длительного времени, а порой — на  протяжении всей жизни. Однако даже кратковременный прием НПВП может обусловить развитие побочных реакций, угрожающих здоровью и  жизни больных (Насонова В.А, 2003). Наиболее часто побочные эффекты НПВП отмечаются со стороны пищеварительного тракта. Так, примерно у 15–40% пациентов, принимающих НПВП, регистрируются эрозии или язва желудка (Пиманов С.И., 2000), а у 2–5% — такие серьезные осложнения, как кровотечения и  перфорации (Змушко Е. И., Белозеров Е.С., 2001). Основным механизмом действия всех НПВП является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, играющего ключевую роль в метаболизме арахидоновой кислоты. В настоящее время хорошо изучены две ее изоформы — ЦОГ-1, которая, главным образом, влияет на продукцию простагландинов, защищающих и регулирующих нормальные клеточные процессы в пищеварительном тракте и тромбоцитах, и ЦОГ-2, которой принадлежит ведущая роль в  синтезе основных медиаторов боли и  воспаления — простагландинов и лейкотриенов. Таким образом, анальгетический и  противовоспалительный эффект НПВП зависят от угнетения ЦОГ-2, а развитие побочных реакций определяется подавлением ЦОГ-1 (Цветкова Е.С., 2004; Brooks Р. et al., 1999).

Очевидно, что широкое внедрение в клиническую практику селективных НПВП, избирательно подавляющих активность ЦОГ-2 и имеющих высокий профиль безопасности, — перспективное направление профилактики осложнений, связанных с  использованием препаратов этой группы. Именно таким препаратом является ДЕНЕБОЛ — специфический ингибитор ЦОГ-2 группы коксибов, обладающий выраженными обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Об эффективности и хорошей переносимости действующего вещества препарата — рофекоксиба — свидетельствуют результаты ряда крупных рандомизированных клинических исследований, проводившихся с участием пациентов с остеоартрозом (Enrich E.W. et al., 1999; Cannon G.W. et al., 2000; Day R.et al., 2000; Saag K. et al., 2000; Truitt K.E.et al., 2001), ревматоидным артритом (Schnitzer T.J. et al., 1999), болевой синдром в нижней части спины (Katz N. et al., 2001; Ju W.D. et al., 2001). Достоверно более низкая частота гастроинтестинальных осложнений при длительном приеме рофекоксиба по сравнению c неселективным НПВП — напроксеном — убедительно продемонстрирована в ходе многоцентрового рандомизированного исследования VIGOR, в котором приняли участие более 8000 пациентов с  ревматоидным артритом (Bombardier C. et al., 2001).

ДЕНЕБОЛ представлен на фармацевтическом рынке Украины в  двух лекарственных формах. Выпуск препарата в  таблетках, содержащих 25 и 50 мг рофекокосиба, позволяет индивидуально подбирать пациентам, нуждающимся в системном применении этого лекарственного средства, его необходимую дозу в  зависимости от выраженности болевого синдрома. Важным преимуществом ДЕНЕБОЛА является длительное действие, позволяющее принимать препарат только 1 раз в сутки, что помогает пациентам соблюдать назначенный режим лечения. Кроме того, компания «Мили Хелскере Лтд.» вывела на рынок и ДЕНЕБОЛ в форме 1% геля. Следует отметить, что на сегодняшний день препарат ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ является единственным представителем группы коксибов, представленным на фармацевтическом рынке Украины в  лекарственной форме для местного применения. Препарат ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ обеспечивает комбинированное влияние на источник боли, поскольку кроме рофекоксиба он содержит еще несколько активных компонентов. Дополнительный местный противовоспалительный и обезболивающий эффект обеспечивается за счет включения в состав препарата метилсалицилата, смягчающий — масла из семян льна. Благодаря ментолу препарат ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ оказывает приятное охлаждающее действие при нанесении на кожу. ДЕНЕБОЛ гель отпускается из аптек без рецепта. Провизоры первого стола могут рекомендовать его как пациентам с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, остеохондрозом, невралгией, так и с  болевым синдромом, обусловленным травматическим повреждением и посттравматическим воспалением сухожилий, связок, мышц и суставов, например, вследствие растяжений, перенапряжения и ударов.

Таким образом, есть все основания полагать, что новый препарат ДЕНЕБОЛ займет достойное место на  фармацевтическом рынке Украины и будет востребован при лечении широкого спектра заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Представительство компании «Мили Хелскере Лтд.», которое начало работу на фармацевтическом рынке Украины чуть более года назад, уделяет особое внимание проведению исследований своих препаратов. Так, недавно представительством компании инициированы экспериментальные и клинические испытания препаратов ДЕНЕБОЛ и МЕРАТИН (орнидазол), которые уже начали проводить на базе кафедры клинической фармации Национального фармацевтического университета под  руководством доктора медицинских наук, профессора Игоря Зупанца.

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовала с главой представительства компании «Мили Хелскере Лтд.» в Украине Натальей Сапожниковой, которая любезно согласилась рассказать о начатых исследованиях:

— Компания «Мили Хелскере Лтд.» вышла на фармацевтический рынок Украины с весомым портфелем как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов и настроена на активную длительную работу, приоритет которой — интересы пациента. Наша основная задача состоит в том, чтобы обеспечить продукции компании заслуженное доверие как среди врачей и фармацевтов, так и  среди пациентов. Для этого недостаточно активной рекламной кампании и работы сотрудников внешней службы — крайне важно предоставить специалистам убедительные данные исследований, подтверждающих эффективность и безопасность лекарственных средств. Компания «Мили Хелскере Лтд.» придерживается именно такого принципа в  продвижении лекарственных препаратов, поэтому мы планируем постоянно проводить всестороннее изучение наших препаратов на базе ведущих научно-исследовательских учреждений и клиник Украины. Начатые исследования ДЕНЕБОЛА — важный шаг на этом пути. Учитывая, что при патологии опорно-двигательного аппарата, в частности при остеоартрозе и ревматоидном артрите, отмечается дегенерация и в конечном счете — разрушение суставного хряща, особое значение приобретает изучение влияния НПВП на метаболизм хрящевой ткани. Поэтому цель экспериментального этапа исследований ДЕНЕБОЛА — установить, обладает ли он хондропротекторными свойствами. Также будет проведено изучение эффективности и безопасности применения этого препарата при различных нозологиях. Учитывая что такие исследования — достаточно кропотливая и длительная работа, мы планируем сообщить об их первых результатах не ранее, чем через 6 мес. Безусловно, мы ожидаем положительных результатов и надеемся, что они будут представлять значительный интерес для ученых и клиницистов. Однако независимо от того, каковы будут полученные данные, мы обязательно проинформируем о них медицинскую и  фармацевтическую общественность.?o

Елена Барсукова
Фото предоставлено представительством компании «Мили Хелскере Лтд.»