Наказ МОЗ України від 31.07.2012 р. № 661 «Про внесення змін до наказу Держлікслужби України від 22.02.2012 р. № 121»

09 Серпня 2012 10:52 Поділитися

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
від 31.07.2012 р. № 661
Про внесення змін до наказу Держлікслужби України 
від 22.02.2012 № 121

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пункту 6 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, враховуючи лист Міністерства юстиції України від 27.06.2012 № 8096-0-26-12/10.1,

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до наказу Держлікслужби України від 22.02.2012 № 121, виклавши Перелік експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації в новій редакції, що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

ЗАТВЕРДЖЕНО

наказ Державної служби України
з лікарських засобів

від 31.07.2012 р. № 661

Перелік експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів
для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації

1. Установи, що залучаються до проведення приймальних технічних та кваліфікаційних випробувань медичних виробів:

  • Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України;
  • Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації»;
  • Державне українське об’єднання «ПОЛІТЕХМЕД».

2. Установи, що залучаються до проведення технічної експертизи медичних виробів:

  • Державне підприємство «Державний медичний центр сертифікації» МОЗ України;
  • Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації»;
  • Державне українське об’єднання «ПОЛІТЕХМЕД».

3. Установи, що залучаються до санітарно-гігієнічної, санітарно-хімічної, токсиколого-гігієнічної експертиз (випробувань) та оцінювання біологічного впливу (стерильність, пірогенність, біосумісність тощо) медичних виробів з метою установлення їх безпеки:

  • Державне підприємство «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»;
  • Інститут мікробіології і вірусології ім. Д.К. Заболотного НАН України;
  • Інститут хімії високомолекулярних сполук НАН України;
  • Державне підприємство «Інститут екогігієни і токсикології ім. Л.І. Медведя»;
  • Державна установа «Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзєєва Академії Медичних наук України»;
  • Державний заклад «Центральна санітарно-епідеміологічна станція Міністерства охорони здоров’я України».
В.о. начальника Управління
організації державного контролю
якості та безпеки медичних виробів
О.М. Сагун
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті