МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 22.06.2012 р. № 416
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів,
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком ( додаток 1 ).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком ( додаток 2 ).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком ( додаток 3 ).
4. Вилучити позицію 93 «Фарингосепт зі смаком лимона, льодяники пресовані по 10 мг № 20 (10х2) у блістерах, виробництва КК Терапія АТ, Румунія, номер реєстраційного посвідчення UA/0019/01/01» з Переліку перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 30.05.2012 № 403 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів».
5. Вилучити позицію 65 «Неогемодез, розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, виробництва ЗАТ «Інфузія», м. Київ, Україна, номер реєстраційного посвідчення № UA/11070/01/01» з Переліку лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, затвердженого наказом МОЗ України від 15.06.2012 № 445 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів».
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Богачева Р.М.
| Віце-прем’єр-міністр України — Міністр | Р.В. Богатирьова |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 22.06.2012 р. № 416*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВАСТА 1 таблетка містить 10 мг симвастатину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | за рецептом | UA/12168/01/01 |
| 2. | ВАСТА 1 таблетка містить 20 мг симвастатину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | за рецептом | UA/12168/01/02 |
| 3. | ВАСТА 1 таблетка містить 40 мг симвастатину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | за рецептом | UA/12168/01/03 |
| 4. | ВАСТА 1 таблетка містить 80 мг симвастатину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (10х3) у блістерах | Табук Фармасьютікал Манюфекчурінг Ко | за рецептом | UA/12168/01/04 |
| 5. | ЕСЛІДИН 1 капсула містить ліпоїду ППЛ-400 (фосфоліпіди) (у перерахунку на 100% вміст поліненасичених фосфоліпідів із соєвого лецитину) — 300 мг, метіоніну (у перерахунку на 100% речовину) — 100 мг |
капсули, 300 мг/100мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | ВАТ «Нижфарм» | без рецепта | UA/12320/01/01 |
| 6. | ЗИЛОЛА®
1 таблетка містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг №7 (7х1), № 28 (7х4) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | без рецепта | UA/12192/01/01 |
| 7. | КАСАРК® Н 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу, в перерахуванні на 100% речовину, 16 мг та гідрохлортіазиду, в перерахуванні на 100% речовину, 12,5 мг |
таблетки по 16 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника «Сінмедик Лабораторіз», Індія) | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/12322/01/01 |
| 8. | КАСАРК® НD 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу, в перерахуванні на 100% речовину, 32 мг та гідрохлортіазиду, в перерахуванні на 100% речовину, 25 мг |
таблетки по 32 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах(фасування із in bulk фірми-виробника «Сінмедик Лабораторіз», Індія) | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/12309/01/01 |
| 9. | КВИКЛЯЙН™ 1 таблетка містить кветіапіну фумарату еквівалентно 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12323/01/01 |
| 10. | КВИКЛЯЙН™ 1 таблетка містить кветіапіну фумарату еквівалентно 100 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12323/01/02 |
| 11. | КВИКЛЯЙН™ 1 таблетка містить кветіапіну фумарату еквівалентно 200 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12323/01/03 |
| 12. | медітан 1 капсула містить габапентину у перерахуванні на 100% безводну речовину 100 мг |
капсули по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/12318/01/01 |
| 13. | медітан 1 капсула містить габапентину у перерахуванні на 100% безводну речовину 300 мг |
капсули по 300 мг № 30 (10х3) та № 60 (10х6) у блістерах у пачці | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/12318/01/02 |
| 14. | медітан 1 капсула містить габапентину у перерахуванні на 100% безводну речовину 400 мг |
капсули по 400 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/12318/01/03 |
| 15. | МЕНТИКЛЯЙН™ 1 таблетка містить мемантину гідрохлориду 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12206/01/01 |
| 16. | оланкляйн™ 1 таблетка містить оланзапіну 2,5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 28 (7х4) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12324/01/01 |
| 17. | оланкляйн™ 1 таблетка містить оланзапіну 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 28 (7х4) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12324/01/02 |
| 18. | оланкляйн™ 1 таблетка містить оланзапіну 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (7х4) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12324/01/03 |
| 19. | примафунгін 1 г крему містить натаміцину 20 мг |
крем, 20 мг/г по 30 г в тубах № 1 | ТОВ «ФАРМАПРІМ» | без рецепта | UA/10722/02/01 |
| 20. | стамло-мет 25 1 капсула містить метопрололу сукцинату 23,75 мг еквівалентно метопрололу тартрату 25 мг (у формі пелет пролонгованої дії), та амлодипіну бесилату 6,93 мг еквівалентно амлодипіну 5 мг (у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою) |
капсули з модифікованим вивільненням тверді № 10 у блістерах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/12325/01/01 |
| 21. | стамло-мет 50 1 капсула містить метопрололу сукцинату 47,5 мг еквівалентно метопрололу тартрату 50 мг (у формі пелет пролонгованої дії), та амлодипіну бесилату 6,93 мг еквівалентно амлодипіну 5 мг (у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою) |
капсули з модифікованим вивільненням тверді № 10 у блістерах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд | за рецептом | UA/12326/01/01 |
| 22. | СТРЕПСІЛС® КУУЛ 1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг |
льодяники № 24 (12х2) у блістерах | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | без рецепта | UA/12241/01/01 |
| 23. | СУПРАКС® КОМФОРТАБ 1 таблетка містить 447,7 мг цефіксиму тригідрату, що еквівалентно 400 мг цефіксиму |
таблетки, що диспергуються по 400 мг № 7 (7х1) у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | за рецептом | UA/11949/01/01 |
| 24. | ТЕРИЗИДОН 1 капсула містить теризидону 250 мг |
капсули тверді по 250 мг № 10 (10х1) у блістерах | ПрАТ «Технолог» | за рецептом | UA/12302/01/01 |
| 25. | ТОПРАКАР™ 1 таблетка містить топірамату 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12312/01/01 |
| 26. | ТОПРАКАР™ 1 таблетка містить топірамату 100 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/12312/01/02 |
| 27. | ФЕРРУМ ФОСФОРИКУМ СІЛЬ ДОКТОРА ШЮССЛЕРА № 3 1 таблетка містить Ferrum phosphoricum D12 250 мг (містить лактози моногідрат) |
таблетки № 80 у флаконах № 1 | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | без рецепта | UA/12252/01/01 |
| 28. | ХІЗАРТ-H 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу в перерахуванні на 100% речовину 16 мг та гідрохлортіазиду в перерахуванні на 100% речовину 12,5 мг |
таблетки, 16 мг/12,5 мг, № 10 (10х1), № 100 (10х10) в блістері | Сінмедик Лабораторіз | за рецептом | UA/12313/01/01 |
| 29. | ХІЗАРТ-H 1 таблетка містить кандесартану цилексетилу в перерахуванні на 100% речовину 16 мг та гідрохлортіазиду в перерахуванні на 100% речовину 12,5 мг |
таблетки, 16 мг/12,5 мг in bulk № 2500 в пакеті | Сінмедик Лабораторіз | – | UA/12314/01/01 |
| 30. | ЦЕСУЛЬПІН 1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 500 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій, 500 мг/500 мг у флаконах № 1, № 10(фасування із форми in bulk фірми-виробника «Самруд Фармасьютікалз Пвт. Лтд.», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/12316/01/01 |
| 31. | ЦЕСУЛЬПІН 1 флакон містить цефоперазону натрію у перерахуванні на цефоперазон 1000 мг та сульбактаму натрію у перерахуванні на сульбактам 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій, 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, № 10(фасування із форми in bulk фірми-виробника «Самруд Фармасьютікалз Пвт. Лтд.», Індія) | ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | за рецептом | UA/12316/01/02 |
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 22.06.2012 р. № 416*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 32. | АБ’ЮФЕН 1 таблетка містить бета-аланіну 400 мг |
таблетки по 400 мг № 30 (15х2) у блістерах | Лабораторії БУШАРА РЕКОРДАТІ | без рецепта | UA/5702/01/01 |
| 33. | АДЕНОРМ 1 капсула містить тамсулозину гідрохлориду (у вигляді тамсулозину гідрохлориду 0,15% СР, пелет) 0,4 мг |
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 0,4 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | за рецептом | UA/6709/01/01 |
| 34. | АЦЦ® 100 1 пакетик містить ацетилцистеїну 100 мг |
порошок для орального розчину по 100 мг у пакетиках № 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/2030/02/01 |
| 35. | АЦЦ® 200 1 пакетик містить ацетилцистеїну 200 мг |
порошок для орального розчину по 200 мг у пакетиках № 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/2031/02/01 |
| 36. | глібенкламід 1 таблетка містить глібенкламіду 5 мг у перерахуванні на 100% суху речовину |
таблетки по 5 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах | ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/6631/01/01 |
| 37. | ДЕКАРИС 1 таблетка містить 50 мг левамізолу (у вигляді 59 мг левамізолу гідрохлориду) |
таблетки по 50 мг № 2 у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | без рецепта | UA/6866/01/01 |
| 38. | ДЕКАРИС 1 таблетка містить 150 мг левамізолу (у вигляді 177 мг левамізолу гідрохлориду) |
таблетки по 150 мг № 1 у блістерах | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | без рецепта | UA/6866/01/02 |
| 39. | ДЕКАТИЛЕН™ 1 таблетка для розсмоктування містить деквалінію хлориду 0,25 мг, дибукаїну гідрохлориду 0,03 мг |
таблетки для розсмоктування № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 40 (10х4) у блістерах | Мефа ЛЛС | без рецепта | UA/6633/01/01 |
| 40. | дентол 10% 1 г гелю містить 100 мг бензокаїну |
гель для ясен по 100 мг/г по 15 г у тубах № 1 | Фармасайнс Інк. | без рецепта | UA/6287/01/01 |
| 41. | дентол 7,5% 1 г гелю містить 75 мг бензокаїну |
гель для ясен по 75 мг/г по 15 г у тубах № 1 | Фармасайнс Інк. | без рецепта | UA/6287/01/02 |
| 42. | етопозид-тева 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 20 мг етопозиду |
концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл, 10 мл у флаконах № 1 | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | за рецептом | UA/7277/01/01 |
| 43. | кисень медичний газоподібний кисню не менше 99,5% |
газ по 40 л у балонах; у газифікаторах типу ГХК | Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробничо-комерційне підприємство «Техногаз» | за рецептом | UA/5042/01/01 |
| 44. | магнікум 1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг, що еквівалентно магнію 48 мг і піридоксину гідрохлориду 5 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні № 50 (10х5) у блістерах | ПАТ «Київський вітамінний завод» | без рецепта | UA/7038/01/01 |
| 45. | мебіфон® 1 мл розчину містить мебіфону 15 мг |
розчин для ін’єкцій, 15 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5, № 10 | ПАТ «Фармак» | за рецептом | UA/6652/01/01 |
| 46. | МОМЕТАЗОНУ ФУРОАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ | порошок (субстанція) в мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських засобів | ВАТ «Фармак» | – | UA/6204/01/01 |
| 47. | НУРОФЄН® 1 таблетка містить ібупрофену 200 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 6 (6х1); № 12 (12х1); № 24 (12х2) у блістерах | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | без рецепта | UA/6313/02/02 |
| 48. | ПІКОВІТ® Д 1 таблетка містить: 10 мг кислоти аскорбінової (вітамін C), 3 мг нікотинаміду, 1,2 мг кальцію пантотенату, 600 МО ретинолу (вітаміну A у вигляді ретинолу пальмітату), 0,3 мг рибофлавіну (вітамін B2), 0,3 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін B6), 0,25 мг тіаміну мононітрату (вітамін B1), 0,2 мкг ціанокобаламіну (вітамін B12), 80 МО холекальциферолу (вітамін D3), 0,04 мг кислоти фолієвої, 12,5 мг кальцію, (у вигляді кальцію гідрофосфату), 10 мг фосфору, (у вигляді кальцію гідрофосфату) |
таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15х2) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | без рецепта | UA/8267/01/01 |
| 49. | ПІНОСОЛ® 1 мл розчину містить: олії сосни гірської 35 мг, олії м’яти 10 мг, олії евкаліптової 5 мг, a-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг |
спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах № 1 в комплекті з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення | АТ «Зентіва» | без рецепта | UA/6606/01/01 |
| 50. | СУПЕРВІГА 100 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на силденафіл 100 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 2 (1х2), № 4 (1х4), № 4 (4х1) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/6480/01/01 |
| 51. | СУПЕРВІГА 25 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на силденафіл 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1, № 4 (1х4) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/6480/01/03 |
| 52. | СУПЕРВІГА 50 1 таблетка містить силденафілу цитрату у перерахуванні на силденафіл 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 2 (1х2), № 4 (1х4), № 4 (4х1) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/6480/01/02 |
| 53. | флуімуцил 1 мл містить ацетилцистеїну — 100 мг |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5 | Замбон С.П.А. | за рецептом | UA/8504/01/01 |
| 54. | хлорофіло-каротинова паста ефірної олії — не менше 3,6%;хлорофілів — не менше 80 мг% суми хлорофілів у препараті, в перерахуванні на альфа-хлорофіл;каротиноїдів — не менше 70 мг% суми каротиноїдів у препараті, в перерахуванні на бета-каротин |
паста (субстанція) у флягах металевих для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «СБ-Фарма» | – | UA/4173/01/01 |
| 55. | ХУМОГ 1 флакон містить менотропіну (людський менопаузальний гонадотропін), еквівалентного активності фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) 150 МО та лютеїнізуючого гормону (ЛГ) 75 МО або 150 МО у співвідношенні 1:1 |
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 150 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (0,9% розчином натрію хлориду для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах № 1 | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | за рецептом | UA/11753/01/01 |
| 56. | ЦЕДРОКС САНДОЗ® 5 мл суспензії містять цефадроксилу моногідрату еквівалентно цефадроксилу 250 мг |
порошок для оральної суспензії по 250 мг/5 мл по 35 г (60 мл) у флаконах № 1 у комплекті з мірною ложкою | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/5443/02/01 |
| 57. | ЦЕДРОКС САНДОЗ® 5 мл суспензії містять цефадроксилу моногідрату еквівалентно цефадроксилу 500 мг |
порошок для оральної суспензії по 500 мг/5 мл по 35 г (60 мл) у флаконах № 1 у комплекті з мірною ложкою | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | без рецепта | UA/5443/02/02 |
| 58. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ® 1 флакон містить 750 мг цефуроксиму у формі цефуроксиму натрію |
порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1, № 25 | Сандоз ГмбХ | за рецептом | UA/5447/01/01 |
| 59. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ® 1 флакон містить 1500 мг цефуроксиму у формі цефуроксиму натрію |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1500 мг у флаконах № 1, № 25 | Сандоз ГмбХ | за рецептом | UA/5447/01/02 |
| 60. | ципрофлоксацин 1 таблетка містить 250 мг (0,25 г) ципрофлоксацину гідрохлориду у перерахуванні на ципрофлоксацин |
таблетки по 0,25 г по № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/2801/02/01 |
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Л.В. Коношевич |
ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 22.06.2012 р. № 416*
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|
| 61. | АБІКСА 1 таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах | Лундбек Експорт А/С | За рецептом | UA/4760/01/01 |
| 62. | АВОДАРТ 1 капсула містить: дутастериду 0.5 мг |
капсули м’які желатинові по 0,5 мг № 30, № 90 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | за рецептом | UA/1599/01/01 |
| 63. | АКТОВЕГІН 250 мл розчину містять депротеїнізований гемодериват з крові телят у кількості 25 мл, що відповідає 1 г сухої маси |
розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія) | ТОВ «Нікомед Україна» | за рецептом | UA/11232/03/01 |
| 64. | АЛЕНДРОНАТ САНДОЗ 1 таблетка містить: 70 мг алендронової кислоти у формі натрію алендронату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг № 4, № 8 | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/8457/01/01 |
| 65. | амвастан 1 таблетка містить аторвастатину кальцію 10,338 мг (що еквівалентно 10 мг аторвастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | за рецептом | UA/7376/01/01 |
| 66. | амвастан 1 таблетка містить аторвастатину кальцію 20,675 мг (що еквівалентно 20 мг аторвастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | за рецептом | UA/7376/01/02 |
| 67. | амвастан 1 таблетка містить аторвастатину кальцію 41,35 мг (що еквівалентно 40 мг аторвастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | за рецептом | UA/7376/01/03 |
| 68. | амвастан 1 таблетка містить аторвастатину кальцію 88,27 мг (що еквівалентно 80 мг аторвастатину) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (6х5) | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД | за рецептом | UA/7376/01/04 |
| 69. | АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА 100 мл розчину містять: кислоти амінокапронової 5 г |
розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/1505/01/01 |
| 70. | АРАНЕСП 1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа: 150 мкг у 0,3 мл (500 мкг/мл), 300 мкг у 0,6 мл (500 мкг/мл), 500 мкг у 1 мл (500 мкг/мл) |
розчин для ін’єкцій, 500 мкг/мл по 0,3 мл, або по 0,6 мл, або по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,3 мл, або по 0,6 мл, або по 1,0 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 | Амджен Європа Б.В. | за рецептом | UA/11437/01/05 |
| 71. | АРАНЕСП 1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа: 10 мкг у 0,4 мл (25 мкг/мл) |
розчин для ін’єкцій, 25 мкг/мл по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 | Амджен Європа Б.В. | за рецептом | UA/11437/01/01 |
| 72. | АРАНЕСП 1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа: 20 мкг у 0,5 мл (40 мкг/мл) |
розчин для ін’єкцій, 40 мкг/мл по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 | Амджен Європа Б.В. | за рецептом | UA/11437/01/02 |
| 73. | АРАНЕСП 1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа: 30 мкг у 0,3 мл (100 мкг/мл), 40 мкг у 0,4 мл (100 мкг/мл) |
розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 0,3 мл або по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,3 мл або по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 | Амджен Європа Б.В. | за рецептом | UA/11437/01/03 |
| 74. | АРАНЕСП 1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа: 60 мкг у 0,3 мл (200 мкг/мл),100 мкг у 0,5 мл (200 мкг/мл) |
розчин для ін’єкцій, 200 мкг/мл по 0,3 мл або по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з автоматичним запобіжником голки № 1; по 0,3 мл або по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах № 1 | Амджен Європа Б.В. | за рецептом | UA/11437/01/04 |
| 75. | Ареклок® 1 таблетка містить бікалутаміду 50 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30 | АТ «Гріндекс» | за рецептом | UA/10398/01/01 |
| 76. | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я 1 капсула містить артишока екстракту сухого (7,5:1) зі свіжої трави, у перерахуванні на суху речовину 300 мг |
капсули по 300 мг № 10х3, № 10х6 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/0140/01/02 |
| 77. | АРТИШОКА ЕКСТРАКТ-ЗДОРОВ’Я 1 капсула містить артишока екстракт сухий (7,5:1) зі свіжої трави у перерахуванні на суху речовину 100 мг |
капсули по 100 мг № 10х2, № 10х6 у блістерах | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | без рецепта | UA/0140/01/01 |
| 78. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 1 мл розчину містить кислоти аскорбінової 50 мг |
розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах № 10 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/6255/01/01 |
| 79. | АСПАРКАМ 1 мл розчину містить калію аспарагінату 45,2 мг, магнію аспарагінату 40 мг |
розчин для ін’єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/10472/01/01 |
| 80. | АСПІРИН® 1 таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти |
таблетки по 500 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | UA/4018/02/02 |
| 81. | АСПІРИН® С 1 таблетка містить 400 мг ацетилсаліцилової кислоти та 240 мг аскорбінової кислоти (вітаміну С) |
таблетки шипучі № 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | UA/4398/01/01 |
| 82. | АСПІРИН® КОМПЛЕКС 1 пакет містить 500 мг кислоти ацетилсаліцилової, 15,58 мг фенілефрину бітартрату та 2 мг хлорфеніраміну малеату |
порошок шипучий для орального розчину в пакетах № 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | без рецепта | UA/5218/01/01 |
| 83. | атаканд плюс 1 таблетка містить: кандесартану цилексетилу 16 мг та гідрохлоротіазиду 12,5 мг |
таблетки, 16 мг/12,5 мг № 28 (14х2) у блістерах в картонній коробці | АстраЗенека АБ | за рецептом | UA/7620/01/01 |
| 84. | АТОРМАК 1 таблетка містить: аторвастатину кальцію, еквівалентно аторвастатину 10 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 у стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | за рецептом | UA/8423/01/01 |
| 85. | АТОРМАК 1 таблетка містить: аторвастатину кальцію, еквівалентно аторвастатину 20 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 у стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | за рецептом | UA/8423/01/02 |
| 86. | АТОРМАК 1 таблетка містить: аторвастатину кальцію, еквівалентно аторвастатину 40 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 10 у стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | за рецептом | UA/8423/01/03 |
| 87. | АЦЕЛІЗИН 1 флакон містить: ацелізину стерильного — 1,0 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/2181/01/01 |
| 88. | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА 1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 500 мг |
таблетки по 500 мг № 10, № 10х1 у блістерах | ПрАТ «Технолог» | без рецепта | UA/10133/01/01 |
| 89. | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Лабораторії Юніхем Лімітед | – | UA/2833/01/01 |
| 90. | ВОЛЬТАРЕН® 1 таблетка містить: диклофенаку натрію 25 мг |
таблетки гастрорезистентні по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/9383/02/01 |
| 91. | ВОЛЬТАРЕН® 1 таблетка містить: диклофенаку натрію 50 мг |
таблетки гастрорезистентні по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | за рецептом | UA/9383/02/02 |
| 92. | ГЕМАЗА® 1 ампула містить проурокінази рекомбінантної 5000 МО (0,0588 мг) |
ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 5000 МО в ампулах № 5 у контурних чарункових упаковках у пачці | Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» Міністерства охорони здоров`я та соціального розвитку Російської Федерації (ФДУ «РКНВК», Мінохоронздоровсоцрозвитку Росії) | за рецептом | UA/9602/01/01 |
| 93. | ГЛЮКОЗА 100 мл розчину містять: глюкози 10 г |
розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/1025/01/02 |
| 94. | ДИГОКСИН 1 мл розчину містить дигоксину у перерахуванні на 100% вміст основної речовини 0,25 мг |
розчин для ін’єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/5751/02/01 |
| 95. | ЕНЕРГІН 1 капсула містить: ретинолу (вітамін А у формі ретинолу пальмітату) 2000 МО, холекальциферолу 200 МО, токоферолу (вітамін Е) 10 мг, аскорбінової кислоти 50 мг, тіаміну (вітамін В1) 15 мг, рибофлавіну (вітамін В2) 3 мг, піридоксину (вітамін В6) 2 мг, ціанокобаламіну (вітамін В12) 5 мкг, фолієвої кислоти 25 мкг, кальцію пантотенату 3 мг, нікотинаміду 15 мг, параамінобензойної кислоти 50 мг, біотину 3 мкг, заліза 10 мг, кальцію 50 мг, фосфору 38,6 мг, калію 2 мг, міді 1 мг, цинку 1 мг, марганцю 1 мг, магнію 1 мг, йоду 50 мкг, селену 50 мкг, фтору 1 мг, маточкове молочко 10 мг, екстракту женьшеню 40 мг, олії з паростків пшениці 50 мг, фосфатидів сої 90 мг, олії сафлорової 30 мг, L-аргініну 20 мг, L-лізину 20 мг, оротової кислоти 10 мг, диметиламіноетанолу бітартрату 25 мг, пилку рослин 50 мг |
капсули м’які № 15 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | без рецепта | UA/0478/01/01 |
| 96. | Еритроміцин 1 таблетка містить еритроміцину 100 мг (0,1 г) |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 0,1 г № 10, № 10х2 | ПАТ «Вітаміни» | за рецептом | UA/8709/01/01 |
| 97. | ЕТАНОЛ 96 не менше 95,1% і не більше 96,9% етанолу за об’ємом |
розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | Приватне підприємство «Кілафф» | за рецептом | UA/10875/01/01 |
| 98. | ЕУФІЛІН 1 мл розчину містить 20 мг теофіліну |
розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/10709/01/01 |
| 99. | ІБУНОРМ 1 капсула містить ібупрофену 200 мг |
капсули по 200 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» | без рецепта | UA/11677/01/01 |
| 100. | ІБУНОРМ 1 капсула містить ібупрофену 400 мг |
капсули по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» | без рецепта | UA/11677/01/02 |
| 101. | ІБУНОРМ БЕБІ 5 мл препарату містять ібупрофену 100 мг |
суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» | без рецепта | UA/11513/01/01 |
| 102. | ІМАКОРТ 1 г крему містить: клотримазолу 10 мг, гексамідину діізетіонату 2,5 мг, преднізолону ацетату 5 мг |
крем по 20 г у тубах № 1 | Дельта Медікел Промоушнз АГ | за рецептом | UA/9962/01/01 |
| 103. | ІНСПРА® 1 таблетка містить: еплеренону 50 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/3752/01/02 |
| 104. | ІНСПРА® 1 таблетка містить: еплеренону 25 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30 у блістерах | Пфайзер Інк. | за рецептом | UA/3752/01/01 |
| 105. | КАФФЕТІН КОЛД® 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, псевдоефедрину 24,6 мг (у вигляді псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг), декстрометорфану гідроброміду 15 мг і кислоти аскорбінової 60 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 | Алкалоїд АД- Скоп»є | за рецептом | UA/9711/01/01 |
| 106. | КЕРАСАЛ 1 г мазі містить: саліцилової кислоти 50 мг, сечовини 100 мг |
мазь по 50 г у тубах № 1 | Дельта Медікел Промоушнз АГ | без рецепта | UA/9755/01/01 |
| 107. | КЛОДРОН САНДОЗ® 1 таблетка містить динатрію клодронату 400 мг у формі динатрію клодронату тетрагідрату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 60 (№10х6) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/5636/01/01 |
| 108. | КЛОДРОН САНДОЗ® 1 таблетка містить динатрію клодронату 800 мг у формі динатрію клодронату тетрагідрату |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг № 60 (№10х6) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | за рецептом | UA/5636/01/02 |
| 109. | КОПЕГУС 1 таблетка містить: 200 мг рибавірину |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 42, № 168 | Ф. Хоффманн -Ля Рош Лтд. | за рецептом | UA/8616/01/01 |
| 110. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ 1 мл розчину містить: кофеїн-бензоат натрію 200 мг |
розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/0482/01/02 |
| 111. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ 1 мл розчину містить: кофеїн-бензоат натрію 100 мг |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/0482/01/01 |
| 112. | ЛАРІАМ 1 таблетка містить: мефлохіну 250 мг у вигляді 274,09 мг мефлохіну гідрохлориду |
таблетки по 250 мг № 8 | Ф. Хоффман -Ля Рош Лтд. | за рецептом | UA/1778/01/01 |
| 113. | ЛІЗОРЕТИК™-10 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрату у перерахуванні на лізиноприл 10 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг |
таблетки № 28 (14х2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/4181/01/01 |
| 114. | ЛІЗОРЕТИК™-20 1 таблетка містить: лізиноприлу дигідрату у перерахуванні на лізиноприл 20 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг |
таблетки № 28 (14х2) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед | за рецептом | UA/4181/01/02 |
| 115. | ЛОФЛАТІЛ® 1 таблетка містить: лопераміду гідрохлориду 2 мг, симетикону 125 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10, № 100 (10х10) у стрипах або блістерах | Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД | за рецептом: № 100 без рецепта: № 10 |
UA/7643/01/01 |
| 116. | МАБКАМПАТ 1 мл концентрату містить 30 мг алемтузумабу; 1 флакон містить 34,5 мг алемтузумабу |
концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах № 3 | Джензайм Європа БВ | за рецептом | UA/3627/01/01 |
| 117. | МАГВІТ™ 1 таблетка містить: магнію лактату дигідрату 470 мг (48 мг Mg2+), піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 5 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні № 50 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | без рецепта | UA/8643/01/01 |
| 118. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ 1 мл розчину містить: 250мг магнію сульфату гептагідрату |
розчин для ін’єкцій 25% по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/9904/01/01 |
| 119. | МАКОКС 150 1 капсула містить: рифампіцину 150 мг |
капсули по 150 мг № 10х10 у блістерах у коробці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | за рецептом | UA/6796/01/01 |
| 120. | МАКОКС 150 1 капсула містить: рифампіцину 150 мг |
капсули по 150 мг in bulk № 500, № 1000 у пластикових банках | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | – | UA/6797/01/01 |
| 121. | МАКОКС 300 1 капсула містить: рифампіцину 300 мг |
капсули по 300 мг № 10х10 у блістерах у коробці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | за рецептом | UA/6796/01/02 |
| 122. | МАКОКС 300 1 капсула містить: рифампіцину 300 мг |
капсули по 300 мг in bulk № 500, № 1000 у пластикових банках | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | – | UA/6797/01/02 |
| 123. | МЕТАЛІЗЕ® 1 флакон порошку містить: тенектеплази 10 000 ОД (50 мг) |
порошок для розчину для ін’єкцій по 10000 ОД (50 мг) у флаконах № 1 з розчинником по 10 мл у шприцах № 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | за рецептом |
UA/8168/01/01 |
| 124. | МІЛДРОКАРД 1 мл розчину містить 100 мг 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату |
розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/10376/01/01 |
| 125. | МОТИЛІУМ® 1 таблетка містить: 10 мг домперидону |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 30 (30х1) у блістерах | МакНіл Продактс Лімітед, Сполучене Королівство | без рецепта | UA/10190/01/01 |
| 126. | МУКОЛВАН 1 мл розчину містить: амброксолу гідрохлориду 0,0075 г (7,5 мг) |
розчин для ін’єкцій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/0713/01/01 |
| 127. | НАЗО-СПРЕЙ 1 мл розчину містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,5 мг |
спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у контейнерах № 1 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | без рецепта | UA/9393/01/01 |
| 128. | НАТРІЮ ХЛОРИД 1 мл розчину містить: натрію хлориду 9 мг |
розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах поліетиленових | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/0652/01/01 |
| 129. | НЕЙРОДАР® 1 таблетка містить цитиколіну натрію еквівалентно цитиколіну 500 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10, № 30 (10х3), № 100 (10х10) | Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД | за рецептом | UA/10777/01/01 |
| 130. | НЕКСАВАР® 1 таблетка містить сорафенібу тозилату в кількості 274 міліграм (що відповідає 200 міліграм сорафенібу) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 112 (28х4) у блістерах | Байєр Фарма АГ | за рецептом | UA/7141/01/01 |
| 131. | НУТРИНІЛ ПД4 З 1,1% ВМІСТОМ АМІНОКИСЛОТ 1000 мл розчину містять L-тирозину 0,3 г, L-триптофану 0,27 г, L-фенілаланіну 0,57 г, L-треоніну 0,646 г, L-серину 0,51 г, L-проліну 0,595 г, гліцину 0,51 г, L-аланіну 0,951 г, L-валіну 1,393 г, L-метіоніну 0,85 г, L-ізолейцину 0,85 г, L-лейцину 1,02 г, L-лізину гідрохлориду 0,955 г, L-гістидину 0,714 г, L-аргініну 1,071 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г, натрію хлориду 5,38 г |
розчин для перитонеального діалізу по 2 л у мішку, обладнаному ін`єкційним портом і з`єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці (№ 5); по 2 л у мішку, обладнаному ін`єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з`єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці (№ 5); по 2,5 л у мішку, обладнаному ін`єкційним портом і з`єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 4 комплекти у коробці (№ 4); по 2,5 л у мішку, обладнаному ін`єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей і Y-з`єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти у коробці (№ 4) | Бакстер Хелскеа С.А. | за рецептом | UA/4981/01/01 |
| 132. | ОЗЕРЛІК® 1 таблетка містить гатифлоксацину сеcквігідрату еквівалентно гатифлоксацину 400 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, № 100 (10х10) у блістерах | Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД | за рецептом | UA/7652/01/02 |
| 133. | ОНДАНСЕТРОН 1 мл розчину містить 2 мг ондансетрону (у формі дигідрату гідрохлориду) |
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці | АТ «Лекхім — Харків» | – | UA/10251/01/01 |
| 134. | ОНДАНСЕТРОН 1 мл розчину містить 2 мг ондансетрону (у формі дигідрату гідрохлориду) |
розчин для ін’єкцій, 2 мг/мл по 2 мл або 4 мл в ампулах № 5 у пачці; № 5х1 в однобічному блістері | АТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | UA/10250/01/01 |
| 135. | офло® 1 мл розчину містить офлоксацину 2 мг |
розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | за рецептом | UA/3340/01/01 |
| 136. | ПАРАЦЕТАМОЛ 1 капсула містить парацетамолу 500 мг |
капсули по 500 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» | без рецепта | UA/11685/01/01 |
| 137. | ПАРАЦЕТАМОЛ БЕБІ 5 мл препарату містять парацетамолу 120 мг |
суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах разом з дозуючим пристроєм № 1 | ТОВ «Фармацевтична фірма «Вертекс» | без рецепта | UA/11577/01/01 |
| 138. | ПІРАЦЕТАМ 1 мл розчину містить пірацетаму в перерахуванні на суху речовину 200 мг |
розчин для ін’єкцій, 200 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10 | ТОВ «НІКО» | за рецептом | UA/10484/01/01 |
| 139. | ПЛАКВЕНІЛ 1 таблетка містить гідроксихлорохіну сульфату 200 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60 (10х6) у блістерах | САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд. | за рецептом | UA/8261/01/01 |
| 140. | РЕНАЛГАН® 1 мл розчину містить: метамізолу натрію — 500 мг, фенпіверинію броміду — 0,02 мг, пітофенону гідрохлориду — 2 мг |
розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 у пачці, № 5х1 в однобічному блістері у пачці | АТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | UA/1530/02/01 |
| 141. | ретинолу ацетат 1 мл розчину містить ретинолу (у вигляді ретинолу ацетату) — 34,4 мг (100 000 МО вітаміну А) — 18 — 20 крапель |
розчин нашкірний та оральний, олійний 34,4 мг/мл по 10 мл у флаконах | ПАТ «Вітаміни» | без рецепта | UA/5428/01/01 |
| 142. | СТЕРИЛЛІУМ® 100 г розчину містять 2-пропанол — 45 г, 1- пропанол — 30 г, мецетронію етилсульфат — 0,2 г |
розчин нашкірний, спиртовий по 100 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у пластикових флаконах; по 500 мл у пластикових флаконах з дозатором; по 5 л у пластикових каністрах (пакування із «in bulk» фірми БОДЕ Хемі ГмбХ, Німеччина) | ТОВ «НВП «Вілан» | без рецепта | UA/5846/01/01 |
| 143. | СТРОФАНТИН-Г 1 мл розчину містить: уабаїну (строфантину Г) 0,25 мг |
розчин для ін’єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/0079/01/01 |
| 144. | ТАРЦЕВА 1 таблетка містить ерлотинібу 150 мг у вигляді ерлотинібу гідрохлориду163,93 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 30 (10х3) у блістерах | Ф. Хоффманн -Ля Рош Лтд. | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 145. | ТАРЦЕВА 1 таблетка містить ерлотинібу 100 мг у вигляді ерлотинібу гідрохлориду 109,29 мг |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах | Ф. Хоффманн -Ля Рош Лтд. | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 146. | ТЕЛЗІР™ 1 мл суспензії містить фосампренавіру 50 мг (у формі фосампренавіру кальцію) |
суспензія для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах № 1 з дозуючим шприцем та адаптером для шприца у картонній коробці | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | за рецептом | UA/5154/01/01 |
| 147. | ТИРОГЕН® 0,9 мг 1 флакон містить 1,1 мг тиротропіну-альфа (номінальна кількість 0,9 мг тиротропіну-альфа);//пiсля розчинення кожен флакон Тирогену® 0,9 мг містить 0,9 мг тиротропіну-альфа в 1 мл |
порошок для приготування розчину для ін`єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах № 2 у коробці | Джензайм Юроп БВ | за рецептом | UA/9743/01/01 |
| 148. | ТІВОРТІН® 100 мл містять 4,2 г аргініну гідрохлориду (у 100 мл міститься 20 ммоль аргініну та 20 ммоль хлоридів) |
розчин для інфузій 4,2% по 100 мл у пляшках | ТОВ «Юрія-фарм» | за рецептом | UA/8954/01/01 |
| 149. | ТІОЦЕТАМ® 1 таблетка містить: тіотриазоліну, у перерахуванні на 100% речовину — 50 мг, пірацетаму, у перерахуванні на 100% речовину — 200 мг |
таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 | АТ « Галичфарм» | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 150. | ТРИОВІТ® 1 капсула містить 10 мг бета-каротину (провітамін А), 40 мг токоферолу ацетату (вітамін E), 100 мг кислоти аскорбінової (вітамін C) та 50 мкг селену в комплексі з дріжджами |
капсули № 30 | KРKA, д.д., Ново место | без рецепта | UA/2761/01/01 |
| 151. | ТРІОМБРАСТ® 1 мл 60% розчину містить: діатризоєвої кислоти дигідрату у перерахуванні на 100% безводну речовину 471,6 мг, N-метилглюкаміну (меглюмін) у перерахуванні на 100% суху речовину 125,7 мг |
розчин для ін’єкцій 60% по 20 мл в ампулах № 5 | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/3439/01/01 |
| 152. | ТРІОМБРАСТ® 1 мл 76% розчину містить: діатризоєвої кислоти дигідрату у перерахуванні на 100% безводну речовину 597,3 мг, N-метилглюкаміну (меглюмін)у перерахуванні на 100% суху речовину 159 мг |
розчин для ін’єкцій 76% по 20 мл в ампулах № 5 | ВАТ «Фармак» | за рецептом | UA/3439/01/02 |
| 153. | ФАБРАЗИМ® 1 флакон містить номінальну кількість 5 мг або 35 мг агалсидази бета; пiсля розчинення кожний флакон містить 5мг/мл (або 35 мг/7 мл) агалсідази бета |
порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 | Джензайм Юроп Б.В. | за рецептом | UA/10306/01/01 |
| 154. | ФАЙТОБАКТ 1 Г 1 флакон містить сульбактаму натрію 500 мг, цефоперазону натрію 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг /500 мг у флаконах № 1 | Каділа Фармасютикалз Лімітед | за рецептом | UA/10802/01/02 |
| 155. | ФАЙТОБАКТ 1 Г 1 флакон містить сульбактаму натрію 500 мг, цефоперазону натрію 500 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг /500 мг у флаконах № 50 in bulk | Каділа Фармасютикалз Лімітед | UA/10803/01/02 | |
| 156. | ФАЙТОБАКТ 2 Г 1 флакон містить сульбактаму натрію 1000 мг, цефоперазону натрію 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг /1000 мг у флаконах № 1 | Каділа Фармасютикалз Лімітед | за рецептом | UA/10802/01/03 |
| 157. | ФАЙТОБАКТ 2 Г 1 флакон містить сульбактаму натрію 1000 мг, цефоперазону натрію 1000 мг |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг /1000 мг у флаконах № 50 in bulk | Каділа Фармасютикалз Лімітед | – | UA/10803/01/03 |
| 158. | ФЕНІЛІН-ЗДОРОВ’Я 1 таблетка містить: феніліну (феніндіону) 30 мг |
таблетки по 30 мг № 20 | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | за рецептом | UA/7886/01/01 |
| 159. | фуросемід 1 таблетка містить фуросеміду 40 мг |
таблетки по 40 мг № 10х5 у блістерах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/5153/02/01 |
| 160. | ФУРОСЕМІД 1 мл розчину містить фуросеміду 10 мг |
розчин для ін’єкцій 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | за рецептом | UA/5153/01/01 |
| 161. | ХЛОРОФІЛІН-ОЗ Склад на 1 контейнер: хлорофіліпту екстракт густий (10,76:1) (екстрагент етанол 93%) — 30 мг |
спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ «Дослідний завод « ГНЦЛС « | без рецепта | UA/6788/01/01 |
| 162. | ХЛОРОФІЛІПТ Склад на 1 контейнер: хлорофіліпту екстракт густий (10,76:1) (екстрагент етанол 93%) — 30 мг |
спрей по 15 мл у контейнерах | ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС» | без рецепта | UA/1556/03/01 |
| 163. | ЦЕФАЛЕКСИН 1 капсула містить : цефалексину моногідрату в перерахуванні на цефалексин безводний 500 мг |
капсули по 500 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках | ТОВ «Авант» | за рецептом | UA/2111/01/01 |
| 164. | ЦЕФАЛЕКСИН 1 капсула містить: цефалексину моногідрату в перерахуванні на цефалексин безводний 250 мг |
капсули по 250 мг № 10х2 у блістерах, № 20 у банках | ТОВ «Авант» | за рецептом | UA/2111/01/02 |
| 165. | цефтрІаксон-м 1 флакон містить: натрію цефтриаксону еквівалентний цефтріаксону безводному по 1000 мг |
порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1,0 г у флаконах № 1 | Українсько-індійське ТОВ «Медична компанія «Магадфарм» | за рецептом | UA/10115/01/01 |
| 166. | ЦЕФТРІАКСОН 1 флакон містить цефтрiаксону натрієвої солі стерильної, у перерахуванні на цефтрiаксон 0,5 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 0,5 г у флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/6126/01/01 |
| 167. | ЦЕФТРІАКСОН 1 флакон містить цефтрiаксону натрієвої солі стерильної, у перерахуванні на цефтрiаксон 1 г |
порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 | ВАТ «Київмедпрепарат» | за рецептом | UA/6126/01/02 |
| 168. | ЦЕФУНОРТ Цефуроксиму натрію еквівалентно цефуроксиму 750 мг |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 750 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшен | за рецептом | UA/11048/01/01 |
| 169. | ЦЕФУНОРТ Цефуроксиму натрію еквівалентно цефуроксиму 1500 мг |
порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшен | за рецептом | UA/11048/01/02 |
| 170. | Цинаризин-ЛХ 1 таблетка містить цинаризину — 25.0 мг |
таблетки по 0,025 г № 25 (25х1), № 50 (25х2), № 500 (25х20), №1000 (25х40) у блістерах у пачці | АТ «Лекхім — Харків» | за рецептом | UA/3384/01/01 |
| 171. | ЮНІТРОН 1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 50 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 50 мкг/0,5 мл |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | – | UA/11654/01/01 |
| 172. | ЮНІТРОН
11 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 80 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 80 мкг/0,5 мл |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | – | UA/11654/01/02 |
| 173. | ЮНІТРОН 1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 100 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 100 мкг/0,5 мл |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | – | UA/11654/01/03 |
| 174. | ЮНІТРОН 1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 120 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 120 мкг/0,5 мл |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | – | UA/11654/01/04 |
| 175. | ЮНІТРОН 1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 150 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b — 150 мкг/0,5 мл |
порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulk у флаконах № 220 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk по 64 комплекти, кожен з яких містить: 1 двокамерну шприц-ручку (редипен) з порошком та 0,7 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в комплекті з голкою для ін’єкцій, 2 серветками в картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | – | UA/11654/01/05 |
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я |
Л.В. Коношевич |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим