Лист від 16.08.2012 р. № 17303-1.3/2.1/17-12

17 Серпня 2012 7:13 Поділитися

Державна служба України з лікарських засобів, Нормативно-правова інформація

ЛИСТ
від 16.08.2012 р. № 17303-1.3/2.1/17-12

На підставі листа МОЗ України від 14.08.2012 № 04.01-08-481 стосовно заключного висновку регіональної групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації (причина смерті дитини не пов’язана з введенням вакцини), висновку від 27.02.2012 року № 205.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с4, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16860-1.3/2.1/17-12 від 09.08.2012 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с4, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.

Заступник Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!