Недавние решения FDA

В прошлом году Центром по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) был принят ряд существенных изменений в отношении показаний к применению в педиатрической практике некоторых рецептурных лекарственных средств, многие из которых ранее не применялись у детей.

Беназеприл (Лотензин; «Новартис») — ингибитор ангиотензин-превращающего фермента теперь может применяться у детей в возрасте от 6 до 16 лет. Препарат не рекомендовано назначать детям младше 6 лет и пациентам с нарушением функций почек.

Ципрофлоксацин (Ципро; «Байер») — антибактериальное средство из группы хинолонов, одобрен для лечения детей от года до 17 лет с осложненной инфекцией мочевыводящих путей и пиелонефритом. Препарат не рекомендован в качестве терапии первой линии больных этого возраста.

Дезлоратадин (Кларинекс; «Шеринг Плау») был одобрен для лечения пациентов старше 2 лет с круглогодичным аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей.

Ланзопразол (Превацид; «Тэп») может применяться у пациентов 12–17 лет. Ранее этот препарат из группы ингибиторов протонного насоса был одобрен к применению у детей от 1 года до 11 лет и у взрослых.

Применение лефлюномида (Арава; «Авентис») у детей с ювенильным ревматоидным артритом (ЮРА) еще недостаточно хорошо изучено, однако в инструкцию добавлена информация о результатах исследований.

Антагонист рецепторов ангиотензина ІІ лосартан (Козаар; «Мерк») в соответствии с новыми показаниями может применяться у пациентов с артериальной гипертензией в возрасте 6–16 лет. Препарат не рекомендовано назначать детям младше 6 лет и пациентам с нарушением функций почек.

Низатидин (Аксид; «Релиант Фарма») — блокатор H₂-гистаминовых рецепторов в соответствии с принятыми изменениями может применяться у пациентов старше 12 лет.

По материалам журнала «Pediatric Pharmacy»