Наказ Державної служби України з лікарських засобів від 08.06.2012 р. № 467

07 Вересня 2012 11:01 Поділитися

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ

від 08.06.2012 р. № 467

Про державну реєстрацію

(перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 31.05.2012 № 5)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).

4. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію та внести зміни до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення на медичні вироби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Додаток 1

до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ
МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Додаток 2

до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Додаток З

до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ МЕДИЧНОЇ ТЕХНІКИ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ


з/п
Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстраційна процедура
1 Пристрої стрижневі для з’єднання кісткових відламків при лікуванні переломів кінцівок ТУ У 33.1-35700506-001:2011 розробник: Приватне підприємство «Ортопак», виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю технологічна група «Екіпаж», Харківська обл. Харківський р-н, с. Циркуни, відділення «Кутузовка», 6.28, Україна; 61046, м. Київ, вул. Єнакієвська, 4, Україна Україна Приватне підприємство «Ортопак», 61168, м. Харків, вул. Блюхера, 15-6, к. 125 Україна виправлення технічної помилки в свідоцтві про державну реєстрацію № 10276/2011 від 13.03.2012
3 Маси стоматологічні керамічні DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang Germany Представництво «ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД», 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, офіс 40 Україна виправлення технічної помилки в свідоцтві про державну реєстрацію № 11300/2012 від 13.03.2012.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко

Додаток 4

до наказу Держлікслужби України

ПЕРЕЛІК
МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ НА ЯКІ АНУЛЬОВАНО СВІДОЦТВО ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ


з/п
Назва медичного виробу Виробник Країна Заявник Країна Реєстраційна процедура
1 Пластирі медичні BETAS AN BANT SANAYI VE TIC. A.S., Muallimkoy — Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze, Kocaeli Turkey BETASAN BANT SANAYI VE TIC. A.S., Muallimkoy — Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze, Kocaeli Turkey Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8203/2008 від 26.09.2008
Перший заступник Голови І.Б. Демченко


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті