Уряд спростив процедури контролю якості імпортованих ліків

Кабінет Міністрів України ухвалив зміни, які спрощують окремі процедури державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну. Відповідне рішення спрямоване на прискорення постачання препаратів до аптек і закладів охорони здоров’я та зниження ризиків перебоїв із постачанням в умовах війни. Про це повідомили Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України та Прем’єр-міністр України Сергій Корецький.

Необхідність ухвалення змін пов’язана, зокрема, з постійними російськими атаками на складську та логістичну інфраструктуру. Як зазначають у МОЗ, через тривалі процедури перевірки великі партії імпортованих лікарських засобів можуть залишатися на складах, що підвищує ризик їх втрати внаслідок ворожих ударів.

Згідно з ухваленими змінами, уповноважена особа компанії-імпортера зможе самостійно перевіряти відповідність вантажу супровідним документам та проводити візуальний огляд упаковок ліків з обов’язковою фотофіксацією. Результати перевірки разом із фотоматеріалами подаватимуться до Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентство) для отримання висновку про якість ввезених препаратів.

Окремо спрощено процедуру повторного ввезення тієї самої серії лікарського засобу. У такому разі уповноважена особа імпортера самостійно здійснюватиме візуальний контроль та повідомлятиме Украфармагентство про його результати. За інформацією МОЗ, це дозволить скоротити тривалість процедури контролю до 1 робочого дня.

Як наголосив Прем’єр-міністр України, завдання ухвалених змін — зробити так, щоб лікарські засоби не затримувалися на складах, а швидше надходили безпосередньо до аптек і лікарень.

Водночас у МОЗ підкреслюють, що державний контроль якості ліків зберігається, а вимоги до їх якості та безпеки залишаються незмінними. Спрощення стосуються лише окремих етапів перевірки вантажів.

За повідомленням МОЗ, ухвалене рішення є частиною системної роботи зі спрощення логістичних процедур, мінімізації ризиків втрати препаратів та забезпечення їх стабільного постачання в умовах війни.

Зазначимо, що станом на підготовку цього матеріалу текст відповідної постанови Кабінету Міністрів України на Урядовому порталі ще не оприлюднено.

Підготовлено Катериною Горбуновою,
за матеріалами www.facebook.com/moz.ukr, t.me/Koretskyi_official/834

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Євген Прохоренко

Рецензент

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!