Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 15.05.1997 р. № 143»

ПОВІДОМЛЕННЯ

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 15.05.1997 № 143».

Проект документа розроблено за ініціативою Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів на виконання доручення Кабінету Міністрів України від 20.07.2009 р. № 12805/38/1-09.

Підготовлений проект має на меті врегулювання порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів іноземного виробництва для забезпечення військових підрозділів НАТО.

Пропозиції та зауваження надсилати до 25.10.2009 р. за адресами:

03115, Київ, просп. Перемоги, 120, [email protected] — Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів;

01011, Київ, вул. Арсенальна,9/11, [email protected] — Державний комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва.

Проект

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ «____» _________ ____ р. № ___/___

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО НАКАЗУ МОЗ УКРАЇНИ від 15.05.1997 № 143

Відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542, на виконання доручення Кабінету Міністрів України від 20.07.2009 р. № 12805/38/1-09 та з метою врегулювання порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів іноземного виробництва для забезпечення військових підрозділів НАТО

НАКАЗУЮ:

1. Внести до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 15.05.1997 р. № 143, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11.06.1997 р. за № 215/2019, наступні зміни:

1.1. Доповнити:

1.1.1. Пункт 1.2 абзацом сьомим наступного змісту:

« — медичного забезпечення іноземних підрозділів, які допущені на територію України відповідно до норм чинного законодавства України для участі у міжнародних навчаннях, інших заходах оперативно-тактичного характеру та під час їх транзиту через територію України.»;

1.1.2. Пунктом 2.8 наступного змісту:

«2.8. Під час ввезення незареєстрованих лікарських засобів з метою медичного забезпечення іноземних підрозділів центральним органом виконавчої влади України, на який покладено відповідальність за проведення міжнародних заходів за участю іноземного підрозділу, подається звернення до Міністерства охорони здоров’я України, у якому надається інформація щодо лікарських засобів (назва, виробник, лікарська форма, доза, загальна кількість упаковок, номер серії випуску, термін придатності) із зазначенням особи, на яку покладено відповідальність за використання ввезених на митну територію України лікарських засобів.».

1.2. У пункті 2.7 слово, цифри і знак «2.2, 2.3 та 2.4.» замінити цифрою «1.2».

2. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я Ю.Б. Константінову забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Мiнiстерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника міністра З.М. Митника.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!