Наказ МОЗ України від 03.08.2012 р. № 610

01 Жовтня 2012 5:12 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 03.08.2012 р. № 610
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП «Державний експертний центр» МОЗ України, висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра — керівника апарату Богачева Р.М.

Віце-прем’єр-міністр України — Міністр Р.В. Богатирьова

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 1 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 03.08.2012 р. № 610*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
1. БІДОП1 таблетка містить 2,5 мг бісопрололу фумарату таблетки по 2,5 мг № 14, № 28, № 56 у блістері ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом UA/12427/01/01
2. БІДОП1 таблетка містить 5 мг бісопрололу фумарату таблетки по 5 мг № 14, № 28, № 56 у блістері ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом UA/12427/01/02
3. БІДОП1 таблетка містить10 мг бісопрололу фумарату таблетки по 10 мг № 14, № 28, № 56 у блістері ВАТ «Гедеон Ріхтер» за рецептом UA/12427/01/03
4. ГАЛОПРИЛ1 таблетка містить галоперидолу 1,5 мг таблетки по 1,5 мг № 50 (10х5), №100 (10х10) у блістерах в пачці ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» за рецептом UA/12338/01/01
5. ГАЛОПРИЛ ФОРТЕ1 таблетка містить галоперидолу 5 мг таблетки по 5 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах в пачці ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» за рецептом UA/12338/01/02
6. діоксидин1 мл розчину містить діоксидину (гідроксиметилхіноксаліндіоксиду) 10 мг розчин для внутрішньопорожнинного та зовнішнього застосування, 10 мг/мл по 5 мл, або 10 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 10 (10х1), № 20 (10х2) у контурній чарункові упаковці; по 5 мл, або 10 мл в ампулах № 5, № 10 ТОВ «Мир-Фарм» за рецептом UA/12319/01/01
7. ДРОПЛЕКС1 мл препарату містить феназону 35 мг і лідокаїну гідрохлориду 8,8 мг краплі вушні, розчин по 15 мл у полімерних флаконах-крапельницях № 1 УОРЛД МЕДИЦИН офтальмікс лімітед без рецепта UA/12428/01/01
8. ЕТАМЗИЛАТ1 мл розчину містить етамзилату 125 мг розчин для ін’єкцій, 12,5% по 2 мл в ампулах № 10 в пачці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс» за рецептом UA/12429/01/01
9. ЗЕМПЛАР1 мл розчину містить 5 мкг парикальцитолу розчин для ін’єкцій, 5 мкг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах № 5 АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. за рецептом UA/12432/01/01
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 2 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 03.08.2012 р. № 610*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
10. АКУПАН1 ампула містить нефопаму гідрохлориду 20 мг розчин для ін’єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 5 БІОКОДЕКС за рецептом UA/6564/01/01
11. АМІБІОТІК1 мл розчину містить: амікацину 50 мг розчин для ін’єкцій по 50 мг/мл по 2 мл in bulk у флаконах № 200 АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН UA/10846/01/01
12. АМІБІОТІК1 мл розчину містить: амікацину 125 мг розчин для ін’єкцій по 125 мг/мл по 2 мл in bulk у флаконах № 200 АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН UA/10846/01/02
13. АМІБІОТІК1 мл розчину містить: амікацину 250 мг розчин для ін’єкцій по 250 мг/мл по 2 мл in bulk у флаконах № 200 АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН UA/10846/01/03
14. АМІБІОТІК1 мл розчину містить: амікацину 50 мг розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1, № 10 АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН за рецептом UA/6062/01/01
15. АМІБІОТІК1 мл розчину містить: амікацину 125 мг розчин для ін’єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1, № 10 АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН за рецептом UA/6062/01/02
16. АМІБІОТІК1 мл розчину містить: амікацину 250 мг розчин для ін’єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1, № 10 АМЕРІКЕН НОРТОН КОРПОРЕЙШН за рецептом UA/6062/01/03
17. ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО масло по 25 мл або по 50 мл у флаконах в пачці або без пачки ПрАТ фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта UA/6520/02/01
18. ГРИПФЛЮ1 таблетка містить: парацетамолу — 500 мг, фенілефрину гідрохлориду — 10 мг, хлорфеніраміну малеату — 2 мг, кофеїну — 30 мг таблетки № 4, № 200 (4х50) у стрипах Ананта Медікеар Лтд. без рецепта – № 4;
за рецептом – № 200
UA/6965/01/01
19. ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 1,36% М/ОБ/13,6 МГ/МЛ1000 мл розчину містять глюкози моногідрату 15 г (еквівалентно глюкозі безводній 13,6 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. за рецептом UA/12425/01/03
20. ДІАНІЛ ПД 4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 3,86% М/ОБ/38,6 МГ/МЛ1000 мл розчину містять глюкози моногідрату 42,5 г (еквівалентно глюкозі безводній 38,6 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г; розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. за рецептом UA/12425/01/01
21. ДІАНІЛ ПД4 З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ 2,27% М/ОБ/22,7 МГ/МЛ1000 мл розчину містять глюкози моногідрату 25 г (еквівалентно глюкозі безводній 22,7 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 5 комплектів у картонній коробці;по 2500 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 4 комплекти у картонній коробці;по 3000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, або у мішку «Твін Бег», обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y-з’єднувача порожнім пластиковим мішком для дренажу, вкладених у прозорий пластиковий пакет; по 3 комплекти у картонній коробці;по 5000 мл розчину у пластиковому мішку «Віафлекс» PL 146-3, одинарному, обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному у прозорий пластиковий пакет; по 2 комплекти у картонній коробці Бакстер Хелскеа С.А. за рецептом UA/12425/01/02
22. ЕСКУЗАН 201 таблетка містить екстракту плодів кінського каштану сухого (Aesculus hippocastanum L), (екстрагент — етанол 60%) — 250 мг, що еквівалентно тритерпеновим глікозидам у перерахуванні на безводний есцин — 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 40 (20х2) у блістерах мібе ГмбХ Арцнайміттель без рецепта UA/2589/01/01
23. КАЛЬДІУМ®1 капсула пролонгованої дії містить 600 мг калію хлориду капсули пролонгованої дії по 600 мг № 50, № 100 у флаконах № 1 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС за рецептом UA/6741/01/01
24. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙОб’ємна частка кисню не менше 99,5% газ по 2 л, 5 л, 10 л та 40 л у балонах ПАТ «Лінде Газ Україна» за рецептом UA/6447/01/01
25. комбутол1 таблетка містить етамбутолу гідрохлориду 400 мг таблетки по 400 мг № 100 (10х10) у стрипах, № 1000 у банках Люпін Лімітед за рецептом UA/6637/01/03
26. КОЕНЗИМ КОМПОЗИТУМ2,2 мл розчину містять: Acidum alpha-ketoglutaricum D8 22 мг, Acidum ascorbicum D6 — 22 мг, Acidum cis-aconiticum D8 22 мг, Acidum citricum D8 22 мг, Acidum fumaricum D8 — 22 мг, Acidum malicum D8 — 22 мг, Acidum succinicum D8 — 22 мг, Acidum thiocticum D6 — 22 мг, Adenosinum triphosphoricum D10 — 22 мг, Barium oxalsuccinicum D10 — 22 мг, Beta vulgaris rubra D4 — 22 мг, Cerium oxalicum D8 — 22 мг, Coenzym A D8 — 22 мг, Cysteinum D6 — 22 мг, Hepar sulfuris D10 — 22 мг, Magnesium oroticum dihydricum D6 — 22 мг, Manganum phosphoricum D6 — 22 мг, Nadidum D8 — 22 мг, Natrium diethyloxalaceticum D6 — 22 мг, Natrium pyruvicum D8 — 22 мг, Natrium riboflavinum phosphoricum D6 — 22 мг, Nicotinamidum D6 — 22 мг, Pulsatilla pratensis D6 — 22 мг, Pyridoxinum hydrochloricum D6 — 22 мг, Sulfur D10 — 22 мг, Thiaminum hydrochloricum D6 — 22 мг розчин для ін’єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5, № 100 (5х20) Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ за рецептом UA/6999/01/01
27. КОНВУЛЕКС 150 мг1 капсула Конвулексу 150 мг містить 150 мг вальпроєвої кислоти капсули по 150 мг № 100 (10х10), № 100 (20х5) у блістерах Г.Л. Фарма ГмбХ за рецептом UA/6670/01/01
28. КОНВУЛЕКС 300 мг1 капсула Конвулексу 300 мг містить 300 мг вальпроєвої кислоти капсули по 300 мг № 100 (20х5) у блістерах Г.Л. Фарма ГмбХ за рецептом UA/6670/01/02
29. КОНВУЛЕКС 300 мг РЕТАРД1 капсула Конвулексу 300 мг містить 300 мг вальпроєвої кислоти таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг № 50 у контейнерах Г.Л. Фарма ГмбХ за рецептом UA/6671/01/01
30. КОНВУЛЕКС 500 мг1 капсула Конвулексу 500 мг містить 500 мг вальпроєвої кислоти капсули по 500 мг № 100 (10х10) у блістерах Г.Л. Фарма ГмбХ за рецептом UA/6670/01/03
31. КОНВУЛЕКС 500 мг РЕТАРД1 таблетка містить 500 мг натрію вальпроату таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 50 у контейнерах Г.Л. Фарма ГмбХ за рецептом UA/6671/01/02
32. ЛІПРАЗИД 101 таблетка Ліпразиду 10 містить лізиноприлу (у перерахуванні на 100% безводний лізиноприл) — 10 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату — 10,89 мг та гідрохлортіазиду (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 12,5 мг таблетки № 30 (10х3) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6916/01/01
33. ЛІПРАЗИД 201 таблетка Ліпразиду 20 містить лізиноприлу (у перерахуванні на 100% безводний лізиноприл) — 20 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату — 21,78 мг та гідрохлортіазиду (у перерахуванні на 100% суху речовину) -12,5 мг таблетки № 30 (10х3) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6917/01/01
34. ЛІПРИЛ1 таблетка містить лізиноприлу (у перерахуванні на 100% безводний лізиноприл) 5,0 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату 5,44 мг таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6918/01/02
35. ЛІПРИЛ1 таблетка містить: кальцію аторвастатину (тригідрату) в дозі, еквівалентній 10 мг таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6918/01/01
36. ЛІПРИЛ1 таблетка містить лізиноприлу (у перерахуванні на 100% безводний лізиноприл) 20 мг, що відповідає лізиноприлу дигідрату 21,78 мг таблетки по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6918/01/03
37. МААЛОКС® МІНІ4,3 мл (6 г) суспензії (1 саше) містять: алюмінію оксиду 230 мг, що відповідає алюмінію оксиду гідратованому 460 мг; магнію гідроксиду 400 мг суспензія оральна, по 4,3 мл (6 г) у саше № 20 ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» без рецепта UA/10145/01/01
38. МОВАЛГІН1 таблетка містить: 7,5 мг мелоксикаму таблетки по 7,5 мг № 10 (10х1) у блістерах Фармасайнс Інк. за рецептом UA/6870/01/01
39. МОВАЛГІН1 таблетка містить: 15 мг мелоксикаму таблетки по 15 мг № 10 (10х1) у блістерах Фармасайнс Інк. за рецептом UA/6870/01/02
40. Натрію аскорбат порошок кристалічний (субстанція) у мішку із плівки поліетиленової, вкладеному у мішок з фольги алюмінієвої, для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Стиролбіофарм» UA/5648/01/01
41. ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг мазь 2,5 мг/г по 10 г у тубах № 1 ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» без рецепта UA/6926/01/01
42. ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 4 г у фільтр-пакетах №12 та №20 ПрАТ фармацевтична фабрика «Віола» без рецепта UA/2262/01/01
43. ОПТИКС1 таблетка містить бета-каротину 1,5 мг; лютеїну 2,5 мг; зеаксантину 0,5 мг; вітаміну Е 36 мг; вітаміну С 225 мг; цинку 5 мг; міді 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/6929/01/01
44. ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл in bulk: по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг) у флаконах № 100; in bulk: по 25 мл (150 мг) або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 20 Актавіс груп АТ UA/10073/01/01
45. ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 Актавіс груп АТ за рецептом UA/6833/01/01
46. ПАРАЦЕТАМОЛ1 таблетка містить парацетамолу 200 мг таблетки по 200 мг № 10 у блістерах ВАТ «Лубнифарм» без рецепта UA/5877/01/01
47. ПРОГРАФ1 мл розчину містить 5 мг такролімусу концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 Астеллас Фарма Юроп Б.В. за рецептом UA/4994/01/01
48. ПУСТИРНИКА НАСТОЙКАнастойки собачої кропиви трави (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (екстрагент — етанол 70%) — 50 мл; 1 мл препарату містить 0,64 мл етанолу настойка по 50 мл у флаконах Публічне акціонерне товариство «Біолік» без рецепта UA/6768/01/01
49. САЛЬБРОКСОЛ1 таблетка містить амброксолу гідрохлорид (у перерахунку на 100% речовину) — 15 мг, сальбутамолу сульфату (у перерахунку на 100% речовину) — 4 мг таблетки № 20 (10х2), № 40 (10х4) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/6932/01/01
50. СУЛЬФАЦИЛ краплі очні, 200 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах ПАТ «Фармак» без рецепта UA/6846/01/01
51. СУЛЬФАЦИЛ краплі очні, 300 мг/мл по 5 мл або 10 мл у флаконах ПАТ «Фармак» без рецепта UA/6846/01/02
52. ТРАВАТАН®1 мл розчину містить 40 мкг травопросту краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах-крапельницях № 1, № 3 Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. за рецептом UA/12422/01/01
53. ТРИКАРД1 таблетка містить: триметазидину дигідрохлориду 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Київський вітамінний завод» за рецептом UA/7597/01/01
54. ФТОРОЛІК1 мл розчину містить фторурацилу 50 мг розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, по 5 мл, 10 мл, 20 мл у флаконах № 1, № 10 ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК» за рецептом UA/6947/01/01
55. ЦИФРАН СТ1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ципрофлоксацину гідрохлориду еквівалентно ципрофлоксацину 500 мг; тинідазолу 600 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 10 (10х1) у блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/6375/01/01
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

ВИТЯГ З ПЕРЕЛІКУ ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ ВІДПОВІДНО ДО ДОДАТКУ 3 ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 03.08.2012 р. № 610*

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення
56. L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ1 таблетка містить: левотироксину натрію 100 мкг таблетки по 100 мкг № 25х1, № 25х2, № 25х4 у блістерах у коробці БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) за рецептом UA/8133/01/01
57. L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ1 таблетка містить: левотироксину натрію 50 мкг таблетки по 50 мкг № 25х1, № 25х2, № 25х4 у блістерах Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) за рецептом UA/8133/01/02
58. АЛЕНДРОНАТ САНДОЗ1 таблетка містить: 70 мг алендронової кислоти у формі натрію алендронату таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг № 4, № 8 Cандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/8457/01/01
59. АЛОХОЛ1 таблетка містить: жовчі сухої (у перерахуванні на суху речовину та кількісний вміст холевої кислоти) — 80 мг, порошку часнику сушеного — 40 мг, листя кропиви подрібненого — 5 мг, вугілля активованого — 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, іn bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/1643/01/01
60. АЛОХОЛ1 таблетка містить: жовчі сухої (у перерахуванні на суху речовину та кількісний вміст холевої кислоти) — 80 мг, порошку часнику сушеного — 40 мг, листя кропиви подрібненого — 5 мг, вугілля активованого — 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 50, № 50 (10х5) у блістерах ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, м. Київ без рецепта UA/2355/01/01
61. АЛФІРУМ1 таблетка містить альфузозину гідрохлориду 10 мг таблетки з модифікованим вивільненням по 10 мг № 30 (10х3) в блістерах Ранбаксі Лабораторіз Лімітед за рецептом UA/11768/01/01
62. АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду таблетки по 30 мг № 20 (10х2) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/1437/01/01
63. АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ’Я1 мл розчину містить метамізолу натрію 500 мг розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл in bulk: по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 100 ампул у коробці з перегородками,in bulk: по 1 мл або по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 10 блістерів у коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» UA/12424/01/01
64. АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ’Я1 мл розчину містить метамізолу натрію 500 мг розчин для ін’єкцій, 500 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 у коробці; 10х1, № 5х2 у блістерах в коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» за рецептом UA/5706/02/01
65. АТЕНОЛОЛ1 таблетка містить: атенололу 0,05 г таблетки по 0,05 г № 10х2 у блістерах ПАТ «Монфарм» за рецептом UA/8377/01/01
66. БАРАЛГІНУС-КРЕДОФАРМ1 мл розчину містить: метамізолу натрію 500 мг, пітофенону гідрохлориду 2 мг, фенпіверину броміду 0,02 мг розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5 Амерікен Нортон Корпорейшн за рецептом UA/11973/01/01
67. БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ1 г емульсії містить: бензилбензоату 0.2 г емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконах ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» без рецепта UA/8378/01/01
68. ВАЛЕКАРД1 мл препарату (20 крапель) містить фенобарбіталу 18,4 мг, етилового ефіру альфа-бромізовалеріанової кислоти 18,4 мг розчин по 20 л або 50 л in bulk у сталевих ємностях ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» UA/11172/01/01
69. ВЕСТІНОРМ®1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг у перерахуванні на 100% суху речовину таблетки по 8 мг № 10х3 у блістерах ПАТ «Фармак» за рецептом UA/6356/01/01
70. ВЕСТІНОРМ®1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 16 мг у перерахуванні на 100% суху речовину таблетки по 16 мг № 10х3, № 10х6 у блістерах ПАТ «Фармак» за рецептом UA/6356/01/02
71. ВЕСТІНОРМ®1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 24мг у перерахуванні на 100% суху речовину таблетки по 24 мг № 10х3, № 10х6 у блістерах ПАТ «Фармак» за рецептом UA/6356/01/03
72. ВОДА ДЛЯ ІНʼЄКЦІЙ1 ампула містить: води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл розчин для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 5, № 10 ТОВ «НІКО» без рецепта UA/9916/01/01
73. ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ1 таблетка містить вугілля активованого 250 мг таблетки по 250 мг in bulk по 1 кг в пакетах з плівки поліетиленової ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/10023/01/01
74. ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ1 таблетка містить вугілля активованого 250 мг таблетки по 250 мг № 10 у блістерах, № 10 у контурних безчарункових упаковках ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» без рецепта UA/3954/01/01
75. ГАБАНТИН 3001 капсула містить: габапентину у перерахунку на 100% 300 мг капсули по 300 мг in bulk по 3 кг у пакетах поліетиленових ТОВ «Фарма Старт» UA/7324/01/03
76. ГАБАНТИН 3001 капсула містить: габапентину у перерахунку на 100% 300 мг капсули по 300 мг № 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках ТОВ «Фарма Старт» за рецептом UA/7323/01/03
77. ГЛЮКОЗА1 мл розчину містить: 400 мг глюкози розчин для ін’єкцій, 400 мг/мл по 10 мл в ампулах № 10 ТОВ «НІКО» за рецептом UA/1025/01/03
78. ДЕРМАСАН1 мл препарату містить гліцерину у перерахуванні на 85% 0,25 г, аміаку розчину 10% 0,25 мл, етанолу 96% 0,25 мл рідина по 50 мл у флаконах ПАТ «Фітофарм» без рецепта UA/0443/01/01
79. ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду 40 мг (0,04 г) таблетки по 40 мг № 20 (10х2) у блістерах Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів» без рецепта UA/10031/01/01
80. ЕНА САНДОЗ®1 таблетка містить: еналаприлу малеату 5 мг таблетки по 5 мг № 30 Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/9752/01/01
81. ЕНА САНДОЗ®1 таблетка містить: еналаприлу малеату 10 мг таблетки по 10 мг № 30 Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/9752/01/02
82. ЕНА САНДОЗ®1 таблетка містить: еналаприлу малеату 20 мг таблетки по 20 мг № 30 Сандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/9752/01/03
83. ЗЕДЕКС10 мл сиропу містять: бромгексину — 8.0 мг, декстрометорфану — 10.0 мг, амонію хлориду — 100.0 мг, ментолу — 5.0 мг сироп по 100 мл у флаконах № 1 Вокхардт Лімітед за рецептом UA/3303/01/01
84. КАМАГЕЛЬ100 г гелю містять: алюмінію ацетотартрату 10% розчину — 0.5 г, екстракту квіток ромашки гліколевого — 1.0 г гель по 40 г у тубах КРКА, д.д., Ново место без рецепта UA/2760/01/01
85. КАНЕСТЕН®1 г крему містить клотримазолу 0,01 г крем 1% по 20 г у тубах № 1 у картонній коробці Байєр Консьюмер Кер АГ без рецепта UA/3588/01/01
86. КЕТОНАЛ®1 г гелю містить: кетопрофену 25 мг гель 2,5% по 50 г у тубах № 1 Cандоз Фармасьютікалз д.д. без рецепта UA/8325/05/01
87. КЕТОНАЛ®1 г крему містить: 50 мг кетопрофену крем 5% по 30 г у тубах Сандоз Фармасьютікалз д.д. без рецепта UA/8325/07/01
88. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/4570/01/01
89. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/4571/01/01
90. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ З ЛИМОННИМ СМАКОМ1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/1529/01/01
91. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ З М’ЯТНИМ СМАКОМ1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/1527/01/01
92. КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН С) З ЦУКРОМ З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) 25 мг таблетки по 0,025 г № 10 в етикетках ПАТ «Київський вітамінний завод» без рецепта UA/1528/01/01
93. МАРКАЇН СПІНАЛ ХЕВІ1 мл розчину містить: бупівакаїну гідрохлориду моногідрат у перерахунку на бупівакаїну гідрохлорид 5 мг розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 4 мл в ампулах № 5 АстраЗенека АБ за рецептом UA/0615/01/01
94. МЕТАДИКТ®1 таблетка містить метадону гідрохлориду 40 мг таблетки по 40 мг № 50 (10х5), № 75 (15х5) у блістерах Cандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/5776/01/02
95. МЕТАДИКТ®1 таблетка містить метадону гідрохлориду 10 мг таблетки по 10 мг № 50 (10х5), № 100 (10х10) у блістерах Cандоз Фармасьютікалз д.д. за рецептом UA/5776/01/01
96. МІКАРДИСПЛЮС®1 таблетка містить телміcартану 40 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг таблетки, 40 мг/12,5 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/0465/01/01
97. МІКАРДИСПЛЮС®1 таблетка містить телміcартану 80 мг та гідрохлортіазиду 12,5 мг таблетки, 80 мг/12,5 мг № 14 (7х2), № 28 (7х4) у блістерах Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ за рецептом UA/0465/01/02
98. МОДИТЕН ДЕПО1 мл розчину (1 ампула) містить 25 мг флуфеназину деканоату розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 КРКА, д.д., Ново место за рецептом UA/0893/01/01
99. МОНОНІТРОСИД1 таблетка містить 40 мг ізосорбіду мононітрату, розведеного у перерахунку на 100% ізосорбіду мононітрат таблетки по 40 мг № 10х3, № 10х4 у блістерах у пачці Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/1604/01/02
100. НАЛОКСОН-М1 мл розчину містить: 0,4 мг налоксону гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину розчин для ін’єкцій, 0,4 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» за рецептом UA/1398/01/01
101. НОРМАГУТ1 капсула містить: 250 мг ліофілізованих сухіх дріжджів Saccharomyces boulardii з мінімумом 1010 клітин/г, що включає: 221,25 мг дріжджів і 28,75 мг лактози моногідрат капсули № 30 Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд. без рецепта UA/9221/01/01
102. ОЗУРДЕКС™1 імплантат містить 700 мкг дексаметазону імплантат для інтравітреального введення по 700 мкг в аплікаторі № 1 Аллерган Фармасьютікалз Айерленд за рецептом UA/12292/01/01
103. ОКСИБРАЛ™1 капсула містить: вінкаміну 30 мг капсули тверді, пролонгованної дії по 30 мг № 20 у блістерах ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед за рецептом UA/9222/01/01
104. ОМНІК®1 капсула містить: 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг № 30 (10х3) у блістерах Астеллас Фарма Юроп Б.В. за рецептом UA/10192/01/01
105. ПЕНІГРА®1 таблетка містить: силденафілу 100.0 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4 у блістерах Абботт Арцнайміттель ГмбХ за рецептом UA/4219/01/02
106. ПРОКТО-ГЛІВЕНОЛ100 г крему містить трибенозиду 5 г, лідокаїну гідрохлориду 2 г крем ректальний по 30 г у тубах з насадкою № 1 Рекордаті Аіленд Лтд без рецепта UA/4678/01/01
107. САНДОСТАТИН® ЛАР1 флакон з мікросферами 10 мг містить: октреотиду ацетату 11,2 мг, що відповідає 10 мг октреотиду мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/1537/02/01
108. САНДОСТАТИН® ЛАР1 флакон з мікросферами 20 мг містить октреотиду ацетату 22,4 мг, що відповідає 20 мг октреотиду мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/1537/02/02
109. САНДОСТАТИН® ЛАР1 флакон з мікросферами 30 мг містить октреотиду ацетату 33,6 мг, що відповідає 30 мг октреотиду мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 30 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2,5 мл в попередньо заповненому шприці № 1 та двома голками Новартіс Фарма АГ за рецептом UA/1537/02/03
110. Сухий вітамін Е 50%, тип SD порошок (субстанція) в пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм ДСМ Нутрішенал Продактс АГ UA/6373/01/01
111. ФЕРОПЛЕКТ1 таблетка містить: заліза сульфату гептагідрату 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг таблетки, вкриті оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» UA/10056/01/01
112. ФЕРОПЛЕКТ1 таблетка містить заліза сульфату гептагідрату 50 мг, кислоти аскорбінової 30 мг таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах у пачці, 50 (50х1) у блістерах у конверті ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4506/01/01
113. ФЕРУМБО5 мл сиропу містять 50 мг заліза (у вигляді комплексу з полімальтозою) (у перерахунку на 100% та суху речовину) сироп, 50 мг/5 мл по 50 мл у флаконах скляних або полімерних з дозувальним пристроєм у пачці; по 100 мл у флаконах скляних з дозувальним пристроєм у пачці; по 100 мл у банках з дозувальним пристроєм у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/2106/01/01
114. ФУРОСЕМІД1 таблетка містить фуросеміду у перерахунку на 100% суху речовину 40 мг таблетки по 40 мг № 50 (10х5) у блістерах ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, м. Київ за рецептом UA/3983/01/01
115. ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ1 флакон містить цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрієвої солі) 500 мг порошок для розчин для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, у флаконах № 5 у касеті у пеналі або у флаконах № 1 разом з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 в ампулі у касеті у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4616/01/01
116. ЦЕФАЗОЛІН-БХФЗ1 флакон містить цефазоліну (у вигляді цефазоліну натрієвої солі) 1000 мг порошок для розчин для ін’єкцій по 1000 у флаконах № 1, у флаконах № 5 у касеті у пеналі або у флаконах № 1 разом з розчинником по 10 мл в ампулах № 1 в ампулі у касеті у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4616/01/02
117. ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ1 флакон містить цефотаксиму (у вигляді цефотаксиму натрієвої солі) 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4252/01/01
118. ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ1 флакон містить цефотаксиму (у вигляді цефотаксиму натрієвої солі) 1000 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 5х1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4252/01/02
119. ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ1 флакон містить цефтріаксону натрієвої солі стерильної в перерахуванні на цефтріаксон 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі № 1, або у флаконі у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулі у касеті у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4174/01/01
120. ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ1 флакон містить цефтріаксону натрієвої солі стерильної в перерахуванні на цефтріаксон 1000 мг порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі № 1, або у флаконі у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулі у касеті у пачці ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» за рецептом UA/4174/01/02
*У цих витягах з переліку назв лікарських засобів, що зареєстровані, та деяких, що перереєстровані, додано склад за даними Державного фармакологічного центру МОЗ України
Начальник Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров’я
Л.В. Коношевич

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті