У Києві розпочало роботу засідання Виконавчого бюро Комітету PIC/S

Як повідомляється на сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України), 1 жовтня в Києві розпочало роботу виїзне засідання Виконавчого Бюро Комітету Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S).

У засіданнях Комітету PIC/S беруть участь більше 70 делегатів із 44 країн світу, представники таких міжнародних організацій, як Європейський директорат з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare), Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency), ВООЗ та ЮНІСЕФ.

Учасники заходу під головуванням Хелени Пауло Баяо (Португалія), голови PIC/S, поділяться досвідом роботи, окреслять перспективи подальшої співпраці.

Засідання Комітету PIC/S відбуваються двічі на рік: перше, весняне, — в штаб-квартирі організації (Женева, Швейцарія) друге, зазвичай восени, — виїзне в одній з країн — членів PIC/S.

Цього року честь прийняти щорічне виїзне засідання надано Україні. Вперше збирається така велика кількість професіоналів — керівників регуляторних органів з контролю якості лікарських засобів в різних країнах.

Україна — перша (і поки що єдина) з країн СНД, регуляторний орган якої (Держлікслужба України) став повноправним членом цієї шанованої в світі організації. Вступ до PIC/S — важливий крок нашої країни на шляху інтеграції української фармації у світову фармацевтичну спільноту. Ми взяли на себе зобов’язання виконувати міжнародні вимоги щодо забезпечення якості лікарських засобів на всіх етапах їхнього обігу. Протягом останніх років Україна здійснила імплементацію європейського законодавства в сфері контролю якості лікарських засобів у вітчизняне — це, в першу чергу, норми належних практик. У нашій країні вже запроваджено обов’язкові вимоги GMP для вітчизняних виробників ліків, а з 1 січня 2013 р. аналогічна вимога буде введено і для лікарських засобів зарубіжного виробництва. До 2015 р. заплановано завершення переходу на стандарти GDP, DSP та GPP.

Надання Держлікслужбі України можливості організувати такий значний захід, як засідання Комітету PIC/S та семінару PIC/S для GMP-інспекторів є ознакою високої довіри з боку PIC/S та всієї світової фармацевтичної спільноти.

3 жовтня, розпочнеться семінар PIC/S, у якому візьмуть участь приблизно 120 GMP-інспекторів. Після церемонії відкриття цього заходу, на якій буде присутня Раїса Богатирьова, віце-прем’єр-міністр, міністр охорони здоров’я України, відбудеться прес-конференція учасників зустрічі.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!