Держлікслужба України: ліки з однією і тією ж самою діючою речовиною чинять однакову лікувальну дію

01 Листопада 2012 12:52 Поділитися

На сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) розміщено повідомлення про те, що лікарські засоби, які містять однакову діючу речовину, чинять ідентичну дію. Зокрема, у повідомленні зазначено наступне: «Хворобу лікує діюча речовина, що міститься в лікарському препараті, а не торговельна марка на упаковці. Лікарські засоби, що зроблені на основі однієї й тієї ж самої діючої речовини, мають однакову лікувальну дію».

У повідомленні також пояснюється, що таке діюча речовина. «До складу ліків входить кілька компонентів: діючих та допоміжних речовин. Діюча речовина — це те, що лікує хворобу. Усі інші речовини утримують препарат, створюючи потрібну форму, надають йому колір, смак…».

Держлікслужба України пояснює, що таке рецепт на основі діючої речовини (інакше — рецепт, виписаний на основі міжнародної непатентованої назви). «Лікарі зобов’язані виписувати рецепти на основі діючої речовини (синонім — міжнародної непатентованої назви). Вони не повинні вказувати торгову марку ліків.

Рецепт, виписаний на основі діючої речовини, дає пацієнту можливість самому вибрати в аптеці той лікарський препарат, що найбільш підходить йому по ціні, з тих, що мають одну й ту саму діючу речовину».

Регуляторний орган запевняє: «Якість усіх ліків, що продаються в аптеках України, ретельно перевіряється та контролюється державою на всіх етапах їх обігу».

Крім того, у повідомленні зазначено: «В окремих випадках лікар може виписати рецепт за торговельною назвою конкретного препарату, якщо це необхідно пацієнту за медичними показаннями. В такому випадку у пацієнта немає вибору, і він змушений купувати саме той препарат, який вказано в рецепті.

Ціни ліків, що містять одну й ту ж саму діючу речовину, можуть відрізнятися у кілька разів! Різниця залежить від виробника і, зокрема, від витрат на промоцію препарату».

Держлікслужба України закликає пацієнтів: «Вибираючи найбільш дешевий препарат з однією й тією самою діючою речовиною, ви можете суттєво зекономити! Запитуйте в лікаря рецепт на основі діючої речовини, а в аптекаря — найбільш вигідний лікарський препарат!».

На завершення регуляторний орган повідомляє: «Виписування ліків за діючою речовиною (міжнародною непатентованою назвою) поширено у багатьох країнах світу. Зокрема в Естонії з 2010 р. запроваджено виписування ліків виключно за діючою речовиною».

Нагадаємо, що лікарські засоби, вироблені на основі однієї й тієї ж самої діючої речовини, чинять однакову лікувальну дію, якщо доведена їх терапевтична еквівалентність оригінальним препаратам. ВОЗ визначає такі ліки аналогічними по суті.

Щодо правил виписування рецептів, то вони визначені наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360. У п. 1.9. цього наказу зазначено: «Назва лікарського засобу, за наявності міжнародна непатентована назва, формоутворюючих та корегуючих речовин, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарських засобів пишуться латинською мовою».

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

expert 01.11.2012 2:58
АБСОЛЮТНАЯ ЛОЖЬ! Журналист очень деликатен - текст является заведомой неправдой либо проявлением некомпетенции сотрудника Держликслужбы. В Украине реальная (терапевтическая) эквивалентость генерических ЛС вообще НЕ ДОКАЗЫВАЕТСЯ, а признается гипотетически, на основании высокой (даже не полной) схожести нескольких фармакологических показателей. Просто лоббирование генериков!
Артур 01.11.2012 3:29
Полностью поддерживаю предыдущий пост! И вообще стараюсь лечиться препаратами производителей из стран ЕС.
Le Grand Expert 01.11.2012 3:34
Хворобу лікує діюча речовина, а має лікувати лікар. А стосовно генериків - не маєш коштів на оригинал, то бери репродукцію, вона теж кольорова.
Виктория 01.11.2012 5:09
не могу согласиться со всеми предыдущими комментариями. Сразу видно, что к фармацевтике они имеют очень посредственное отношение. Хочу сказать, что в Украине процедура регистрации генерических препаратов гармонизирована с требованиями ЕС к регистрационному досье. При регистрации ЛС Заявители предъявляют в регуляторный орган необходимую доказательную базу по качеству, эффективности и безопасности на препарат, а комплектность и виды исследований зависят от конкретного ЛС, его лекарственной формы, свойств и класса действующих веществ,показаний и, конечно же, от требований регуляторного органа Украины.
expert 01.11.2012 6:52
Комментарий точно сотрудника генерической компании - говорить, не договаривая и легко "вымазывая грязью" оппонента. Во-первых, я как раз, специалист фармацевтического рынка и именно поэтому комментирую такие "информации". Во-вторых - регистрация генериков, действительно, проводится в Украине по правилам ЕС - только там назначения пациентам, оплата страховками или включение в стандарты лечения будут делаться ТОЛЬКО после проведения сравнительных клинических исследований терапевтической (реальной) эквивалентности. Именно эта процедура в Украине блокируется уже 20 лет. Во-вторых, вспомогательные вещества, их происхождение, количество, пропорции, вообще не регулируются в нашей стране, тем не менее значительно влияя на конечный эффект. А самое забавное, что низкое качество генериков уже возмущает даже украинских чиновников, заставляя предлагать изменения в процесс регистрации. Правда, почему-то, низкие качество и эффективность только индийских компаний... Почему, наверное понятно...
Артур 01.11.2012 8:08
Хорошо, что Вы, Виктория имеете отношение к фармации. Именно к фармации, потому, что термин "фармацевтика" обычно используют обыватели. Да только наши украинские генерики из неочищенного индийского сырья очень сложно можно назвать эффективными препаратами.
Мира Сим 01.11.2012 9:21
Предлагаю предыдущему автору при случае предлагать и самому использовать российский румОлон, индийские и российские бренциалИ, кАфолы и пр. вместо СтрепсилсоФ , ацетилсалициловую к-ту вместо немецкого аспЕрина и прочее в том же духе. (ошибки в торговых названиях сделаны намеренно, чтобы меня не уличили в рекламе)
Skyfall 01.11.2012 11:37
Вот бы такую вывеску да в каждой аптеке! В каждом кабинете врача. Чтобы люди постоянно об этом помнили. А там и гляди, еще и сами начали осознавать, так скажем, топкости маркетинговых бюджетов. По поводу выписывания рецептов - что мешало при внесении изменений в Порядок, когда дополняли МНН, убрать слова - торгова назва? И ответственность отдельную внести.
Chifff 02.11.2012 1:29
Новое слово в фармакологии???!!! Учебник фармакологии под редакцией профф. Шарикова. См. раздел "Фармакокинетика"
Aлександр 02.11.2012 6:16
Написано 22 комментария, а в наличии 9. А где же остальные?????????

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті