Оценка медицинских технологий: возможности внедрения в Украине

Развитие систем здравоохранения в большинстве стран мира характеризуется смещением приоритетов с экономии средств при оказании медицинской помощи на разработку и внедрение наиболее эффективных способов распределения ресурсов. Одним из подходов к решению этой задачи является создание списков медицинских услуг, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, стоимость которых возмещается из государственного бюджета. Включение в такие списки либо исключение из них осуществляется на основании HTA, ведущим элементом которой является клинико-экономический анализ. Он заключается в проведении сравнения клинической эффективности и безопасности новых препаратов или изделий медицинского назначения и их аналогов, а также в оценке возможности использования новой технологии в условиях текущего финансирования. Впервые термин НТА предложен в 1965 г. в США, а через 10 лет была создана первая национальная программа по НТА.

Медицинские технологии — это все методы диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, в том числе лекарственные средства и изделия медицинского назначения, вакцины, а также организационные и вспомогательные системы, обеспечивающие их использование. НТА проводится с целью повышения качества медицинской помощи путем обеспечения работников системы здравоохранения объективной обобщенной систематизированной информацией об эффективности, безопасности и экономической целесообразности (приемлемости) методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации, разрешенных к применению в установленном порядке.

В рамках данного мероприятия, которое посетили около 200 отечественных медицинских специалистов, впервые в нашей стране собрались ведущие международные эксперты по НТА.

Участников конференции приветствовал Константин Косяченко, заслуженный работник фармации Украины, доцент, докторант кафедры организации и экономики фармации НФаУ, председатель общественной организации «Союз работников фармации», отметив, что, несмотря на то, что метод НТА активно и длительно применяется во многих странах мира, в Украине, к сожалению, он малоизвестен. Данное мероприятие предоставило беспрецедентную возможность получить информацию о построении оптимальной системы НТА из первых уст.

Опыт внедрения НТА в европейских странах осветил Кшиштоф Ланда, президент Watch Health Care Foundation, генеральный партнер HTA Audit, главный исполнительный директор HTA Consulting Partnership (Польша), член совета директоров НТА International.

По его словам, Польша начала свой путь по внедрению НТА в середине 90-х годов ХХ в., добившись за это время значительных успехов. В 2009 г. в этой стране было создано Агентство по оценке медицинских технологий, участвующее в деятельности таких международных сообществ, как НТА International, Международная сеть агентств по оценке медицинских технологий (International Network of Agencies for HTA — INAHTA).

К. Ланда отметил, что существует 2 модели НТА. «Легкая» модель предусматривает анализ отчетов по оценке технологий, уже подготовленных отраслью. Это позволяет, не затрачивая много финансовых средств, достичь значительных успехов в распределении материальных ресурсов. Отчеты могут быть предоставлены специализированными учебными учреждениями, научно-исследовательскими институтами, консалтинговыми компаниями по НТА не только своей страны, но и других государств. Задача агентства по НТА — гарантировать высокое качество подготовленных для руководства отрасли отчетов, на основании которых будет принято то или иное законодательное решение.

«Тяжелая» модель требует создания отдельной структуры, которая будет проводить самостоятельную полноценную НТА. Это требует значительных затрат, однако дает лучший результат. По мнению эксперта, в первую очередь необходимо закрепить на законодательном уровне стандартные требования к таким отчетам, разработав соответствующее руководство. При этом можно взять за основу опыт других стран, например, Польши, где подобный документ уже создан и применяется на практике.

Немаловажным фактором успеха развития НТА в стране является наличие квалифицированных специалистов в данной сфере, которые будут анализировать систематические обзоры и давать экономическую оценку технологиям. В «тяжелой» модели агентство по НТА насчитывает около 1000 сотрудников, в случае «легкой» модели их количество не превышает 20.

Спрос на отчеты по НТА достаточно высок. В Сербии ежегодно рассматривается около 200 таких отчетов. При этом подготовка одного отчета занимает от 3 до 6 мес, а иногда — и до года. Можно использовать и отчеты, подготовленные в зарубежных странах, при необходимости адаптируя их для своей страны. По мнению эксперта, во внедрении НТА больше нуждаются не развитые страны, а наоборот — государства со средним или низким уровнем развития экономики. Главные принципы HTA — это четкие требования по анализу медицинских технологий, прозрачность критериев для включения или исключения препаратов из списка лекарственных средств, подлежащих реимбурсации.

Ханс-Петер Даубен, доктор медицинских наук, государственный служащий Немецкого института медицинской документации и информации федерального министерства здраво­охранения в Кельне, отметил, что HTA обеспечивает необходимую поддержку управленческих решений в здравоохранении, и, таким образом, способствует научно-обоснованному подходу при формировании политики здравоохранения. Она также помогает внедрить наиболее эффективные на сегодня технологии и сокращает финансовые затраты путем исключения ненужных технологий. HTA, по его мнению, является фактически политическим инструментом, позволяющим органам власти минимизировать риски при принятии решений, при этом делает действия правительства открытыми и подотчетными.

Как отметил докладчик, сегодня остро встает вопрос максимально быстрого внедрения новых технологий в сфере здравоохранения, и решения принимаются с риском того, что в дальнейшем они могут оказаться неприемлемыми с финансовой или медицинской точки зрения. Чтобы снизить эти риски, необходимо обеспечить качественную и своевременную НТА, а также постоянный контроль за ее проведением.

Константин Косяченко рассмотрел вопросы актуальности внедрения НТА в Украине. По его мнению, такая необходимость уже давно назрела, и первым шагом должна стать информационная кампания для специалистов здравоохранения, благодаря которой они получат представление о возможностях НТА, результаты которой можно использовать для решения таких задач:

• разработка документов, регулирующих объем и качество медицинской помощи (протоколы лечения, стандарты медицинской помощи, формуляры лекарственных средств и т.д.);
• разработка учебных и методических материалов;
• планирование научных исследований;
• выбор методов диагностики, лечения, профилактики и реабилитации при ведении больных.

Должна быть четко определена организационная структура по НТА. По мнению докладчика, в Украине целесообразно внедрять «легкую» модель НТА, создав при профильном министерстве государственный регуляторный комитет, который будет включать департаменты качества и эффективности технологий, документации, клинической эпидемиологии. При этом отечественная система НТА с самого начала должна быть интегрирована в международную систему. Не следует также забывать и о том, что для эффективной работы по внедрению методик и обучению персонала требуется долгосрочное финансирование.

Опыт внедрения НТА в Казахстане был рассмотрен в докладе Ляззат Кошербаевой, кандидата медицинских наук, ведущего специалиста отдела оценки медицинских технологий Центра стандартизации при Республиканском центре развития здравоохранения этой страны. Повышение качества медицинской помощи и развитие высокотехнологичной системы здравоохранения является одним из приоритетных направлений государственной политики республики.

Чтоб добиться качественной медицинской помощи для населения в рамках имеющихся ресурсов, необходима поддержка внедрения наиболее эффективных технологий с учетом их клинико-экономической эффективности, а также важно решить вопросы организационного и социально-этического характера.

Учитывая актуальность организации HTA в Казахстане, был создан Центр стандартизации как структурное подразделение Республиканского центра развития здравоохранения, который представляет собой 4 отдела:

• методологии доказательной медицины;
• стандартизации;
• разработки клинических руководств и протоколов;
• оценки медицинских технологий.

Как заявила докладчик, основной целью деятельности Центра стандартизации при Республиканском центре развития здравоохранения является создание устойчивой системы непрерывной разработки и пересмотра руководств/протоколов по клинической практике, основанных на принципах доказательной медицины; разработка методологии процессов стандартизации здравоохранения в соответствии с международной практикой и оказание практической помощи в обеспечении их устойчивости; развитие кадрового потенциала из числа казахстанских специалистов, способных внедрить и проводить НТА; разработка методологии проведения оценки медицинской помощи; развитие национальной системы оценки медицинской помощи; включение практических методов доказательной медицины в медицинское образование.

Л. Кошербаева также рассказала об особенностях экспертизы высокоспециализированной медицинской помощи, которая проводится отделом оценки медицинских технологий, и заявителями которой являются научно-исследовательские институты страны. Цель экспертизы состоит в том, чтобы отвергнутые технологии не внедрялись, а получившие положительную оценку, успешно и быстро распространялись.

С этой целью при Республиканском центре развития здраво­охранения создан экспертный совет для обеспечения прозрачности процесса НТА. В рамках проекта «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан» уже начата работа по оценке 5 медицинских технологий по заказу МЗ республики.

Завершая выступление, эксперт отметила, что здравоохранение страны нуждается в такой системе, которая могла бы послужить своеобразным фильтром для внедрения или отклонения неэффективных технологий и услуг. Понимание и поддержка заинтересованных сторон позволит быстро внедрить результаты НТА в медицинскую практику и тем самым обеспечить качественную медицинскую помощь.

Александр Горбенко, кандидат медицинских наук, руководитель медицинского направления по дерматологии в странах СНГ компании «Глаксо­СмитКляйн», рассмотрел модель соотношения разных параметров ценностного и стоимостного компонента НТА. Данный подход предусматривает наличие последовательных этапов: научного и политического. Научный этап состоит из оценки составляющих эффективности, безопасности, комплайенса и удобства использования технологии, а также из экономичных, социальных и этических компонентов.

Результатом данного этапа должен стать расчет сведенного индекса ценности медицинских технологий. Этот заключительный параметр первого этапа является исходным для второго, политического, во время которого проводится обоснование и согласование стоимости медицинской технологии на конкретном рынке. Этот этап завершается принятием взвешенного решения относительно целесообразности приобретения технологии и/или уровня ее возмещения.

Подводя итог конференции, К. Косяченко подчеркнул необходимость развития идеи внедрения HTA в Украине, что позволит оптимизировать использование ресурсов отрасли здравоохранения в условиях ее хронического недофинансирования, а также повысить эффективность лечения украинских пациентов.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!