Наказ МОЗ України від 31 жовтня 2012 р. № 857

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
Наказ

від 31 жовтня 2012 р. № 857
Про своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров’я

На виконання рішень апаратної наради Міністерства охорони здоров’я України від 17 лютого 2012 р., розширеної колегії Міністерства охорони здоров’я України від 16-17 липня 2012 р., наказу Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 р. № 898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування» та з метою оптимізації здійснення нагляду за безпекою лікарських засобів при їх медичному застосуванні.

НАКАЗУЮ:

1. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій:

1.1 Забезпечити своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів, дозволених до медичного застосування (далі — Порядок), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 р. № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 р. за № 73/13340.

1.2 Щопівроку заслуховувати на засіданнях колегій Міністерства охорони здоров’я України питання щодо надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров’я у регіонах.

2. Керівникам закладів охорони здоров’я, незалежного від форми власності та підпорядкування, забезпечити своєчасне надання інформації про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів працівниками закладів охорони здоров’я згідно з розділом 5 Порядку до державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» у такі терміни:

• інформацію про випадки несерйозних побічних реакцій лікарських засобів — протягом 15 діб (згідно з пунктом 5.3 Порядку);
• інформацію про випадки серйозних побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів — не пізніше 48 годин (згідно з пунктом 5.4 Порядку).

3. Генеральному директору Державного підприємства «державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» М. Нестерчуку забезпечити своєчасний аналіз та обмін інформацією про випадки побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарських засобів з заявниками (власниками реєстраційних посвідчень) на лікарські засоби, Міністерством охорони здоров’я України, Державною службою України з лікарських засобів, Всесвітньою організацією охорони здоров’я та іншими організаціями згідно з розділом 4 Порядку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра-керівника апарату Р. Богачева.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!