Как сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Российской Федерации, в ближайшее время будет подготовлен совместный приказ Минздрава и Федеральной службы по тарифам РФ «О внесении изменений в методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и изменения в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств».
По словам представителей российского Минздрава, изменения в методике позволят преодолеть правовую коллизию, которая не дала возможности провести перерегистрацию цен отечественных производителей в 2011 г., а изменения в федеральный закон расширят возможности использования различных подходов ценового регулирования, в том числе на основе референтных цен.
На сегодня установленная производителем предельная отпускная цена на лекарственное средство, включенное в перечень ЖНВЛП, подлежит государственной регистрации, если она не превышает размер таковой на данное лекарственное средство, рассчитанной в соответствии с утвержденной методикой, утвержденной Минздравсоцразвития России и Федеральной службой по тарифам 3 ноября 2010 г. и действующей сейчас.
В то же время, как заявляют в Минздраве, совершенствование подходов и методик регистрации и перерегистрации цен на препараты перечня ЖНВЛП является одним из приоритетных направлений ценового регулирования на фармацевтическом рынке, что отражено в проекте Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 г.
Ориентировочная дата принятия новой методики пока не сообщается. По словам представителей МЗ, подготовка совместного приказа, которым утверждается методика, требует определенного времени: совместная работа команд двух ведомств, согласование документа и т.д. В настоящее время все согласования завершены, и приказ по утверждению методики находится на государственной регистрации в Министерстве юстиции России. Как только документ вступит в силу, заявления о регистрации цен на следующий год, поданные в МЗ, будут рассмотрены в установленном порядке и по ним примут соответствующие решения. Таким образом, перерегистрация цен на ЖНВЛП на следующий год будет проведена до конца текущего года, что исключит риск наличия дефектуры по этим препаратам в розничной аптечной сети.
Возможно, изменение методики расчета предельной отпускной цены стало ответом Минздрава на достаточно жесткую критику со стороны Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Как уже сообщал «Еженедельник АПТЕКА», во время XII Ежегодной всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение–2012», которая состоялась в Москве 24–25 октября, приняла участие Надежда Шаравская, заместитель начальника Управления по защите конкуренции в социальной сфере и торговле ФАС. В своем докладе она заявила, что жесткое государственное регулирование цен на ЖНВЛП приводит к повышению стоимости прочих препаратов и создает административный барьер для выведения на рынок новых лекарственных средств, кроме того, действующий порядок регулирования цен на ЖНВЛП приводит к убыточности производства отдельных препаратов из этого перечня и сокращению инвестиций в модернизацию производства и переход на стандарты GMP, а также «вымыванию» дешевых препаратов отечественного и зарубежного производства из ассортимента всех участников товаропроводящей цепи, что становится причиной увеличения затрат населения на лекарственные средства.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим