ЕС борется с фальсификатами

В ходе первых двух заседаний, которые состоялись с начала председательства Великобритании в ЕС, главы национальных уполномоченных регуляторных органов в сфере здравоохранения (НМА) приняли решение о публикации обзоров данных по фармаконадзору, которыми они располагают. Данная мера была предпринята в соответствии с планом действий, разработанным для внедрения Европейской стратегии управления риском (European Risk Management Strategy — ERMS).

В 2005–2006 гг. деятельность в соответствии с планом будет фокусироваться на имплементации нового законодательства ЕС в отношении плана управления рисками, совершенствования системы регистрации побочных реакций, а также детального рассмотрения возможностей распределения рабочих заданий между национальными уполномоченными органами.

В сообщении EMEA, распространенном вслед за отчетом НМА в мае 2005 г., утверждалось, что система фармаконадзора в ЕС опирается на ограниченное число источников информации, будучи в целом основанной на спонтанных сообщениях и в меньшей степени ориентированной на поиск фактов, свидетельствующих о потенциальных проблемах безопасности лекарственных средств.

Главы национальных уполномоченных регуляторных органов также выразили растущую обеспокоенность проблемой фальсифицированных лекарственных средств на европейском рынке и пришли к соглашению о том, что страны — члены ЕС должны организовать исследования для выявления фальсифицированной продукции, привлекая к этой работе организованные ранее национальные группы специалистов, наблюдающих за обращением лекарственных препаратов.

В ходе совещания, состоявшегося 14–15 июля, его участники заявили, что они запланировали проверку работы групп и результатов исследований для разработки путей усовершенствования выявления в ЕС фальсифицированной продукции. Будут рассмотрены также стратегии предупреждения обращения фальсифицированных лекарственных средств, разработанные в странах, не являющихся членами ЕС. n

По материалам журнала «Scrip»
и www.emea.eu.int


Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті