Лист ФАДО міністру охорони здоров’я щодо необхідності зняття з розгляду проекту змін до Ліцензійних умов

Громадська організація «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» (далі — ФАДО) звернулася до міністра охорони здоров’я з проханням зняти з розгляду та громадського обговорення проект наказу МОЗ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами», розміщеного на сайті профільного міністерства 18.01.2013 р. Пропонуємо це звернення до уваги наших читачів.

Лист
від 21.01.2013 р. № № 01-05

Міністру охорони
здоров’я України
Богатирьовій Р.В.

Шановна Раїсо Василівно!

Користуючись нагодою, громадська організація «Фармацевтична асоціація Дніпропетровської області» висловлює Вам свою повагу та звертається з наступним.

18 січня 2013 р. згідно з повідомленням на офіційному сайті МОЗ у рамках громадського обговорення розміщено проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (далі — проект). 14.01.2013 р. проект було розміщено на офіційному сайті Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба) без повідомлення про публічне обговорення, пояснювальної записки та аналізу регуляторного впливу.

Зазначимо, що всі зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, запропоновані розробником проекту, не відповідають вимогам:

• Конституції України;
• ст. ст. 25, 31,34,35,42, 43, 47, 44, 48 Господарського Кодексу України;
• ст. 296 Податкового Кодексу України;
• законам України:

– «Про застосування реєстраторів розрахункових операцій у сфері торгівлі, громадського харчування та послуг» (ст. 9);

– «Про основні засади державного нагляду (контролю)» (ст. ст. 3–4);

– «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» (ст. ст. 4, 5, 7, 8, 9, 10, 13).

Негативними наслідками запровадження змін, зазначених у проекті, вважаємо:

1) порушення прав пацієнтів;

2) відсутність сприятливих умов для розвитку підприємництва;

3) дублювання контрольних функцій органами влади;

4) створення умов для недобросовісної конкуренції,

5) створення умов для подальшого розквіту корупції;

6) лобіювання інтересів певних бізнес-структур.

Крім цього, звертаємо увагу на той факт, що в проект внесено норми, котрі орган конт­ролю (Держлікслужба), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, не має право контролювати. А це говорить про те, що запропоновані в проекті положення також порушують і Указ Президента України від 08.04.2011 р. № 440/2011.

У зв’язку з викладеним вище, шановна Раїсо Василівно, вважаємо за необхідне зняти з розгляду та громадського обговорення проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами», і надалі рекомендуємо не виносити на громадське обговорення недосконалі проекти регуляторних актів, котрі дискредитують дії влади перед громадськістю. 

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!