Семинар-практикум «Изменения 2013 г. в требованиях GMP. Фармацевтическая система качества»

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает вас принять участие в мероприятии по повышению профессиональной квалификации, которое состоится 12–13 марта 2013 г.

Целевая аудитория: руководители предприятий; руководители производств и служб качества предприятий; технологи и другие специалисты, непосредственно связанные с производством лекарственных средств, контролем их качества в процессе производства; сотрудники подразделений управления и обеспечения качества; специалисты, занимающиеся разработкой лекарственных средств, трансфером и масштабированием технологий, внедрением лекарственных средств на производстве.

Программа семинара:

• Актуальные вопросы внедрения надлежащих практик в сфере обращения лекарственных средств;
• Фармацевтическая система качества в рамках требований документа ICH Q10;
• Изменения 2013 г. в требованиях GMP ЕС к Управлению качеством (раздел 1 GMP);
• Последние изменения в требованиях GMP ЕС к контрактным работам (раздел 7 GMP);
• Управление рисками для качества (документ ICH Q9). Примеры практического применения в регуляторной сфере и в сфере фармацевтического производства;
• Практические занятия;
• Тесты по всему материалу семинара;
• Подведение итогов семинара.

Семинар проводит Юрий Васильевич Подпружников — доктор фармацевтических наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP.

Организационные вопросы:

12 марта: начало — 10:00; продолжительность — 7 ч без учета перерывов;

13 марта: начало — 10:00; продолжительность — 7 ч без учета перерывов.

Стоимость участия в семинаре-практикуме — 3480 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, бизнес-ланч.

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» — маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» — маршрутными автобусами № 599, № 178 — остановка «ул. А. Ахматовой»; автобусом № 108 — остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35; +38 (044) 587-84-79; тел./факс: +38(044) 390-63-27; e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!