30 ноября компания «sanofi-aventis» сообщила, что Еврокомиссия одобрила заявку на маркетинг препарата Multaq® (дронедарон) во всех 27 странах — членах ЕС. Это стало возможным после положительной рекомендации, о которой было объявлено 24 сентября Комитетом по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency).
Препарат Multaq, сообщает компания, показан к применению у взрослых клинически стабильных пациентов, имеющих в анамнезе или в настоящее время непостоянную фибрилляцию предсердий, с целью предотвращения ее рецидива или снижения частоты сокращений желудочков. Multaq, который был открыт и разработан компанией «sanofi-aventis», стал первым одобренным в Европейском Союзе антиаритмическим средством, которое продемонстрировало свои клинические превосходства в снижении риска госпитализации вследствие сердечно-сосудистых событий или смерти в связи с любой из причин у пациентов с фибрилляцией/трепетанием предсердий, как было показано в ходе исследования ATHENA.
«Одобрение препарата Multaq в Европейском Союзе ? это важное событие для пациентов с фибрилляцией предсердий, для которых теперь стал доступным новый подход в терапии, ? отметил доктор медицины Марк Клузель (Marc Cluzel), исполнительный вице-президент компании по вопросам научных исследований и разработок. ? Одобрение Multaq является результатом более чем 15-летних научных исследований и разработок, проводившихся «sanofi-aventis» при поддержке экспертов, которые были привлечены к программе клинической разработки препарата, а также пациентов, принимавших участие в исследованиях».
Выход препарата Multaq на европейский рынок ожидается в первую очередь в Великобритании и Германии ? в январе 2010 г. Multaq уже одобрен в США, Канаде, Швейцарии и Бразилии.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим