Розпорядження від 22.02.2013 р. № 4532-1.3/2.3/17-13

26 Лютого 2013 3:56 Поділитися

Розпорядження
від 22.02.2013 р. № 4532-1.3/2.3/17-13

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контро­лю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
ВАБАДИН® 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 виробництво in bulk: Атлантик Фарма — Прод’юсез Фармасеутикас, С.А., Португалія; Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина Португалія/Індія/Німеччина
ВАБАДИН® 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 виробництво in bulk: Атлантик Фарма — Прод’юсез Фармасеутикас, С.А., Португалія; Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія кінцеве пакування, контроль та випуск серії: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина Португалія/Індія/Німеччина
ВАБАДИН® 40 мг таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28 виробники повного циклу виробництва, виробництво in bulk, контроль та випуск серії: Хаба Фармасеутика С.А., Португалія; Лабораторіос Белмак С.А., Іспанія; виробники, що здійснюють кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ) Португалія/Іспанія/Німеччина

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів, невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику, або заходи щодо утилізації/знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*