Семинар-тренинг «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: Система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP — базовые положения, практические аспекты и модели применения»

ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает принять участие в семинаре-тренинге «Фармацевтическая система качества (PQS) и ее ключевые составляющие: система управления рисками (QRM) в соответствии с требованиями GMP — базовые положения, практические аспекты и модели применения», который состоится 21–23 марта 2013 г. в Киеве, просп. Воссоединения, 15, офис 508.

Ведущие семинара: Валерий Никитюк, кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Шакина, кандидат фармацевтических наук, сертифицированный эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица (QP), специалисты службы качества (QA) и всех служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, а также технические службы, специалисты по вопросам регистрации, валидации и ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части разработки и внедрения на своих предприятиях системы управления рисками, применения конкретных моделей оценки рисков.

Вопросы семинара-тренинга:

1. Введение в программу курса.

2. Система управления рисками в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP. Quality Risk Management.

3. Риск-менеджмент. Общие понятия рисков.

4. Оценка рисков — ранжирование и количественное оценивание.

5. Основные исходные составляющие для идентификации и анализа рисков, использование вспомогательных методов.

6. Основные (базовые) инструменты управления рисками: требования нормативов, их интерпретация и практические подходы к их применению.

7. Рассмотрение конкретных моделей оценки рисков, необходимых для обеспечения функционирования системы качества PQS.

8. Практические примеры использования системы риск-менеджмента, демонстрирующие совершенствование системы обеспечения качества на предприятии.

9. Тренинги по темам «Система управления рисками в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GMP. Quality Risk Management».

10. Презентации по результатам тренингов.

11. Оценка и обобщение результатов тренинга.

Стоимость участия: 4200 грн. Скидки: 5% при ранней регистрации (до 11.03.2013 г.); 5% при участии 2–3 сотрудников от одного предприятия; 10% при участии 4 и более сотрудников одного предприятия; скидки суммируются.

По окончании участники получают сертификаты.

Время проведения: 21 марта 2013 г.: 9:30–10:00 — регистрация, 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед. 22 — 23 марта 2013 г.: 10:00–17:30 — семинар, 14:00–14:30 — обед, предусмотрены кофе-паузы.

По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 444-12-76; +38 (050) 443-53-87; e-mail: [email protected], [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!