Лист від 01.03.2013 р. № 5200-1.3/2.1/17-13

07 Березня 2013 10:02 Поділитися

Лист
від 01.03.2013 р. № 5200-1.3/2.1/17-13

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 20.02.2013 № 18.850/15-03/4923, висновку від 27.02.2012 № 205.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, зі змінами,дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с5, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 28825-1.3/2.1/17-12 від 20.12.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с5, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті