Лист від 01.03.2013 р. № 5200-1.3/2.1/17-13

Лист
від 01.03.2013 р. № 5200-1.3/2.1/17-13

На підставі заключного висновку групи оперативного реагування щодо розслідування несприятливої події після імунізації, наданого листом МОЗ України від 20.02.2013 № 18.850/15-03/4923, висновку від 27.02.2012 № 205.12-9/В про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам якості, виданого Управлінням розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.3 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, зі змінами,дозволяю поновлення обігу медичного імунобіологічного препарату Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с5, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 28825-1.3/2.1/17-12 від 20.12.2012 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Вакцина туберкульозна (БЦЖ), серії с5, виробництва ФДУП «НВО «Мікроген» Мінздравсоцрозвитку Росії, Російська Федерація, відкликається.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!