Длительный период применения перорального антикоагулянта Прадакса® (дабигатран) свидетельствует о признании его в более чем 70 странах мира, где он был одобрен для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Учитывая общемировую статистику инсультов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий до первого одобрения к применению лекарственного средства Прадакса®, можно подсчитать, что препарат мог уже предотвратить до 40 тыс. случаев инсульта у больных с упомянутой патологией по сравнению с контрольной группой.
Ганс-Кристоф Динер (Hans-Christoph Diener), профессор отделения неврологии Университета Дуйсбург-Эссен (University of Duisburg-Essen), отметил, что профилактика инсульта имеет большое клиническое значение для врачей, которые ведут пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
Согласно результатам исследования RE-LY (проспективного, рандомизированного, открытого, со слепой оценкой конечных точек), дабигатран — действующее вещество препарата Прадакса® — в дозировке 150 мг 2 раза в сутки способен снижать риск развития инсульта и системной эмболии на 35% эффективнее по сравнению с группой, которая принимала варфарин (целевое МНО (международное нормализационное отношение) — 2,0–3,0, медиана TTR (transthyretin) — 67%). Кроме этого, лечение дабигатраном более эффективно снижает риск развития внутричерепного кровоизлияния.
Дабигатран в дозировке 110 мг 2 раза в сутки, который показан некоторым группам пациентов, продемонстрировал результаты, сопоставимые с таковыми контрольной группы, принимающей варфарин для профилактики инсульта и системной эмболии. Применение препарата Прадакса® в дозе 110 мг/150 мг 2 раза в сутки способствует значительному снижению риска развития всех видов кровотечений, в частности внутричерепного, а также тех, которые могут быть потенциально опасными для жизни, по сравнению с варфарином. Оценочное количество предотвращенных инсультов свидетельствует о целесообразности применения дабигатрана в качестве профилактического средства у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и риском развития инсульта (Connolly S., Ezekowitz M. еt al., 2009; Connolly S. et al., 2010). В исследовании RE-LY дабигатран продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Эти данные были подтверждены Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency).
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим