«Bayer» отзывает заявку на маркетинг Recothrom^® в ЕС

14 декабря компания «Bayer Schering Pharma AG», входящая в состав концерна «Bayer AG», добровольно отозвала заявку на маркетинг препарата Recothrom^® (тромбин- ) в Европе. Об этом заявил­а американская биофармацевтическая компания «ZymoGenetics Inc.», являющаяся партнером «Bayer AG» и разработчиком данного препарата.

Заявка на маркетинг Recothrom, предназначенного для контроля за кровотечениями во время хирургических вмешательств, была отозвана в ответ на указания регуляторных органов, что препарат не может быть одобрен без дополнительных результатов клинических исследований, сообщила американская компания.

«Bayer AG» владеет правами на данный препарат на территории вне США. Напомним, что Recothrom был одобрен в США в 2008 г.

По материалам www.emea.europa.eu;
www.zymogenetics.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!