14 декабря компания «Bayer Schering Pharma AG», входящая в состав концерна «Bayer AG», добровольно отозвала заявку на маркетинг препарата Recothrom® (тромбин- ) в Европе. Об этом заявила американская биофармацевтическая компания «ZymoGenetics Inc.», являющаяся партнером «Bayer AG» и разработчиком данного препарата.
Заявка на маркетинг Recothrom, предназначенного для контроля за кровотечениями во время хирургических вмешательств, была отозвана в ответ на указания регуляторных органов, что препарат не может быть одобрен без дополнительных результатов клинических исследований, сообщила американская компания.
«Bayer AG» владеет правами на данный препарат на территории вне США. Напомним, что Recothrom был одобрен в США в 2008 г.
По материалам ;
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим