Украина готовится повысить до европейского уровня стандарты стерилизации медицинских изделий

5 апреля 2012 г. в Киеве состоялась Всеукраинская научно-практическая конференция с участием международных экспертов «Актуальные проблемы антибиотикорезистентности, дезинфекции и стерилизации». Стандартизация в стерилизации медицинских изделий стала одним из основных вопросов, обсуждаемых на мероприятии.

Сегодня в Украине распространенным методом стерилизации является паровой, который осуществляется при помощи гравитационных паровых стерилизаторов. В Европе подобное оборудование уже давно заменено на автоклавы для стерилизации, соответствую^­щие всем стандартам ISO. МЗ Украины понимает важность пересмотра существующих стандартов, чтобы максимально приблизить их к стандартам ISO. Учитывая тот факт, что медицинские учреждения в Украине, в частности стерилизационные отделения, оснащены устаревшим оборудованием, необходим контроль эффективности процесса стерилизации с помощью качественных биологических и химических индикаторов.

Сегодня в мире применяют 3 общепринятых метода контроля процесса стерилизации: физические мониторы, химические индикаторы и биологические индикаторы. Наиболее эффективным методом контроля процесса паровой стерилизации вакуумного типа является использование химических индикаторов 5-го класса и биологических индикаторов. Для каждого из методов стерилизации и контроля процесса стерилизации медицинских изделий разработаны и действуют стандарты ISO, которые охватывают все категории средств и методик:

• для процесса паровой стерилизации вакуумного типа — стандарт EN ISO 17665-1:2006;
• для оборудования (стерилизаторов-автоклавов) — стандарты EN ISO 15883:2009 и EN 14180:2010;
• для биологических индикаторов — стандарты EN ISO 11138:2006 и EN ISO 14161:2009;
• для химических индикаторов — стандарты EN ISO 15882:2008 и EN ISO 18472.

С докладом о важности стандартизации в стерилизационной практике выступила Бенек Дживелек, член института стерилизации Турции, вице-президент комитета по стандартизации стерилизации Турции, менеджер по вопросам науки и образования департамента предотвращения инфекций компании «3М» в Центральной и Восточной Европе.

«Даже при работе с существующим устаревшим оборудованием важно быть уверенным в том, что процесс стерилизации проходит правильно и качественно. Применение химических индикаторов 5-го класса и биологических индикаторов дает возможность это проконтролировать», — отметил докладчик. «Стандарты ISO в стерилизации могут быть приняты на государственном уровне либо полностью, либо частично, в зависимости от существующих возможностей государства. Основные стандарты, на которые сейчас ориентируется большинство европейских стран — это EN ISO», — подчеркнула Б. Дживелек.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!