Як повідомляє прес-служба Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) у лютому 2013 р. на адресу цього відомства надійшло звернення народного депутата Андрія Шипка з проханням провести перевірку виробників та розповсюджувачів ватно-марлевої продукції стосовно дотримання ними вимог до її якості та безпеки. Раніше наше видання повідомляло про те, що з метою перевірки фактів, викладених у зверненні народного депутата України А.Ф. Шипка від 06.02.2013 р. № 28-260/к, № 29-260/к, № 30-260/к, Держлікслужбою ініційовано позапланові перевірки з відбором зразків продукції виробників та розповсюджувачів марлі й вати.
Держлікслужба України провела перевірки 11 виробників та розповсюджувачів ватно-марлевої продукції. При цьому в усіх зразках було виявлено віскозу, що може містити токсичні хлор та діоксин. Використання таких засобів у медичній практиці може призвести до негативних наслідків для здоров’я та навіть життя громадян.
Проте, розуміючи всю відповідальність розповсюдження подібної небезпечної продукції, керівники ТОВ «Укрвата» не допустили інспекторів Держлікслужби України в Черкаській обл. до перевірки, складено акт відмови від перевірки.
Держлікслужба України підкреслює: керівництво підприємства свідомо пішло на порушення ст. 15 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», а саме: посадові особи, які здійснюють ринковий нагляд, мають право безперешкодно відвідувати підприємства за умови пред’явлення службового посвідчення та посвідчення (направлення) на проведення перевірки у будь-який період протягом часу роботи об’єкта.
Також було порушено частину 1 ст. 8 Закону України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», за якою, зокрема, виробники зобов’язані співпрацювати (в межах своєї діяльності) з органами державного ринкового нагляду з питань вжиття заходів щодо уникнення ризиків, які становить продукція, що була поставлена або постачається ними.
Черкаський окружний адміністративний суд 15 квітня 2013 р. відкрив провадження у справі за позовом ТОВ «Укрвата» до Держлікслужби України про скасування наказу Держлікслужби України від 08.04.2013 р. № 478 «Про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів» в частині припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів виробництва ТОВ «Укрвата» та призупинив дію наказу Держлікслужби України, чим наразив на небезпеку українських громадян.
Держлікслужба України звертає увагу споживачів на те, що не доведено безпеку ватно-марлевої продукції виробництва ТОВ «Укрвата»: вона може містити віскозу, а також отруйні хлор та діоксин.
Нагадаємо, що за результатами засідання Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол № 3 від 05.04.2013 р.) Держлікслужба України прийняла рішення про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію ряду медичних виробів до доведення їх безпеки, зокрема:
- від 12.04.2012 р. № 10144/2010 — серветки та спонжи марлеві медичні ТУ У 24.4-31301408-004:2010 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікслужби України від 12.04.2012 р. № 275);
- від 11.10.2011 р. № 9920/2010 — пов’язки для фіксації м’язів та суглобів ТУ У 18.2-31301408-006:2010 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544);
- від 11.10.2011 р. № 5539/2006 — вата медична гігроскопічна ТУ У 24.4-31301408-002-2001 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544);
- від 11.10.2011 р. № 5538/2006 — відрізи марлеві медичні нестерильні ТУ У 24.4-31301408-001-2001 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544);
- від 11.10.2011 р. № 5537/2006 — бинти марлеві медичні нестерильні ГОСТ 1172-93, бинти марлеві медичні стерильні ГОСТ 1172-93 виробництва ТОВ «Укрвата» (Україна) (наказ Держлікінспекції МОЗ від 11.10.2011 р. № 544).
Коментарі