Розпорядження від 27.05.2013 р. № 11763-1.3/2.0/17-13

28 Травня 2013 3:49 Поділитися

Розпорядження
від 27.05.2013 р. № 11763-1.3/2.0/17-13

На підставі надходження інформації від регуляторного органу з контролю якості лікарських засобів Франції, та компанії ПП «Дельта Медікел», яка є офіційним представником виробника «Брістол Майєрс Сквібб», Франція, щодо відклику всіх серій лікарського засобу ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ, порошок для орального розчину у саше № 8, виробництва «Брістол-Майєрс Сквібб», Францiя, (реєстраційне посвідчення № UA/7600/01/01), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 № 107/6395 (зі змінами), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій з терміном придатності до 31.08.2015 року, лікарського засобу ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ, порошок для орального розчину у саше № 8, виробництва «Брістол-Майєрс Сквібб», Францiя.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ, порошок для орального розчину у саше № 8, виробництва «Брістол-Майєрс Сквібб», Францiя.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) з метою подальшого знищення.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті