Лист ООРММПУ щодо термінового поновлення обігу препартів, вилучених з обігу у зв’язку з викриттям у 2012 р. неліцензійних складів

Пропонуємо увазі читачів лист Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), адресований голові Державної служби України з лікарських засобів Соловйову О.С. щодо термінового поновлення обігу лікарських засобів вітчизняного виробництва, вилучених з обігу у зв’язку з викриттям у 2012 р. неліцензійних складів і лінії з виробництва продукції із сировини in bulk та у зв’язку із знаходженням препаратів у незаконному обігу на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами. 

Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної
промисловості України

Лист
від 29.05.2013 р. вих. № 01/104

Голові Державної служби України

з лікарських засобів

Соловйову О.С.

 

Шановний Олексію Станіславовичу!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) засвідчує Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

У зв’язку з викриттям неліцензійних складів і лінії з виробництва продукції із сировини in bulk та у зв’язку зі знаходженням лікарських засобів у незаконному обігу на складах, які не мали ліцензії на провадження оптової торгівлі лікарськими засобами, розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів (понад 300 розпоряджень з 14.11.2012 р. по 16.11.2012 р.) було заборонено (тимчасово заборонено) реалізацію (торгівлю) та застосування лікарських засобів. Ці лікарські засоби були вилучені з обігу шляхом поміщення в карантин. Деякі лікарські засоби знаходяться в карантині по теперішній час.

Серед лікарських засобів, реалізацію та застосування яких було тимчасово заборонено відповідно до вищезазначених розпоряджень, є продукція і вітчизняних фармацевтичних підприємств — членів ООРММП України (корпорації «Артеріум», ПАТ «Червона зірка», TOB «ФК «Здоров’я» та ін.).

Відповідно до п. 4.1.4 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 р. № 809, Держлікслужба України протягом 30 календарних днів забезпечує організацію та здійснення заходів щодо проведення лабораторних досліджень зразків серії лікарського засобу та розслідування щодо походження та шляхів розповсюдження таких лікарських засобів. Згідно з п. 1.3 Порядку тимчасова заборона обігу лікарського засобу — зупинення виробництва, ввезення на митну територію України, зберігання, транспортування, реалізації та використання окремих або всіх серій лікарського засобу не може перевищувати 90 днів. Хочемо звернути Вашу увагу на те, що в деяких препаратів, які поміщені в карантин, закінчується термін придатності.

У зв’язку з вищенаведеним і враховуючи, що вітчизняні виробники терплять збитки, звертаємося до Вас, шановний Олексію Станіславовичу,з проханням доручити відповідним службам вжити необхідних заходів щодо термінового поновлення обігу лікарських засобів вітчизняного виробництва.

З повагою
В.К. Печаєв,
президент ООРММП України,
член Колегії МОЗ України

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

fox 31.05.2013 8:40
Что то я сомневаюсь, что возобновят. Согласно п.4.3 809 наказу все должно списывать! "4.3. У разі закінчення строку тимчасової заборони (90 днів) та неможливості здійснення контролю якості лікарського засобу в обсязі, визначеному Держлікслужбою України, або у разі відсутності необхідної кількості зразків такого засобу видається розпорядження про встановлення заборони його обігу." Уже были "розпорядження" на тему "відсутності необхідної кількості зразків такого засобу", ща наштампуют подобных, и все разрешится!)))
николай 31.05.2013 2:24
90 дней ? а 496 ? цефазолин БХФЗ сер.20811 припис 20.01.2012.и никаких "розпоряджень"-"взули і забули"
Афоня 10.06.2013 6:43
А что означает эта фраза: "неможливості здійснення контролю якості лікарського засобу"? Госинспекция по контролю качества не может поовести этот контроль качества? И на кой ляд она тогда нужна вообще, если не выполняет свои ПРЯМЫЕ обязанности? Разогнать к бениной маме!

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті