Координация усилий на пути к стандартизации

Чем бы Вы ни собирались заняться, лучшее, что Вы можете сделать, — это поступить
правильно, хуже — неправильно, но самое плохое — не делать ничего.
(Т. Рузвельт)

24 ноября 2005 г. в Киеве состоялась всеукраинская конференция «Медицинские стандарты — для будущего Украины», в работе которой приняли участие представители Министерства здравоохранения (МЗ) Украины, профильного комитета Верховной Рады, руководители управлений здравоохранения областных государственных администраций, Главного управ­ления здравоохранения и медицинского обеспечения Киевской и управления здравоохранения Севастопольской городских государственных администраций, других организаций, главные специалисты МЗ Украины, ученые и врачи. Конференция была организована в рамках проекта Европейского Союза «Поддержка разработки медицинских стандартов в Украине» (далее — Проект). Деятельность по его реализации осуществляется совместно МЗ Украины, подразделением по международному развитию службы здоровья и социального развития Северной Ирландии (International development unit for the Northern Ireland health and social services — NICARE) и Каталонским институтом здоровья (Instituto Catalán de la Salud). Бюджет Проекта, финансируемого Европейским Союзом, составляет 2 млн евро. Во время конференции обсуждались современные принципы разработки медицинских стандартов, результаты внедрения и апробации первых пятнадцати из них в пилотных регионах, законодательные и нормативно-правовые проблемы, аспекты подготовки специалистов и применения новых информационных технологий в Украине.

Выступая с приветственной речью от имени МЗ Украины, Раиса Моисеенко, заместитель директора департамента организации и развития медицинской помощи населению МЗ Украины, отметила, что разработка и внедрение стандартов оказания медицинской помощи является одной из наиболее важных задач, осуществляемых в системе здравоохранения на современном этапе. Проект реализуется при постоянном контроле и активном участии со стороны МЗ Украины. Михаил Лобода, председатель комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения, материнства и детства, подчеркнул, что создание стандартов оказания медицинской помощи в Украине нацелено на унификацию подходов к диагностике и лечению на национальном уровне, выработку подходов к оптимизации профессиональной подготовки врачей, повышение осведомленности пациентов для отстаивания прав на получение качественных медицинских услуг, эффективное регулирование финансовых потоков.

Майкл Бьюз, директор отдела управления и стандартов Группы по повышению качества медицинского обслуживания (Quality Improvement Scotland — QIS) Национальной системы здравоохранения (National Health System — NHS) Шотландии, в рамках доклада «Преимущества медицинских стандартов в Европе: взгляд из Шотландии» осветил теоретические, идеологические и практические основы европейских подходов к стандартизации. QIS и некоторые другие автономные организации, работающие под его эгидой, для удовлетворения потребностей NHS Шотландии разрабатывают несколько видов документов, направленных на повышение качества оказания медицинской помощи: стандарты, обзоры, отчеты, руководства и др. Фундаментальным принципом создания руководств является соблюдение законности, достоверности, практической направленности, гибкости, ясности, комплексного подхода, плановости и документальности. На этих требованиях базируются Критерии оценки клинических руководств для национального применения (Criteria for Appraisal of Clinical Guidelines for National Use), разработанные Шотландской межуниверситетской сетью по созданию клинических руководств (Scottish Intercollegiate Guidelines Network — SIGN), и более свежий документ — Экспертиза руководств путем исследования и анализа (Appraisal of guidelines research and evaluation — AGREE).

Ева Юргова, руководитель команды разработчиков, рассказала о ходе его реализации, начавшейся в октябре 2004 г. Цель Проекта — создание унифицированной методологии разработки медицинских стандартов и протоколов лечения, а также разработка системы оценки медицинских услуг в Украине. В результате первого года работы появились черновые варианты 10 стандартов оказания первичной и 5 — вторичной медицинской помощи пациентам с различными заболеваниями. Все они будут размещены на веб-страничке Проекта для дальнейшего обсуждения (www.medstandards.com). В соответствии с этими стандартами будет определена стоимость оказания медицинской помощи пациентам с теми или иными заболеваниями. Кроме того, в рамках Проекта проводится анализ законодательства Украины и разрабатываются предложения относительно юридического сопровождения документов с целью придания им статуса официальных. Реализация Проекта осуществляется несколькими рабочими группами, в состав которых входят врачи первичного и вторичного звеньев оказания медицинской помощи, специалисты по юридическим и экономическим вопросам, информационным технологиям, связям с общественностью, в том числе международные эксперты из Великобритании, Голландии, Германии, Италии, Испании и Словакии. В январе 2005 г. в результате проведения тендера было определено 3 пилотных региона, в которых проводится апробация разработанных стандартов: Полтавский р-н (Полтавская обл.), Змиевский р-н (Харьковская обл.) и Житомирский р-н (Житомирская обл.). Результаты тестирования станут основой их улучшения, на основе чего будет утвержден национальный стратегический план разработки базового пакета услуг и медицинских стандартов, который готовится к рассмотрению МЗ осенью 2006 г.

Как подчеркнула Алла Степаненко, директор Проекта, целью его реализации является не столько создание отдельных руководств, сколько разработка методологии развития системы медицинских стандартов в Украине. Для этого совершенно необходимо воспользоваться опытом других стран, которые десятилетиями решают подобные проблемы. Так, в Великобритании разработку медицинских стандартов и руководств выполняют Национальный институт качества медицинской помощи (National Institute of Clinical Excellence — NICE) и SIGN, методологии которых несколько различаются (таблица).

Таблица

Сравнение методологии создания стандартов NICE и SIGN

NICE SIGN

Выбор тем руководств

Формально NICE инициирует разработку руководств по запросам Департамента здравоохранения Великобритании (Department of Health) и Ассамблеи Уэльса (Welsh Assambley), при этом активно участвует в выборе их тем Тему для разработки руководства SIGN предлагают специалисты здравоохранения и представители общественности. Совет (Council) SIGN рекомендует предложенную программу NHS QIS, которая дает окончательное одобрение

Оценка доказательств

Прошедшие специальную подготовку специалисты Национального координационного центра, уполномоченные NICE, совместно с клиническими экспертами проводят оценку доказательной базы Члены группы по разработке руководства, прошедшие тренинг в SIGN, самостоятельно оценивают доказательства

Экономические аспекты

NICE с целью изучения экономических аспектов включает в каждую группу по разработке руководства соответствующих специалистов; производится анализ соотношения стоимость/эффективность каждой из рекомендаций SIGN не предпринимает экономического анализа, но включает в доказательную базу любое опубликованное релевантное экономическое исследование высокого качества

Консультации

Утверждение финального руководства после проведения консультаций осуществляется группой по его проверке, созданной NICE при одном из Национальных центров сотрудничества в рамках NICE Рекомендации подвергаются рецензированию независимыми экспертами, а финальный вариант — независимому рассмотрению редакционной группой SIGN

Этапы создания руководств NICE и SIGN включают выбор тем, формирование группы разработчиков, систематический обзор доказательной базы, составление текста рекомендаций, консультации и внешнее рецензирование, представление и распространение, внедрение в практику, аудит и обновление (рисунок). Клинические рекомендации вовсе не носят характера какой-то догмы. Они предназначены для того, чтобы оказать помощь в формировании клинического суждения, а не заменить его. Как отметила А. Степаненко, руководства не содержат ответов на все вопросы и не гарантируют высоких результатов в каждом конкретном случае. Окончательное решение о выборе диагностических методов и тактики лечения всегда должно оставаться за специалистами — с учетом клинической ситуации и наличия возможностей для лечения и диагностики.

Рисунок. Суть процесса создания рекомендаций (на примере NICE и SIGN)

Рисунок. Суть процесса создания рекомендаций (на примере NICE и SIGN)

Несмотря на большое количество различных рекомендаций и руководств, в нашей стране не существует единой унифицированной системы медицинских стандартов. Как отметила Наталья Курочкина, эксперт Проекта по юридическим вопросам, нет и единых подходов к их разработке. Кроме того, отсутствуют четкие и понятные критерии оценки тактики врача, что усложняет защиту его прав и интересов пациента в конфликтных ситуациях. Внедрение системы медицинских стандартов в Украине может осуществляться путем придания им статуса обязательных либо признанием их рекомендательного характера, что более целесообразно на данном этапе при наличии ограниченности ресурсов. Разработка медицинских стандартов, возможно, послужит размежеванию понятий «медицинская услуга» и «медицинская помощь», которые в настоящее время не дифференцируются в украинском законодательстве. Это будет способствовать конкретизации нормы Конституции Украины о предоставлении бесплатной медицинской помощи: государство должно гарантировать определенный пакет услуг, которые будут предоставляться бесплатно во всей стране. Все, что выходит за пределы базовых пакетов услуг, может оплачиваться непосредственно пациентом или за счет функционирования системы медицинского страхования.

Об украинском опыте создания клинического руководства рассказал Александр Напреенко, профессор, заведующий кафедрой психиатрии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца. Адаптация уже существующего документа по сравнению с оригинальной разработкой «с нуля» имеет ряд преимуществ, в числе которых — экономия времени и материальных ресурсов, аккумуляция опыта большого количества специалистов. В выборе темы можно использовать следующие критерии: распространенность и социально-экономические последствия заболевания в данном регионе; наличие существенных расхождений между положениями прототипа руководства и традиционными подходами в этом регионе; ожидаемая перспективность повышения медицинской помощи вследствие внедрения адаптированных рекомендаций. В качестве прототипов рекомендаций выбираются наиболее проверенные и апробированные, при этом необходимо помнить о соблюдении авторских прав. При неосвещении прототипом важных вопросов рабочая группа вносит дополнения на основании доказанных данных. Кроме того, производится пополнение информации за счет новых источников, особенно результатами крупных высококачественных исследований. По окончании работы над текстом необходима внешняя проверка заинтересованными организациями. Следует предусмотреть переработку и дополнение адаптированных рекомендаций каждые 3 года с описанием преимуществ и ожидаемых перспективных результатов нововведений.

Участники конференции с интересом ознакомились с опытом внедрения и апробации медицинских стандартов в пилотных регионах и методологией расчета стоимости при их разработке. По завершении состоялись заседания шести рабочих групп, в ходе которых были детально сформированы направления дальнейшей работы по созданию, внедрению медицинских стандартов и распространению информации о них. С окончанием работы Проекта, которое запланировано на декабрь 2006 г., ожидается получение современной методологии разработки медицинских стандартов с последующим созданием и внедрением их в практику здравоохранения, что будет способствовать повышению качества и эффективности медицинской помощи и обеспечит реальные возможности для организации обязательного медицинского страхования в Украине.?n

Дарья Полякова

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті