«Феррер Интернасиональ»: СОМАЗИНА — доказанная эффективность при инсультах головного мозга

17–18 ноября 2005 г. в Киеве состоялся Учре­дительный съезд врачей скорой и неотложной медицинской помощи и медицины катастроф. Организаторами форума выступили Министерство здравоохранения Украины, Киев­ская медицинская академия последипломного образования (КМАПО) им. П.Л. Шупика, Киевская станция скорой медицинской помощи, Киевская городская клиническая больница скорой медицинской помощи, Украинский научно-практический центр экстренной медицинской помощи и медицины катастроф.
С приветственной речью от имени организаторов съезда выступил ректор КМАПО им. П.Л. Шупика, чл.-кор. АМН, проф.?Юрий Вороненко. Затем — с докладом «Направления и проблемы реформирования скорой и неотложной медицинской помощи в Украине» — первый заместитель министра здравоохранения Украины Виктор Весельский. Он сообщил, что в текущем году на закупку оборудования, изделий медицинского назначения и медикаментов для службы скорой медицинской помощи из госбюджета ассигновано 681,6 млн грн., а Министерство здравоохранения обратилось к Президенту Украины с просьбой о выделении отдельным пунктом в бюджете на 2006 г. 1 млн 200 тыс. грн. на обеспечение медикаментами первой неотложной помощи лечебно-профилактических учреждений в сельской местности. Докладчик подчеркнул, что перед Министерством поставлена задача создания в течение 2006–2008 гг. единой системы реагирования на чрезвычайные ситуации, стихийные бедствия, техногенные катастрофы — в контексте взаимодействия службы скорой медицинской помощи Мини­стерств здравоохранения, по чрезвычайным ситуациям и внутренних дел. Для повышения эффективности работы отрасли в целом необходимо коренное изменение принципов оплаты труда медработников с переходом к оценке медуслуг за каждого пролеченного пациента.
Тему создания в Украине единой системы реагирования на чрезвычайные ситуации в докладе «Организационные аспекты неотложной медицинской помощи при тяжелой сочетанной травме на догоспитальном и раннем госпитальном этапах» продолжил заведующий кафедрой медицины катастроф КМАПО им. П.Л. Шупика, директор Украинского научно-производственного центра экстренной медицинской помощи Георгий Рощин. Он уделил особое внимание вопросам внедрения в практику врачей скорой и неотложной помощи «Временных стандартов оказания медицинской помощи при неотложных состояниях», утвержденных Министерством здравоохранения в январе 2005 г., подробно охарактеризовал структуру и функции основных подразделений медицины катастроф.
В ходе пленарных заседаний съезда было принято решение о создании Ассоциации работников медицины неотложных состояний — всеукраинской неправительственной общественной организации, одной из целей которой является повышение в нашей стране эффективности организации скорой медицинской помощи. В резолюции съезда указывается на необходимость внедрения в Украине единой док­трины оказания экстренной медицинской помощи на догоспитальном и госпитальном этапах с использованием унифицированных стандартов. Принято решение подать на рассмотрение Кабинета Министров (до 01.01. 2006) концепцию Программы создания единой системы оказания экстренной медицинской помощи населению Украины на 2006–2015 гг. Проведено обсуждение и утвержден устав­ Ассоциации работников медицины неотложных состояний, избраны ее президент — И.С. Зозуля и глава совета — А.В. Вершигора.
Проблемы, обозначенные в докладе проректора по научной работе, заведующего кафедрой неотложных состояний КМАПО им. П.Л. Шу­пика, проф. Ивана Зозули «Основные принципы восстановительного лечения после ишемического инсульта», были подробно освещены на состоявшемся позднее сателлитном симпозиуме.

Хосе Кастильо

Хосе Кастильо

Организатором и спонсором сателлитного симпозиума в рамках Учредительного съезда врачей скорой и неотложной медицинской помощи выступила фармацевтическая компания «Феррер Интернасиональ» (Испания). Собравшихся в зале приветствовал маркетинг-менеджер компании по группе препаратов, применяемых при заболеваниях ЦНС, Карлос Лопес. Он рассказал о деятельности концерна «Феррер» в мире и о планах продвижения своей продукции на рынке Украины, в частности остановился на недавно зарегистрированных в нашей стране препаратах — НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ (для лечения пациентов с заболеваниями периферической нервной системы) и СОМАЗИНА (цитиколин). Затем с докладом «Факторы, обусловливающие эффективность лечения инсульта» выступил заведующий кафедрой неврологии университета Сантьяго де Компостелла (Испания), профессор Хосе Кастильо. Он подробно изложил принципы терапии пациентов с инсультом. По его словам, острый инсульт головного мозга на сегодняшний день является одной из основных составляющих заболеваемости и причин смертности в развитых странах. Ежегодно около 4,5 млн людей во всем мире умирают вследствие инсультов (Sarti C. et al., 2000). Количество мозговых инсультов в последние годы прогрессивно возрастает, в первую очередь за счет ишемических нарушений мозгового кровообращения. Данная тенденция обусловлена, преимущественно, увеличением количества людей пожилого возраста, значительной распространенностью таких факторов риска мозгового инсульта, как артериальная гипертензия, сахарный диабет, ожирение, курение и др.

Нельзя не учитывать, что это заболевание становится тяжелым социально-экономическим бременем для общества. В странах Европы затраты здравоохранения, связанные с лечением пациентов с этой патологией, составляют около 4%. Например, во Франции стоимость постинсультной помощи в течение полутора лет для одного больного составляет 19 513 евро. Для успешного лечения при остром инсульте, начиная с самых первых этапов, необходимо придерживаться стратегии использования неотложных мер, которые включают в себя точную и быструю диагностику, коррекцию прогностических факторов, ограничение повреждения мозга и восстановление церебральной перфузии. Важным является использование врачом в своей деятельности протоколов ведения больных, основанных на самых современных данных.

Однако, несмотря на значительные успехи последних лет в диагностике и понимании многих патофизиологических механизмов инсульта, лечение остается далеко не удовлетворительным. В США спустя почти 5 лет после лицензирования рекомбинантного активатора тканевого плазминогена, предназначенного для лечения пациентов в течение первых 3 ч с момента возникновения инсульта, не появилось никаких новых препаратов, достоверно влияющих на исход заболевания (Davalos A. et al., 2002). Кроме того, невзирая на доказанную эффективность, в странах Европы и США тромболитическая терапия применяется лишь у 1–7% больных с ишемическим инсультом, что связано с жесткими критериями отбора пациентов для проведения этого метода лечения (European Stroke Initiative, 2003).

Во время работы съезда

Во время работы съезда

В последние годы появилось значительное количество препаратов, влияющих на течение биохимических процессов в нейронах и способствующих уменьшению ишемического повреждения мозговой ткани. К сожалению, на этапах III фазы клинических испытаний эффективность нейропротекторных препаратов так и не подтверждена до настоящего времени. В связи с этим интересным представляется метаанализ данных исследований, посвященных изучению применения в течение 6 нед препарата цитиколин у пациентов с острым ишемическим инсультом и его влияния на показатели общего выздоровления (Davalos A. et al., 2002). Цитиколин (цитидиндифосфатхолин, комплекс цитидина и холина) — лекарственное средство, которое является промежуточным звеном в синтезе фосфатидилхолина — одного из компонентов клеточных мембран. Более точно — это пролекарство. Биодоступность препарата как при пероральном, так и при парентеральном пути введения практически одинакова (Secades J. et al., 1995). После проникновения через гематоэнцефалический барьер компоненты цитиколина достигают нейронов ЦНС, где включаются в фосфолипидную фракцию мембран и микросом. Действуя синергично, цитидин и холин проявляют нейропротекторый эффект, связанный с активизацией биосинтеза структурных фосфолипидов в мембранах нейронов, увеличением мозгового метаболизма и воздействием на уровнях различных нейромедиаторов, в первую очередь ацетилхолина. Показана эффективность препарата при лечении пациентов с нарушениями мозгового кровообращения в острой фазе и в период реабилитации, черепно-мозговыми травмами и их последствиями, а также когнитивными, сенситивными, моторными и психоневрологическими расстройствами, связанными с церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения. На основании анализа совокупности данных проспективных рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследований установлено достоверное повышение показателей выздоровления (в среднем на 5%) у пациентов с острым ишемическим инсультом, принимавших цитиколин внутрь, по сравнению с группой плацебо. Наиболее благоприятный результат отмечен в группе пациентов, принимавших цитиколин в дозе 2000 мг в сутки: вероятность благоприятных исходов при этом увеличивалась на 38% по сравнению с плацебо. Одновременно препарат не оказывал влияния на уровень 3-месячной смертности, а частота общих побочных эффектов была сравнимой в обеих группах. Представленный систематический обзор является веским подтверждением эффективности цитиколина (Davalos A. et al., 2002). В заключение Х. Кастильо подчеркнул необходимость дальнейшего продолжения исследований, направленных на изучение препаратов группы нейропротекторов.

По окончании сателлитного симпозиума состоялся круглый стол с участием испанских гостей и представителей ведущих вузов нашей страны, работающих в области экстренной медицинской помощи и медицины катастроф. Гостей из Испании приветствовали проректор по международным связям КМАПО, профессор Анатолий Косаковский и исполнительный директор Украинской ассоциации по борьбе с инсультом Марина Гуляева. Присутствующие живо интересовались организацией неотложной помощи постинсультным больным в Испании, методами диагностики и лечения инсультов, делились своим опытом, высказывали свои замечания и мнения.

По окончании круглого стола корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» удалось побеседовать с маркетинг-менеджером по группе препаратов, применяемых при заболеваниях ЦНС, компании «Феррер Интернасиональ» Карлосом Лопесом.

Карлос Лопес

Карлос Лопес

— Господин Лопес, к сожалению, до настоящего времени «Феррер Интернасиональ» не была представлена на украинском рынке. Расскажите, пожалуйста, подробнее о своей компании.

— Испанский концерн «Феррер Интернасиональ» является частью большого фармацевтического объединения, центральное подразделение которого расположено в Барселоне. Это международное объединение, которое сегодня успешно работает уже в 60-ти странах мира. Компания обладает достаточным опытом производства лекарственных средств, поскольку существует уже почти 50 лет. В Испании это 20-я по величине фармацевтическая компания. Основная направленность деятельности концерна «Феррер Интернасиональ» — выпуск препаратов для лечения пациентов с заболеваниями ЦНС. Один из основных наших продуктов на сегодня — это СОМАЗИНА, выведение которого на фармацевтический рынок Украины мы планируем начать с 15 декабря. Продукцию концерна «Феррер Интернасиональ» представляет компания «Фармасофт». Маркетингом и промоцией занимается компания «Би-фарма».

— Выход на новый рынок предполагает его изучение. Что Вам известно об украинском фармацевтическом рынке?

— Мы изучали, прежде всего, рынок препаратов для лечения пациентов с заболеваниями ЦНС. А этот рынок достаточно однороден во всей Европе. По современным данным, существует не так-то много средств для «разрешенной терапии» в случаях инсультов головного мозга. Главный принцип — доставка больного в больницу в кратчайшие сроки. Что касается фармакологической терапии, то на сегодняшний день достоверно доказана эффективность в отношении исходов инсультов лишь для двух групп препаратов — тромболитиков и средств так называемой неврологической защиты, или нейропротекторов, к которым относится цитиколин. Поэтому во всех развитых странах лечение при инсульте является довольно однотипным. Украина в этом списке не исключение, поскольку актуальность решения этой проблемы в Украине и Испании практически одинакова.

— Каковы рекомендации по лечению пациентов с инсультами в Испании?

— Препарат СОМАЗИНА входит в большинство протоколов лечения инсультов, принятых в качестве руководства к действию в клиниках Испании. Точно указана дозировка: 2 г в сутки в течение 6 нед.

— Представлен ли препарат СОМАЗИНА в странах Западной Европы и США?

— СОМАЗИНА зарегистрирована во многих странах. Объем продаж препарата составляет 70 млн евро. Каждый год мы регистрируем наш препарат в среднем в 5 странах мира. И этот процесс продолжается постоянно. В текущем году к этому перечню прибавится и Украина. Сегодня это первая восточноевропейская страна, на рынок которой мы выходим. В перспективе — рынки других стран Восточной Европы и бывшего СССР. o

За более подробной информацией просьба
обращаться по тел.: (044) 244-91-95.

Алексей Макаренков,
фото Игоря Кривинского

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті