На официальном сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба) обнародован проект изменений в Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, утвержденные приказом МЗ Украины от 08.07.2004 г. № 349 (далее — Правила).
Проектом изменений предлагается изложить в новой редакции отдельные термины, которые содержатся в Правилах, в частности «методы контроля качества», «некачественные лекарственные средства», «фальсифицированное лекарственное средство». Также предлагается, чтобы обобщенная информация о лекарственных средствах, запрещенных распоряжениями Гослекслужбы, ежеквартально передавалась в центральный орган исполнительной власти в сфере охраны окружающей среды.
Из препаратов, которые относятся к отходам, предлагается исключить те, срок годности которых истек (по данным, указанным в сертификате качества и на упаковке соответствующей серии лекарственного средства); подвергшиеся механическому, химическому, физическому, биологическому или иному воздействию, что делает невозможным их дальнейшее использование.
Проектом приказа МЗ Украины предлагается дополнить Правила пунктом, согласно которому отходы лекарственных средств должны быть уничтожены не позднее, чем за 90 календарных дней со дня их изъятия из обращения.
Проектом документа также предусмотрено, что копия акта об уничтожении отходов лекарственных средств в 2-недельный срок должна направляться не только в орган государственного контроля по месту осуществления деятельности, но и в центральный орган исполнительной власти в сфере охраны окружающей среды.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим