Введено в дію настанову «Лікарські засоби. Належна регуляторна практика»

Як повідомляється на сайті Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України», на виконання Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010–2014 роки «Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава», затвердженого Указом Президента України від 12.03.2013 р. № 128, введено в дію настанову СТ-Н 42-1.1:2013 «Лікарські засоби. Належна регуляторна практика», затверджену наказом МОЗ України від 28.03.2013 р. № 247.

Нагадаємо, цей документ розроблено спільно фахівцями профільного міністерства і ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Його основна мета — підвищення ефективності, узгодженості та прозорості діяльності МОЗ України, уповноважених органів та експертних установ, які здійснюють регуляторні функції. Настанова призначена для використання спеціалістами профільного міністерства при розробці нормативно-правової бази задля створення системи, яка дозволить забезпечити ефективне регулювання обігу лікарських засобів.

Документ містить положення щодо:

• підзвітності — МОЗ України звітує про свої дії перед Урядом, парламентом, Комітетом Верховної Ради України з питань охорони здоров’я та народними депутатами, громадськістю; підзвітними є керівники як міністерства й відповідних структурних підрозділів, так і уповноважених органів й експертних установ;
• прозорості, що передбачає розробку стратегій і процедур у друкованому вигляді та публікацію на паперових носіях документації, а також доведення обґрунтування прийнятих рішень до відома зацікавлених сторін; відкритість усіх процесів підготовки проектів регуляторних актів та їх обговорення;
• скарг та апеляцій — рішення МОЗ України, уповноважених органів та експертних установ можуть бути оскаржені зацікавленими сторонами шляхом подання скарги на відповідне рішення або у судовому порядку. Міністерство, уповноважені органи та експертні установи розглядають скаргу щодо рішення колегіальним органом в установленому порядку. Передбачається можливість участі у розгляді скарг представників зацікавлених сторін;
• персоналу — структура та функціонування профільного міністерства, уповноважених органів й експертних установ повинні плануватися так, аби врахувати необхідність постійно підвищувати професійну компетенцію кадрів. Цей розділ містить положення щодо навичок та кількості співробітників, кодексів поведінки для посадових осіб, навчання й безперервного професійного вдосконалення тощо.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!