Під час скринінгової зустрічі українська делегація презентувала результати в трьох напрямках: харчування людини, дієтичні добавки, технології виробництва харчових продуктів та нові харчові продукти, залишки пестицидів у харчових продуктах.
Також важливою темою для України в контексті євроінтеграції є створення органу державного контролю у фармацевтичній галузі. Відповідно до Закону України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби», з 1 січня 2027 р. ця організація має запрацювати. Єврокомісія розпочала Twinning-проєкт зі створення органу державного контролю України. Восени планується розпочати роботу консорціуму з Литви, Польщі та Німеччини.
Українська делегація під час скринінгової зустрічі звернулася до Єврокомісії з проханням:
- долучити Україну до експертної групи з питань харчових продуктів, призначених для немовлят та дітей раннього віку, харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та повноцінних замінників дієти для контролю маси тіла;
- долучити Україну до експертної групи з питань надання інформації про харчові продукти споживачам;
- поглибити співпрацю України з Постійним комітетом з питань рослин, тварин, харчових продуктів та кормів (SCoPAFF).
Окрім цього, проводилася зустріч із Генеральним директоратом Європейської Комісії з охорони здоров’я та безпеки харчових продуктів (Directorate-General for Health and Food Safety — DG SANTE), на якій обговорювалися такі питання:
- фармацевтичний пакет Євросоюзу, включно з CMA;
- впровадження регламентів ЄС щодо медичних виробів (і, відповідно, ухвалення закону про медичні вироби в Парламенті);
- навчання українського персоналу Української медичної агенції розгляду реєстраційних досьє згідно зі стандартами ЄС;
- поширення Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислових товарів (Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Goods — АСАА) на лікарські засоби.
Обговорено й можливість підготовки українських фахівців до інспекцій з належної виробничої практики (Good manufacturing practice — GMP) і залучення українських експертів до спільних інспекцій.
На зустрічі з депутатами Комітету з питань громадського здоров’я (SANT) Європарламенту обговорювався СМА, ухвалення якого планується цього року, порушувалося питання, як врахувати інтереси України під час ухвалення цього акта. За словами М. Радуцького, виробництво активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) в Україні є важливим вектором економічного розвитку, і це має бути відображено в політиці ЄС. Українські виробники мають потенціал забезпечувати ліками не лише власних пацієнтів, а й країни ЄС. Тому Україна може стати стратегічним партнером у забезпеченні критичних потреб ЄС у лікарських засобах.
У ході зустрічі було домовлено про проведення спільної конференції, на якій обговорюватиметься роль України в реалізації CMA, спроможність виробництва АФІ та формування стратегічних партнерств для подолання дефіциту препаратів у країнах ЄС.
Також у Брюсселі українська делегація провела зустріч з Адріаном Ван ден Ховеном (Adrian van den Hoven), генеральним директором Асоціації Medicines for Europe, віцепрезидентом Європейської організації з верифікації лікарських засобів (European Medicines Verification Organisation — EMVO), представниками фармацевтичних компаній, зокрема польськими виробниками. Під час цієї зустрічі ід час цієї зустрічі обговорювалося двостороннє партнерство в рамках CMA та регуляторне узгодження для забезпечення безпеки пацієнтів, стандартів якості та підтримки інтеграції єдиного ринку ЄС з метою підвищення стійкості фармацевтичних ланцюгів постачання ЄС.
www.facebook.com/slobodnichenko.m
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим