Компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности, которая состоится 6–7 августа 2013 г.
Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических предприятий.
Программа семинара:
1. Квалификация оборудования (Equipment Qualification, EQ) — общие положения:
- валидация и квалификация — определение понятий;
- пересечение EQ с другими лабораторными практиками, обеспечивающими качество результатов анализа;
- задачи внутрилабораторной квалификации аналитического оборудования;
- требования к результатам анализа и тесты EQ;
2. Этапы проведения квалификации:
- квалификации проекта (Design Qualification);
- квалификации монтажа (Installation Qualification);
- квалификация функционирования (Operational Qualification);
- квалификация эксплуатационных характеристик или эксплуатационных качеств (Performance Qualification);
3. Внутрилабораторная документация для EQ;
4. Разработка дополнительных тестов;
5. Подходы к квалификации некоторых видов оборудования:
- мерная посуда;
- аналитические весы;
- спектрофотометры;
- жидкостные хроматографы;
- рекомендации по квалификации некоторого другого лабораторного оборудования;
6. Нормативные ссылки и рекомендуемая литература.
Семинар проводит Дмитрий Анатольевич Леонтьев — заместитель директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат фармацевтических наук.
Организационные вопросы
Время проведения:
06 августа 2013 г. — с 10:00 до 18:00;
07 августа 2013 г. — с 10:00 до 16:30.
Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 3360 грн. за 1 участника (с учетом НДС). В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, ул. Попудренко, 50 — ГП «Институт гигиены и медицинской экологии им. А.Н. Марзеева» НАМН Украины.
По окончании семинара участники получат сертификаты.
Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35; 587-84-79; е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим