Лист від 16.08.2013 р. № 17997–1.3/2.0/17–13

ЛИСТ
від 16.08.2013 р. № 17997–1.3/2.0/17–13

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 01021012 лікарського засобу БІСЕПТОЛ^®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, виробництва «Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ», Польща, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу БІСЕПТОЛ^®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, серії 01021012, виробництва «Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ», Польща.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 6602–1.2/2.0/17–13 від 19.03.2013 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ^®, таблетки по 400 мг/80 мг № 20 у блістерах, серії 01021012, виробництва «Паб’яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща», відкликається.

В.о. Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!