Законопроект о медицинских изделиях будет рассмотрен профильным парламентским комитетом во время третьей сессии

Информационное управление Аппарата ВР Украины сообщает о том, что во время третьей сессии парламента седьмого созыва Комитет ВР Украины по вопросам здравоохранения планирует подготовить к рассмотрению в первом чтении около 30 законопроектов. В частности будет обсуждаться законопроект «О медицинских изделиях» (регистрационный № 2648). Документом планируется урегулировать правоотношения, связанные с введением в обращение и эксплуатацию медицинских изделий, определить права и обязанности предприятий, учреждений, организаций и граждан, а также полномочия органов исполнительной власти и должностных лиц в этой сфере.

Как сообщают в Комитете Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, законопроект соответствует положениям директив Совета Европы «О медицинских изделиях» (93/42/ЕEC), «Об активных медицинских приборах для имплантации» (90/385/ЕEC), «О медицинских диагностических средствах in vitro» (98/79/ЕEC).

Проектом документа предлагается установить единые нормы и механизмы введения медицинских изделий в обращение и эксплуатацию, требования к их классификации, использованию национального знака соответствия и т.п. Законопроект также содержит основные критерии оценки соответствия медицинских изделий, клинической оценки медицинских изделий различного назначения и активных медицинских изделий для имплантации, оценки характеристик медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, ведения государственного реестра таких изделий, порядка их ввоза, вывоза, утилизации и уничтожения.

Ранее на страницах нашего издания сообщалось о том, что Комитет ВР Украины по вопросам здравоохранения во время третьей сессии Верховной Рады Украины седьмого созыва планирует внести на рассмотрение парламента более 70 законопроектов.

По материалам www.rada.gov.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті