«НПФ «Материа Медика Холдинг», представляющая брэнд Анаферон в Украине, относится к числу крупнейших российских инновационных фармацевтических компаний, которая разрабатывает, производит и реализует безрецептурные лекарственные средства.
Деятельность ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» базируется на таких основных принципах:
- эффективное и безопасное лечение — все препараты компании зарегистрированы как лекарственные средства, их эффективность и профиль безопасности доказаны результатами клинических исследований в ведущих медицинских центрах;
- современное производство — у компании есть собственное производство, оснащeнное современным европейским оборудованием, производство продукции соответствует требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice);
- наукоeмкая продукция — экспериментальные исследования под эгидой ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» проводятся в большом количестве научно-исследовательскими институтами, в том числе и украинскими, с учетом правил их проведения в Российской Федерации, требований надлежащей клинической практики (Good Clinical Practice) и Хельсинкской декларации.
В 2013 г. Анаферон детский отмечает свой 10-летний юбилей на фармацевтическом рынке Украины. Широкой научной и клинической общественности Анаферон детский был впервые представлен на I Конгрессе педиатров-инфекционистов, состоявшемся в Москве в декабре 2002 г. В июле того же года лекарственное средство презентовано научному сообществу на XIV Всемирном конгрессе фармакологии в Сан-Франциско (США). С тех пор Анаферон детский становится предметом пристального внимания ученых и практикующих врачей. За последующие 10 лет накоплен значительный клинический опыт его применения для лечения и профилактики вирусных инфекций у детей в возрасте с 1 мес. К настоящему времени накоплен опыт применения Анаферона детского более чем у 100 млн детей. Лечебная и профилактическая эффективность, а также профиль безопасности препарата доказаны в ходе многочисленных контролируемых рандомизированных клинических исследований. В общей сложности Анаферону детскому посвящено более 600 научных трудов, включая статьи в российских и зарубежных рецензируемых журналах. Материалы исследований использованы в 45 диссертационных работах, среди которых 11 диссертаций на соискание ученой степени доктора наук. Общее количество пациентов, которые приняли участие в клинических исследованиях Анаферона детского, составило более 6000 человек. Большинство из них (в связи с высокой актуальностью вирусных инфекций именно в детской популяции) составляли дети в возрасте от 1 мес до 18 лет.
доказательная база
Сегодня в распоряжении специалистов находится широкий пул данных клинических исследований относительно эффективности и профиля безопасности Анаферона детского при лечении, а также профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей, многие из которых являются сравнительными, рандомизированными и носят проспективный характер.
В 2007–2012 гг. компанией «НПФ «Материа Медика Холдинг» проведено 32 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых и сравнительных клинических исследований Анаферона детского.
Механизмы действия и фармакологическая активность препарата изучались в экспериментальных исследованиях, проведенных в ведущих научно-исследовательских центрах РФ (Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор»; ГУ «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» РАМН, Центр по интерферону и цитокинам, ГУ «Научно-исследовательский институт гриппа Северо-Западного отделения» РАМН, Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Волгоградский государственный медицинский университет», ГУ «Научно-исследовательский институт фармакологии Томского научного центра Сибирского отделения» РАМН), а также за рубежом совместно со специалистами Института им. Л. Пастера (Париж, Франция), Института противовирусных исследований (Логан, США), компании «Euroscreen».
В Украине клинические исследования Анаферона детского проводились на базе: кафедры детских инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца под руководством доктора медицинских наук, профессора С.А. Крамарева; кафедры педиатрии № 1 Национальной медицинской академии последипломного образования (НМАПО) им. П.Л. Шупика под руководством доктора медицинских наук, профессора Е.Н. Охотниковой; кафедры педиатрии № 2 НМАПО им. П.Л. Шупика под руководством доктора медицинских наук, профессора В.В. Бережного; кафедры госпитальной педиатрии № 2 и неонатологии Днепропетровской медицинской академии под руководством доктора медицинских наук, профессора Ю.К. Больбота.
Мнение специалистов
Об опыте практического применения лекарственного средства Анаферон детский корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказали врачи, которые имеют возможность ежедневно наблюдать динамику выздоровления своих пациентов:
Анна Брюханова, заместитель директора Коммунального неприбыльного предприятия «Консультативно-диагностический центр Святошинского района»:
— Я думаю, что Анаферон детский за последние 10 лет «побывал» практически во всех семьях, где растут дети. Врачи часто рекомендуют позаботиться о наличии препарата в домашней аптечке, чтобы у родителей была возможность начать лечение с первых часов проявления у ребенка симптомов гриппа и ОРВИ. Отмечено, что у детей, получавших Анаферон детский, в целом эти заболевания протекают легче, и клинические симптомы (признаки интоксикации, длительность наличия повышенной температуры тела, катаральные проявления) исчезают быстрее — в среднем на вторые-третьи сутки, что немаловажно, особенно в детском возрасте.
К сожалению, не всегда бывает так, что родители вовремя обращаются к врачу и начинают адекватное лечение заболевания при первых его проявлениях. После такого затягивания драгоценного времени грипп или ОРВИ могут протекать с осложнениями, чаще всего уже бактериального характера. Поэтому, по моему мнению, важным является тот факт, что Анаферон детский эффективен даже при поздно и несвоевременно начатом лечении. В таком случае важной является способность препарата предупреждать присоединение бактериальных инфекций и развитие осложнений, которые часто гораздо опаснее, чем ОРВИ.
Лариса Масляник, заведующая филиалом № 2 Коммунального неприбыльного предприятия «Центр первичной медико-санитарной помощи № 2 Оболонского района»:
— Если говорить о выборе лекарственного средства для профилактики гриппа и ОРВИ, то в нем должно сочетаться несколько важных свойств — это эффективная защита от вирусов, щадящее действие на иммунную систему ребенка, возможность длительной профилактики, желательно перекрывающей по продолжительности эпидемический период. Непросто найти такую «универсальную» таблетку, но врачи детских лечебных учреждений Оболонского района давно и уверенно рекомендуют проверенный 10-летним опытом применения препарат Анаферон детский. За время назначения отмечено отчетливое профилактическое действие препарата, которое проявляется в снижении заболеваемости гриппом и ОРВИ у детей, принимавших его 2 раза и более, а также уменьшение повторной заболеваемости вирусными инфекциями.
Важным является и тот факт, что Анаферон детский можно назначать на протяжении всего эпидемического периода. При этом профилактическое действие лекарственного средства, по моим наблюдениям, сохраняется еще в течение 1,5–2 мес после завершения профилактической программы. Это крайне важно для детей с респираторными рецидивирующими заболеваниями, которые за сезон могут болеть до 6 раз и особо остро нуждаются в защите от вирусных инфекций. Именно эти пациенты формируют многочасовые очереди под кабинетами педиатров, часто пропускают занятия в школах и детских садах. Поэтому адекватная профилактика гриппа и ОРВИ у детей всех возрастных групп становится одной из важнейших задач любого педиатра и семейного врача.
Комментируя 10-летний опыт применения препарата Анаферон детский, Сергей Крамарев, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, главный детский инфекционист МЗ Украины, доктор медицинских наук, профессор, отметил:
— Согласно современным данным ведущая роль в регуляции противовирусного иммунитета принадлежит гамма-интерферону, который оказывает универсальное иммуномодулирующее действие. Активность гамма-интерферона нарушается под действием различных патологических факторов: стрессы, переутомление, недостаток витаминов и микроэлементов, токсическое действие некоторых лекарственных средств, нерациональное питание, простуда, наличие хронических заболеваний. Расстройства интерферонового статуса характерны для большинства вирусных инфекций и вторичных иммунодефицитов. Для рецидивирующих и хронических инфекционных процессов, независимо от характера возбудителя, свойственно снижение активности гамма-интерферона. Снижена активность гамма-интерферона у часто болеющих детей и у детей-вирусоносителей. Установлено, что у 23,6–49,5% детей с повторными ОРВИ в анамнезе и клиническими симптомами аллергии выработка интерферонов снижена в 2 раза и более.
Одной из главных причин, влияющих на состав и активность гамма-интерферона, является нарушение функционального состояния естественных антител. Присутствующие естественные антитела к биологически активным веществам организма (гормоны, ферменты, пептиды, цитокины) выполняют регулирующую роль. Гамма-интерфероновый контроль иммунного ответа также регулируется естественными антителами. Влияние на функциональное состояние антител к гамма-интерферону с помощью препарата Анаферон детский является одним из перспективных подходов в лечении и профилактике вирусных инфекций. Анаферон детский содержит потенцированные по гомеопатической технологии сверхнизкие дозы антител к гамма-интерферону человека, восстанавливает функцию естественных антител и гамма-интерферона, обладает выраженными лечебным и профилактическим эффектами при многих вирусных инфекциях у детей, в том числе первого года жизни, и может применяться у детей любого возраста (начиная с 1 мес) как в домашних условиях, так и в организованных детских коллективах.
На сегодня существует достаточный клинический опыт применения Анаферона детского в практике врача педиатра и педиатра-инфекциониста. Были проведены исследования с целью изучения эффективности Анаферона детского при ОРВИ у детей, ветряной оспе, инфекционном мононуклеозе, ротавирусной инфекции. Следует отметить, что они проходили на высоком уровне с точки зрения доказательной медицины. В основном это двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, что дает возможность рекомендовать лекарственное средство к применению в клинической практике.
В нашей клинике детских инфекций также накоплен опыт применения Анаферона детского для профилактики ОРВИ у детей. Данные исследования показали, что применение этого препарата позволяет снизить заболеваемость ОРВИ у детей в 1,8 раза, а количество его осложнений у этой категории пациентов — в 2 раза.
Валентина Корнева, доцент кафедры педиатрии № 2 НМАПО им. П.Л. Шупика:
— Если в тактике лечения ОРВИ и гриппа у врачей на вооружении есть эффективное лекарственное средство, обладающее благоприятным профилем безопасности, то оно закономерно становится востребованным. К таковым я могу отнести Анаферон детский, который в течение 10 лет продемонстрировал свою эффективность в лечении упомянутой патологии у детей.
Врачами Киевской городской детской клинической больницы (КГДКБ) № 1 совместно с сотрудниками кафедры педиатрии № 2 НМАПО им. П.Л. Шупика (под руководством В.В. Бережного) накоплен большой клинический опыт применения Анаферона детского в лечении неосложненных и осложненных гриппа и ОРВИ у детей (гнойный ринит, средний отит, бронхит и т.д.). Об эффективность препарата свидетельствует уменьшение продолжительности и выраженности таких симптомов, как общее недомогание, повышение температуры тела, ринит и заложенность носа. Следует отметить, что благоприятный профиль безопасности Анаферона детского играет особую роль в лечении вирусных заболеваний у детей с аллергической и другой фоновой патологией. В КГДКБ № 1 есть положительный опыт применения этого лекарственного средства для профилактики гриппа и ОРВИ у пациентов отделений кардиоревматологии и аллергологии. Отмечено, что под влиянием препарата сокращается частота вирус-индуцированных обострений аллергических заболеваний. Главная, на мой взгляд, особенность Анаферона детского — это оптимальное соотношение таких важных для детского возраста аспектов, как действенность и благоприятный профиль безопасности.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Коментарі