Розпорядження від 18.12.2013 р. № 27191-1.3/2.0/17-13

19 Грудня 2013 12:02 Поділитися

Розпорядження
від 18.12.2013 р. № 27191-1.3/2.0/17-13

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 (зі змінами), на підставі інспекційної перевірки ПАТ «Фармак», здійсненої посадовими особами органів державного контролю якості лікарських засобів (Акт перевірки додержання ПАТ «Фармак» Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 05.12.2013 № 75-В), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу НАЗОФЕРОН®, краплі назальні 100 000 МО/мл по 5 мл у флаконах скляних № 1, всіх серій, випущених ПАТ «Фармак», Україна, у період з 19.02.2013 по 10.12.2013 (крім серій 120713, 170813), (реєстраційне посвідчення препарату № 657/11-300200000).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищенаведеного лікарського засобу.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Заступник Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті