Закон о лекарственных средствах одобрен Бундестагом

Закон об обеспечении лекарственными средствами (Verbesserung der Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung — AVWG) без изменений принят немецким парламентом — Бундестагом, несмотря на протесты врачей и скептицизм производителей лекарственных средств (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 7 (528) от 20 февраля 2006 г.). Согласно позиции правительства, большая часть ответственности за 16% повышение расходов на здравоохранение за минувший год (3,3? млрд евро) лежит на врачах, которые продолжают назначать дорогостоящие препараты, несмотря на доступность более дешевых генериков. Новый закон предоставляет больше возможностей больничным кассам (Krankenkassen) в установлении договорных отношений с фармацевтическими компаниями. С целью согласования перечня референтных цен больничные кассы будут иметь доступ ко всей необходимой коммерческой и маркетинговой информации. Некоторые меры позитивно скажутся на генерических компаниях, особенно те, что касаются критериев генерической замены. Генерический препарат должен быть как минимум на 10% дешевле оригинального. Цены, превышающие установленные пределы, будут автоматически снижены на 5%. Цены всех лекарственных средств, за исключением генериков, которые в 3 раза дешевле оригинальных, будут заморожены до 2008 г.

Предполагается, что отдельные законодательные меры могут оказать позитивное влияние на отрасль в долговременной перспективе. Так, лекарственные средства, обладающие терапевтическим преимуществом, не будут включаться в систему референтных цен. Преимущество в данном случае означает, что новый препарат (а не новое показание к применению) существенно улучшает качество и увеличивает продолжительность жизни. Побочные эффекты такого лекарственного средства также должны быть гораздо менее значимыми, чем у других препаратов. Немецкая ассоциация исследовательских фармацевтических компаний (Verband Forschender Arzneimittelhersteller — VFA) выразила обеспокоенность тем, что со вступлением в силу 1 апреля нового закона качество медицинской помощи может ухудшиться. Ее представитель указал также, что принудительное снижение цен на лекарственные средства без соответствующих мер в отношении более дешевых генериков может означать, что пациенты начнут платить больше за препараты, которые могли бы стоить дешевле. n

По материалам
www.fda.gov;
www.schering-plough.com;
журнала «Scrip»