Медицинские изделия, представляющие риски для потребителей: Гослекслужба Украины сообщает

Согласно постановлению КМУ от 26.12.2011 г. № 1410 «Об утверждении Порядка разработки и пересмотра секторальных планов рыночного надзора, мониторинга и отчетности об их выполнении» Государственная служба Украины по лекарственным средствам (Гослекслужба Украины) как орган рыночного надзора осуществляет анализ сообщений международных, региональных и иностранных систем о продукции, которая может представлять серьезный риск.

За период с 01.01.2014 по 26.01.2014 г. на сайтах европейских организаций, осуществляющих государственный рыночный надзор, размещен перечень сообщений о продукции, представляющей серьезный риск, в том числе о продукции, которая отзывается с рынка:

• Британского агентства лекарственных средств и продукции здравоохранения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) — 4;
• Французского национального агентства по безопасности медицинской продукции (French Agency for the Safety of Health Products — AFSSAPS) — 10;
• Швейцарского национального агентства медицинской продукции (Swiss Agency for Therapeutic Products — Swissmedic) — 32;
• Немецкого федерального института лекарственных средств и медицинских изделий (Federal Institute for Drugs and Medical Devices) — 55.

Посмотреть подробную информацию можно на сайте Гослекслужбы Украины в разделе «Опасные медицинские изделия», или на сайтах европейских организаций.

Кроме этого, в соответствии с пунк­том 2 постановления КМУ от 26.12.2011 г. № 1401 «Об утверждении Порядка представления уведомления о продукции, не соответствующей общему требованию относительно безопасности продукции, органам государственного рыночного надзора»:

«Если производителям или распространителям продукции стало известно или должно быть известно на основании имеющейся у них информации, что продукция, которую они ввели в обращение/распространили, представляет риски для потребителей (пользователей), несовместимые с общим требованием к безопасности продукции, они обязаны в течение двух рабочих дней сообщить об этом в соответствующий орган государственного рыночного надзора, в том числе о принятых мерах по обеспечению безопасности такой продукции, по форме согласно приложению ».

Такие сообщения необходимо отправлять на адрес Гослекслужбы Украины, которые впоследствии будут размещены на сайте этой службы в разделе «Украина».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!