Розпорядження від 23.01.2014 р. № 1368-1.3/2.2/17-14

04 Лютого 2014 10:29 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 23.01.2014 р. № 1368-1.3/2.2/17-14

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 16.01.2014 № 39 «Про припинення дії реєстраційних посвідчень лікарських засобів для орального застосування, що містять діючу речовину кетоконазол» забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
АПО-КЕТОКОНАЗОЛ таблетки по 200 мг № 10 (фасування із in bulk фірми — виробника «Апотекс Інк.», Канада) ЗАТ Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна, м. Київ
ДЕРМАЗОЛ® таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах в картонній упаковці КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. Індія
КЕТОКОНАЗОЛ таблетки по 0,2 г № 10х1, № 30 у блістерах ЗАТ «Лекхім — Харків» Україна, м. Харків
КЕТОКОНАЗОЛ капсули по 0,2 г № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна, м. Харків
НІЗОРАЛ таблетки по 200 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах у пачці Янссен-СілагС.п.А. Італiя

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:

  • перевірити наявність вищезазначених препаратів;
  • при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин або поверненню постачальнику або заходи щодо утилізації/ знищення;
  • повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарських засобів, поміщених в карантин, або повернутих постачальнику або утилізованих/ знищених.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови поновлення їх реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

В.о. Голови А.Д. Захараш

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті