GDP-GMP. Как валидировать компьютеризированную систему?

24 марта 2014 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре-практикуме «GDP-GMP. Как валидировать компьютеризированную систему?»

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, сотрудники IT-отделов и другие специалисты предприя­тий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами.

Семинар проводит Центр валидации, сертифицированный международной компанией «SGS United Kingdom Ltd Systems & Services Certification». Измерительная лаборатория валидации и квалификации Центра валидации успешно прошла процедуру аккредитации в международной системе сертификации SIC по стандарту ISO/IEC 17025 «Требования к калибровочным и измерительным лабораториям». Измерительная лаборатория валидации и квалификации Центра валидации аттестована Государственным комитетом Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики на проведение измерений в сфере метрологического надзора.

Сотрудники Центра валидации являются членами авторитетных международных организаций, таких как ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering), PDA (Parenteral Drug Association) и экспертами, сертифицированными WHO (World Health Organization).

Программа семинара:

• введение в валидацию компьютеризированных систем (КС), определение целей и терминов;
• обзор нормативных требований, применяемых к валидации КС;
• анализ типов компьютеризированных систем и методология их валидации;
• использование методологии Good Automated Manufacturing Practice — GAMP;
• валидация КС на основе анализа рисков;
• требования к документации КС;
• этапы подготовки и реализации валидации;
• решение практических задач.

Организационные вопросы:

начало — 10:00; продолжительность — 7 ч (без учета перерывов).

Стоимость участия в семинаре-практикуме составляет 4200 грн. за 1 участника (с учетом НДС).

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки:

• 5% при ранней регистрации и оплате (до 10.03.2014 г.);
• 5% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
• скидки суммируются.

Место проведения: Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, офис № 2 — ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным автобусом № 445; от М «Левобережная» маршрутным автобусом № 599, № 178, остановка «ул. А. Ахматовой», автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации обращайтесь по тел./факсу: +38 (044) 390-63-27; тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; е-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!