Tysabri может вернуться

Tysabri (натализумаб) может вернуться на рынок после того, как компании «Biogen Idec» и «Elan» добровольно прекратили его маркетинг в феврале 2005 г. На решение экспертного комитета FDA, который рекомендовал вернуть Tysabri на рынок, могли повлиять требования пациентов, отмечает «Forbs». Судьба препарата по-прежнему неясна, хотя FDA, как правило, следует заключениям своих экспертов. Препарат был удален с рынка после того, как у трех пациентов с рассеянным склерозом, для лечения которых предназначено средство, развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, ставшая причиной смерти двух больных. Оба пациента получали Tysabri в комбинации с препаратом интерферона B-1А.

2 марта в журнале «NEJM» были опубликованы результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования применения натализумаба с участием 942 пациентов. При приеме препарата риск прогрессирования заболевания на протяжении 2 лет снижался на 42%, а рецидивирования — на 68%. В журнале также опубликованы результаты других исследований использования натализумаба, при этом не описано ни одного другого случая развития мультифокальной лейкоэнцефалопатии. n

По материалам www.jnj.com;
www.fda.gov;
www.allergan.com;
www.inamed.com;
www.pfizer.com;
www.emea.eu.int;
www.gsk.com;
www.content.nejm.org;
www.forbes.com;
www.healthaffairs.org;
www.ami-tass.ru

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті