Лист від 19.02.2014 р. № 3416-1.3/2.1/17-14

Лист
від 19.02.2014 р. № 3416-1.3/2.1/17-14

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 201205036 лікарського засобу ДЖИНТРОПІН®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4 МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах № 5 та одноразовими шприцами № 5, виробництва «ДженСайнс Фармасьютікалз Ко. Лтд», Китай, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЖИНТРОПІН®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4 МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах № 5 та одноразовими шприцами № 5, серії 201205036, виробництва «ДженСайнс Фармасьютікалз Ко. Лтд», Китай.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 26070-1.3/2.1/17-13 від 03.12.2013про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДЖИНТРОПІН®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 4 МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах № 5 та одноразовими шприцами № 5, серії 201205036, виробництва «ДженСайнс Фармасьютікалз Ко. Лтд, Китай», відкликається.

В.о. Голови

А.Д. Захараш

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!