1-я Международная конференция Института Адама Смита «Фармацевтический форум СНГ»

18–19 февраля 2010 г. в Москве в отеле «Марриотт Роял Аврора» состоялась 1-я Международная конференция Института Адама Смита «Фармацевтический форум СНГ». Мероприятие собрало асов своего дела и привлекло сотни делегатов со всего мира. В рамках форума были подробно рассмотрены и проанализированы все те задачи, которые стоят сегодня перед ключевыми игроками фармсектора, а также были оценены возможности, которые представляют для бизнеса фармацевтические рынки России, Украины, Казахстана, Беларуси, Узбекистана, Грузии, Армении и Азербайджана. Были подняты актуальные вопросы регуляторного климата в странах СНГ, в частности программы реимбурсации и медицинского страхования, ценообразование и контроль, лицензирование, сертифицирование, регистрация, защита интеллектуальной собственности и патентов.

АНАЛИТИКА

Фармрынки отдельных стран — винтики одного механизма под названием «Глобальная Фарма», бесперебойная работа которого зависит от сплоченной работы всех его составляющих. Попытаемся понять, какая роль в этой системе отведена странам СНГ и как они с ней справляются под гнетом общемировых тенденций. По итогам 2009 г. объем мирового фармацевтического рынка превысил 700 млрд дол. США, говорится в докладе Николы Милевича, генерального менеджера компании «IMS Health Россия». Темпы прироста мирового фармрынка в денежном выражении составили около 6% по сравнению с 2008 г. Причем основной движущей силой этого развития выступают развивающиеся фармрынки, темпы прироста которых даже в кризисный период измеряются двузначными цифрами — в 2009 г. их объем почти на 15% превысил показатель предыдущего года. В это же время развитые фармрынки (Япония, США и топ-5 европейских стран) демонстрируют куда более скромные темпы развития на уровне менее 5% в год. Степень влияния глобального экономического кризиса на отдельные фармрынки варьирует в зависимости от уровня развития системы здравоохранения в стране. Так, в 2009 г. в странах с развитой системой реимбурсации наблюдались структурные изменения финансирования сферы здравоохранения, однако ввиду того, что основной груз расходов на лечение несет государство, потребительское поведение в таких странах претерпело наименее значительные изменения. В странах, где отсутствуют системы компенсации расходов на лекарственные средства (ЛС), напротив, произошли изменения в потребительском поведении. В частности, повысилась ценовая чувствительность, наметилась тенденция к смещению спроса в пользу более дешевых препаратов и генериков, а также отсрочке лечения. Фармпроизводители в свою очередь на рецессию отреагировали снижением расходов на промоцию препаратов и пересмотром своих продуктовых портфелей, усилились процессы слияний и поглощений.

Так какие же возможности представляют для бизнеса фармацевтические рынки России, Украины, Казахстана, Беларуси, Узбекистана, Грузии, Армении и Азербайджана 

На сегодня Россия является одним из наиболее масштабных и быстро­растущих фармрынков среди стран СНГ. Сергей Шуляк, генеральный директор «DSM Group», взглянул на российский фармрынок сквозь призму макро­экономических показателей. В 2009 г. объем ВВП страны снизился на 8% по сравнению с предыдущим годом, значительной рецессией ознаменовались такие сегменты экономики, как продажа автомобилей, мобильных телефонов, гостиничный и ресторанный бизнес, а также строительство. В это же время наиболее кризисо­устойчивыми оказались розничный рынок ЛС и FMCG-сектор, темпы прироста их объема продаж составили +22% и +11% соответственно. Так, в этот кризисный год доля фармрынка в объеме ВВП увеличилась с 1,1% в 2008 г. до 1,4%.

Тему развития фармацевтических рынков на постсоветском пространстве в условиях экономического кризиса продолжил Николай Демидов, генеральный директор «Pharmexpert». Среди характеристик, объединяющих эти фармрынки можно выделить такие, как импортозависимость, ограниченные возможности государственного бюджета, низкая покупательная способность, бюрократические и другие барьеры ведения бизнеса. Непосредственно в фармсекторе эти рынки схожи высокой волатильностью, наличием неразвитой инфраструктуры (низкая концентрация в сегментах дистрибьюции и розницы), трудностями реализации системы реимбурсации при дефиците возможностей госбюджетов, ростом цен на ЛС, снижением инвестиционной привлекательности. При этом неравенство покупательной способности населения, длительность пребывания в кризисе и ограниченные возможности государственного финансирования закупок ЛС предопределили различия в динамике (глубине снижения) объемов фармацевтических рынков СНГ в 2009 г. (рисунок).

Согласно данным компании «Pharmexpert» (Россия), во всех анализируемых странах, а именно Украи­не, Узбекистане, России, Молдове, Казахстане, Беларуси, Армении и Азербайджане, в разрезе рецептурного статуса по объему аптечных продаж превалируют рецептурные ЛС. Наименьший удельный вес рецептурных препаратов отмечают для России и Украины — 54,6 и 59,4% соответственно, а максимальный для Узбекистана и Азербайджана — 71 и 76% соответственно. В тройку компаний — лидеров фармрынка этих стран по объему продаж в денежном выражении входят «Novartis», «sanofi-aventis», «Bayer Healthcare».

Итак, попробуем заглянуть в ближайшее будущее — 2010 г. Каковы условия восстановления и устойчивого роста рынков? С точки зрения макроэкономики, это прежде всего стабилизация национальных валют, устранение барьеров в торговле, создание условий для привлечения инвестиций в фармацевтический сектор, обеспечение условий для конкуренции. В социальный сфере необходимы такие подвижки, как рост располагаемого дохода на душу населения и реформирование системы здравоохранения. Важным условием стабилизации ситуации является гармонизация системы регулирования фармрынка (регистрация ЛС, клинические исследования, ценообразование).

По прогнозам компании «Pharmexpert», в 2010 г. фармрынки стран постсоветского пространства по объему продаж в долларовом эквиваленте начнут набирать обороты. И в случае реализации негативного сценария небольшую убыль по сравнению с 2009 г. по этому показателю продемонстрируют Украина и Узбекистан. Позитивные прогнозы обещаю­т сохранение показателей в некоторых странах, а в большинстве из них прирост. Максимальные темпы прироста объема фармрынка в американской валюте ожидаются в Азербайджане и России — +20–25% и 12–15% соответственно.

РОССИЯ

Россия всегда являлась мощной объединяющей силой для стран постсоветского пространства. Сегодня от российской стороны также исходит множество инициатив относительно гармонизации требований и норм в фармрынках стран СНГ.

По словам Виктора Дмитриева, генерального директора Ассоциации российских фармацевтических производителей, сейчас для многостороннего диалога актуальны такие вопросы, как создание таможенного союза (Россия, Беларусь, Казахстан), внедрение стандартов надлежащей производственной практики (GMP). Важна также гармонизация нормативных баз в сфере регистрации, патентной защиты и борьбы с фальсификацией ЛС. В последнее время также активно обсуждается возможность использования двуязычной маркировки ЛС и изделий медицинского назначения в государствах — участниках СНГ.

О правовом регулировании непосредственно фармацевтического рынка России поведал в своем докладе Алексей Трусов, партнер «Бейкер и МакКензи» (Москва). Изменения, внесенные в нормативные акты в отношении ценового регулирования жизненно необходимых и важнейших ЛС, вступили в силу, однако рынок в данный момент находится в переходном периоде. Начался процесс регистрации предельных отпускных цен в соответствии с новой методикой — цены на выше­указанные ЛС должны быть зарегистрированы до 1 апреля 2010 г. Практическая реализация процесса сопряжена с рядом трудностей и содержит множество неясных моментов.

Кроме того, в настоящее время в процессе разработки и рассмотрения находятся новые законодательные проекты.

Законопроект изменений в законодательство о рекламе ЛС внесен в Государственную Думу, но в данный момент все еще находится на подготовительных стадиях. Согласно проекту предлагается уровнять регулирование рекламы рецептурных и безрецептурных ЛС, однако биологически активные добавки это не затрагивает. Кроме того, хотят запретить рекламные акции, связанные с раздачей любых ЛС.

Федеральной антимонопольной службой разработаны поправки к проекту закона «Об обращении лекарственных средств», которые регулируют проведение наблюдательных исследований, взаимодействие с работниками здравоохранения, подарки работникам здравоохранения, проведение мероприятий.

УКРАИНА

Стремительный уровень развития мировой фарм­индустрии обязывает постоянно совершенствовать методы ее регулирования. Многополярная структура мировой экономики диктует необходимость гармонизации стандартов качества на базе передового опыта Европы, России, США. Украина, учитывая географическое положение, фактически является частью европейского пространства, одновременно явля­ясь участником СНГ. По словам Константина Косяченко, заместителя руководителя Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Украины, именно эта особенность и была учтена в основе реформы системы контроля качества в стране, проводимой правительством с января 2009 г. Так, приоритетными задачами реформирования было определено в сжатые сроки обеспечить гармонизацию национальных стандартов качества с передовыми европейскими; выстроить эффективную форму сотрудничества и взаимодействий с коллегами из стран — участниц СНГ; интегрироваться в Систему сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S); гарантировать инновационно-методологическое и практическое обеспечение функционирования системы контроля. Что касается взаимодействия с PIC/S, то Украина находится на пути вступления в PIC/S с 2004 г. и к 2010 г. может стать полноправным членом этой организации.

Вышеуказанные меры призваны интегрировать евростандарты в отечественное фармацевтическое производство, и в дальнейшем будут способствовать повышению конкурентоспособности отечественной продукции, произведенной в условиях качества, на внутреннем и на внешних рынках.

Тему качества, доступности и эффективности фармакотерапии продолжил Виктор Чумак, директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины. В частности, докладчик рассказал о механизмах обеспечения качества в этой сфере. Прежде всего, это лицензирование, которое проводится в обязательном порядке согласно Закону Украины «О лицензировании некоторых видов хозяйственной деятельности». Для учреждений здраво­охранения предусмотрена государственная аккредитация (постановление КМУ от 15.07.1997 г. № 765). Причем, по мнению В. Чумака, критерии аккредитации больше подходят для задач лицензирования, а критерии оценки медицинских учреждений на предмет доказательств уровня эффективности работы посредством клинического аудита, управления рисками отсутствую­т. Кроме того, важными механизмами являются аттестация врачей и среднего медицинского персонала, а также стандартизация и экспертиза качества медицинской помощи.

В рамках поднятой темы В. Чумаком были приведены интересные данные относительно побочных реакций на ЛС. В 2008 г. поступило 6950 сообщений о побочных реакциях, из которых 96% были предвиденными, то есть приведены в инструкции. В том числе в общем объеме сообщений о побочных реакциях доля препаратов украинского производства составила 42,8%, ЛС из стран Европейского Союза — 32,5%, индийских ЛС — 15,5%.

Правовые аспекты регулирования украинского фармрынка затронула Марианна Марчук, юрист компании «Бейкер и МакКензи» (Киев), в частности в таких сферах, как спонсорство мероприятий и реклама ЛС. Кроме того, речь шла о запрете подарков, оплаты билетов и вознаграждения государственным служащим и должностным лицам.

Экскурс во взаимоотношения государства и рынка в Украине в кризисный период провел Евгений Заика, глава представительства «Nycomed» (Украина и Молдова). В частности он рассказал, как отразились на развитии отечественного фармрынка попытки ценового регулирования. Также свежи в памяти воспоминания о запрете закупок товаров и услуг за бюджетные средства у зарубежных компаний, если аналогичные товары/услуги производятся в Украине. В результате этих и многих других постановлений значительно пострадали многие участники рынка. И только благодаря титаническим усилиям всех фармацевтических общественных организаций по основным бьющим наповал постановлениям было пролоббировано вето Президента.

В разгар украинской сессии фактически с самолета появилась Александра Кужель, председатель Госкомпредпринимательства, с жаркими заявлениями, что участники фармрынка должны строить его сами, проявлять инициативу, объединяться и совместными усилиями добиваться успехов. Потому что в неведении позиций непосредственно операторов рынка, которые варятся во всем этом, государственные чиновники порой принимают не способствующие развитию бизнеса решения. Призыв к открытому диалогу всех сторон фармрынка, особенно сейчас, в переходный перио­д, является весьма актуальным.

БЕЛАРУСЬ

По итогам 2009 г. емкость фармацевтического рынка Республики Беларусь оценивается порядка 500 млн дол., сообщила Людмила Реутская, начальник Управления фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.

В качестве основополагающих нормативно-правовых актов государственного регулирования в области здравоохранения Республики Беларусь выделяют закон «О лекарственных средствах» и Концепцию лекарственного обеспечения.

Сегодня в Беларуси сохранена и успешно функционирует государствен­ная аптечная сеть. Всего в стране насчитывается 2399 аптек, 65% из которых принадлежат государству. Лекарственное обеспечение государственной аптечной сети и учреждений здраво­охранения осуществляют предприятия «Фармация» в соответствии с возложенными на них функциями, а также выполняют роль товаропроводящей сети и логистических центров в регионах.

В 2009 г. наблюдался рост цен на ЛС как белорусского, так и зарубежного производства, что было обусловлено разовой девальвацией белорусского рубля и последующим ростом курса валют нацбанка; повышением цен некоторыми зарубежными производителями от 5 до 100%; ростом отпускных цен заводов — производителей белорусских ЛС.

Анализ контрактных цен на некоторые ЛС показывает их рост от 40 до 152% при максимальном росте курса доллара по отношению к белорусскому рублю 30%. Среди причин повышения цен на ЛС в этом году зарубежные компании и их дистрибьюторы называют ослабление рубля и рост банковских ставок по кредитам, страхование зарубежными поставщиками рисков неплатежей при поставках ЛС в Беларусь в связи с предоставляе­мой отсрочкой по оплате товаров, зависимость фармацевтического рынка страны от зарубежных производителей.

В настоящее время реализуется государственная программа перехода фармацевтической промышленности на принципы GMP, которые гарантируют качество выпускаемой продукции. Сертификат на соответствие требования­м GMP имеют 6 фармкомпаний.

Об особенностях экспертизы, клинических испытаний, контроля качества и обращения ЛС на белорусском фармрынке рассказал Дмитрий Рождественский, заведующий Республиканской клинико-фармакологической лабораторией.

По итогам 2009 г. в Госреестре Республики Беларусь числилось 5337 препаратов, причем за последние 3 года значительно возросло количество отказов в регистрации. В разрезе ЛС белорусского и зарубежного производства доля первых в 2007–2009 гг. увеличилась лишь на 1% до 19%. В это же время доля оригинальных препаратов в общем объеме аптечных продаж увеличилась на 3% по сравнению с 2007 г. и достигла 18%.

В отличие от других стран в Беларуси срок действия регистрации препарата ограничен и составляет 5 лет. Кроме того, четко определены сроки непосредственно процесса регистрации — до 180 дней, перерегистрации — до 90 дней. Причем приостановка срока договора («стоп-тайм») законодательством не предусмотрена.

Долгие годы в Беларуси осуществлялось государственное регулирование цен, что, по мнению Алексея Сычева, исполнительного директора Ассоциации международных фармацевтических производителей (Беларусь), оказалось очень эффективным в период мирового финансово-экономического кризиса.

Общий объем фармрынка республики по итогам 2009 г. составил 688,6 млн дол. за 412,8 млн упаковок. По сравнению с предыдущим годом этот показатель повысился на 10,9% в денежном выражении и снизился на 2,1% в натуральных величинах. Объем поставок зарубежных ЛС как в 2008, так и 2009 г. составил 75–77% общего объема в денежном выражении. В это же время поставки белорусских ЛС возросли на 14,5% в денежном выражении по сравнению с 2008 г.

Тенденции развития фармацевтического рынка Беларуси в 2010 г.: государственное регулирование рынка будет усиливаться; в связи с планируе­мым запуском новых фармпредприя­тий удельный вес отечественных ЛС в общем объеме рынка страны вырастет; доля зарубежных ЛС все равно будет доминировать и составит около 60–65% общего объема в денежном выражении; при контролируемом колебании доллара в пределах валютного коридора повышение розничных цен на ЛС зарубежного производства может составить до 10–15%; создание локальных производств зарубежными компаниями.

КАЗАХСТАН

Сегодня Казахстан радикально отличается от других стран Содружества внедрением единой системы дистрибьюции. Также одной из значимых вех в истории развития казахстанского фармрынка станет вступление страны в таможенный союз с Россией и Беларусью. Именно эти ключевые вопросы осветил в своем докладе Сыздык Баймуканов, председатель комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности. В рамках этого таможенного союза казахстанская сторона усматривает значительный потенциал дальнейшего развития фармрынка. В частности, перспективным представляется резкое увеличение взаимного товарооборота стран-участниц, прежде всего за счет стимулирования локального производства. В качестве позитивного момента данного соглашения докладчик назвал ужесточение контроля за качеством и безопасностью ЛС. Кроме того, в результате снятия таможенных барьеров для бизнеса ожидается снижение цен на ЛС. Следует отметить, что Казахстан сохранил за собой пятилетний переходный период по таможенным пошлинам на препараты.

Что касается единой системы дистрибьюции, в качестве основных предпосылок к ее внедрению докладчик выделил следующие проблемы фармотрасли: высокая стоимость закупае­мых ЛС в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; перебои в поставках и излишки ввиду неэффективной системы планирования и логистики; а также низкий удельный вес казахстанской продукции (менее 10%). Пилотное внедрение новой системы дистрибьюции было осуществлено во II кв. 2009 г.

Итак, функции дистрибьютора на казахстанском фармрынке в настоя­щее время возложены на предприятие «СК-Фармация». Вадим Зверьков, генеральный директор «СК-Фармация», в своем докладе обозначил следующие цели и задачи государственного дистрибьютора: стимулирование развития фармотрасли путем предоставления преференций отечественным производителям и доведение уровня казахстанского содержания в общем объеме закупок до 50% к 2014 г.; создание системы мониторинга оборота ЛС и их доставки в лечебные учреждения страны; и расширение объема и перечня закупаемых лекарств за счет экономии бюджетных средств.

Фармрынок Казахстана входит в тройку лидеров по объему продаж в денежном выражении среди стран постсоветского пространства, после России и Украины. Планы развития казахстанского фармрынка вкратце озвучил Турарбек Ракиш, президент фармацевтической компании «Ромат». К 2014 г. в Казахстане ожидают увеличение объе­ма фармрынка до 1,4 млрд дол. По состоянию на 2009 г. в стране насчитывалось 74 фармпроизводителя, объем локального производства ЛС составил 86 млн дол. В 2009–2014 гг. предусмотрено наращение доли продукции локального производства на казахстанском фармрынке с 10 до 50%.

В продолжение темы Вячеслав Локшин, президент Ассоциации представительств фармацевтических фирм и глава представительства компании «Ipsen» в Казахстане, дополнил, что в 2009 г. объем фармрынка страны в ценах дистрибьютора составил 605 млн евро против 617 млн евро в 2008 г. В этом объеме на долю сегмента розничных продаж в 2009 г. приходилось 60%, госпитального сегмента — 8%, а удельный вес продаж реимбурсируемых препаратов составил 32%.

ИНВЕСТИЦИОННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ

Итак, ознакомившись с ситуацие­й на фармрынке с точки зрения непосредственно представителей стран постсоветского пространства, интересно взглянуть на инвестиционную привлекательность региона со стороны.

Об особенностях ведения фармбинеса в регионе рассказал Йостен Давидсен, старший вице-президент компании «Nycomed Group» и генеральный директор «Nycomed Russia-CIS». В общем объеме фармрынка стран СНГ, который составляет около 12 млрд евро, Россия аккумулирует долю около 80%. В текущем году на российском фармрынке ожидается сохранение дестабилизирующих тенденций, а восстановление рынка ожидается в 2011 г. В это же время будут активно протекать процессы изменения бизнес-среды, которые могут негативно отразиться на размере маржи прибыли. Что касается долгосрочных перспектив, то к 2018 г. ожидается рост российского фармрынка до 50 млрд дол. (!).

В свою очередь украинский фармрынок, по словам докладчика, характеризуется сильным локальным производством, в частности в структуре продаж зачастую предпочтение отдае­тся местным генерическим препаратам. В стране отсутствует система реимубр­сации, причем вопрос внедрения обязательного медицинского страхования муссируется на государственном уровне уже в течение 8 лет.

В Беларуси очень высока степень государственного влияния на локальный фармрынок. В стране действует система реимбурсации, однако визиты медпредставителей запрещены. Последствия вступления страны в таможенный союз пока неизвестны.

Казахстан отличается высокой степенью импортозависимости (94% общего объема фармрынка). Фармотрасль подвержена жесткому государственному регулированию, в частности в стране, как уже упоминалось, была внедрена единая система дистрибьюции, а также с января 2010 г. была введена регистрация цен на ЛС.

Фармрынки центральноазиатских и кавказских стран, как правило, рассматривают в качестве единого региона ввиду их скромных масштабов и наличия схожих черт. Так, для этих рынков характерно улучшение регуляторной среды. Наметилась тенденция к росту спроса на высококачественные препараты. Что касается прав интеллектуальной собственности и патентного законодательства, то в этом регионе регулирование указанных сфер пока слабо развито.

В целом для всех вышеперечисленных стран характерен высокий уровень расходов на ЛС из личных доходов граждан, относительно низкая платежеспособность. Однако многие готовы переплачивать за брэндированные генерики хорошо известных западных производителей.

Филипп Майллан, региональный менеджер компании «F.Hoffmann-La Roche» (Россия, Восточная Европа, Центральная Азия, Закавказье, Индия и Индийский регион), продолжил тему преимуществ и недостатков работы в странах СНГ. Кроме того, он отметил, что для этих стран общей важной предпосылкой является возрастающее бремя болезней — широкое распространение получили сердечно-сосудистые, хронические и инфекцион­ные заболевания.

В продолжение вопроса об инвестиционной привлекательности фармрынка СНГ Франсис Клод, генеральный директор и основатель компании «Pharmacloud», поделилась своим видением ситуации в этих странах, также озвучила плюсы и минусы работы в регионе с точки зрения иностранного инвестора.

О мерах, принятых для поддержания успешного развития бизнеса в кризисный период, присутствующим поведал Владимир Спиридонов, председатель совета директоров компании «Катрен». В частности, компания укрепила сотрудничество с дистрибьюторами и поставщиками, усовершенствовала складские и IT-технологии, особое внимание уделяется международным проектам.

О специфике ведения бизнеса в странах Закавказья рассказал Игорь Тарасов, региональный директор компании «Teva Pharmaceuticals Industries» (Центральная Азия и Закавказье).

Альберт Саакян, заместитель директора Научного центра экспертизы лекарств Армении, презентовал особенности развития фармрынка этой страны.

Олег Вражнов, директор по странам СНГ и Балтии «Stada Marketing», поделился успехами компании на рынках постсоветского пространства, не без гордости заявив, что в 2004–2009 гг. объем продаж компании в этом регионе увеличился с 50 до 180 млн евро.

О возможностях инвестицион­ного сотрудничества и о реализованных проектах в фармацевтической сфере рассказала Оксана Сельска, старший банкир ЕБРР.

Заключительная сессия прошла в формате открытой дискуссии ее участников с залом, в рамках которой активно обсуждались вопросы регистрации ЛС в различных странах СНГ. Наиболее животрепещущей темой оказалась маркировка упаковки препаратов.

P.S.

Подводя итоги, можно выделить несколько основных тезисов, чтобы резюмировать тот необъятный массив информации, который был любезно предоставлен докладчиками в ходе конференции. Итак, фармрынки стран СНГ обладают высоким потенциалом, однако для них характерно отсутствие/несовершенство системы реимбурсации ЛС, а также ужесточение государственного регулирования отрасли. Многие участники мероприятия сошлись во мнении, что инвестицион­ные возможности данного региона в краткосрочной перспективе выглядят весьма неубедительно, в то время как в случае реализации долгосрочной стратегии работа на этих рынках сулит значительные выгоды.

Анна Шибаева, фото предоставлено организаторами конференции,
© Susumis | Dreamstime.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті