Новое показание LYRICA® в ЕС

27 марта компания «Pfizer» сообщила о положительном решении Европейской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Lyrica^® (прегабалин) для лечения при генерализованных тревожных расстройствах (ГТР) у взрослых. Одобрение препарата базируется на результатах пяти рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследований с участием 2000 пациентов. Их результаты показали, что Lyrica^® обеспечивает быстрое и эффективное лечение взрослых пациентов с ГТР. Уже с первой недели приема препарата была выявлена значительная эффективность в лечении при эмоциональных расстройствах, таких как симптомы депрессии и паники, а также при соматических расстройствах, включая мышечные и головные боли. Разработанный «Pfizer» препарат Lyrica^® в США одобрен для применения при диабетической периферической нейропатии, постгерпетической невралгии и в качестве дополнительной терапии при парциальных приступах головокружения. Помимо США, препарат получил разрешение на маркетинг в более чем 60 странах мира.

ГТР — одно из наиболее часто встречающихся (до 10%) психических заболеваний среди взрослого населения (Lieb R. et al., 2005). В Европе ГТР выявлены у около 12 млн пациентов. Прямые ежегодные затраты на лечение при ГТР в ЕС составляют 1,5 млрд дол. США.

По материалам www.pfizer.com;
www.novartis.com;
www.fertstert.org; www.jnj.com